- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06603168
Ricalibrazione autonoma (ART)
Approccio di ricalibrazione autonoma per l'eliminazione del dolore miofasciale
L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se la ricalibrazione autonomica funziona per ridurre la dominanza simpatica per alleviare il dolore miofasciale disfunzionale. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
In che modo viene influenzato il sistema nervoso autonomo (ANS) durante il trattamento di ricalibrazione autonomica (ART)? In che modo le proprietà del tessuto miofasciale vengono influenzate dall’ART?
I partecipanti:
Effettuare 2 trattamenti di ART in giorni consecutivi. Indossare sensori per monitorare l'HRV (variabilità della frequenza cardiaca) e il GSR per verificare la ricalibrazione autonomica.
Misura i cambiamenti nella gamma di movimento indossando una tuta di motion capture Rokoko. Misurare i cambiamenti nella rigidità muscolare attraverso l'elastografia a onde di taglio.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Stati Uniti, 36832
- Edward Via College of Osteopathic Medicine, Auburn Campus
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- dolore miofasciale disfunzionale, cioè dolore continuo non rilevante per una perturbazione acuta (ad esempio, lesione recente) o una condizione di base nota (ad esempio, cancro).
Criteri di esclusione:
- allergie cutanee note al gel riscontrate nei comuni prodotti cosmetici o per la casa
- non è possibile fissare appuntamenti per il trattamento per due giorni consecutivi
- il dolore miofasciale è considerato funzionale (risposta normale a lesioni acute o patologie in corso)
- senza una vaccinazione contro il COVID-19 e un vaccino di richiamo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Trattamento di ricalibrazione autonoma
Il partecipante riceve il trattamento di ricalibrazione autonoma. Misure: Elastografia pre/post shear wave Pre/post mionometria Pre/post motion capture HRV/GSR durante ART Valutazioni del dolore pre/post Registro dei punti trigger pre/post |
Viene condotta un'anamnesi iniziale per la patologia r/o e documentata una lamentela principale rilevante per il dolore.
Viene eseguita una valutazione iniziale dalla testa ai piedi del comportamento riflesso di ritiro o di sussulto in risposta alla palpazione per identificare i punti trigger e stabilire modelli di dominanza simpatica in tutto il sistema miofasciale.
Il modello di dominanza simpatica (modello del punto trigger) viene affrontato durante il trattamento mediante il protocollo della tecnica di rilascio del riflesso primario per inibire i circuiti di feedback afferenti somatici e riequilibrare il sistema nervoso autonomo verso uno stato di dominanza parasimpatica.
L'assenza di un punto trigger indica che il trattamento è completo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore (scala del dolore NRS)
Lasso di tempo: Pre/Post per ogni giorno di trattamento. 2 giorni in totale.
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0-10 Valutazione del dolore.
Da 0=nessun dolore a 10=dolore intenso come puoi immaginare
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Pre/Post per ogni giorno di trattamento. 2 giorni in totale.
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Variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Pre/Post per ogni giorno di trattamento. 2 giorni in totale.
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Variazioni dell'HRV (ms) prima/dopo e Giorno 1/Giorno 2.
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Pre/Post per ogni giorno di trattamento. 2 giorni in totale.
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Risposta galvanica cutanea (GSR)
Lasso di tempo: Pre/Post per ogni giorno di trattamento. 2 giorni in totale.
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Confronto dei conteggi dei picchi GSR pre/post e Giorno 1/Giorno 2.
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Pre/Post per ogni giorno di trattamento. 2 giorni in totale.
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Rigidità muscolare utilizzando l'elastografia a onde di taglio
Lasso di tempo: Pre/Post per ogni giorno di trattamento. 2 giorni in totale.
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Cambiamenti nella rigidità muscolare (kPa) misurati mediante ultrasuoni.
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Pre/Post per ogni giorno di trattamento. 2 giorni in totale.
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Punti Trigger Nocicettivi
Lasso di tempo: Pre/Medio/Post per ogni giorno di trattamento. 2 giorni in totale.
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Registro dei punti trigger segnalati durante l'esame di inizio nocicettivo.
Preso Pre, Middle e Post ART il giorno 1 e il giorno 2.
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Pre/Medio/Post per ogni giorno di trattamento. 2 giorni in totale.
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Cambiamenti nella mobilità
Lasso di tempo: Pre/Post per ogni giorno di trattamento. 2 giorni in totale.
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Cambiamenti di postura/mobilità utilizzando l'analisi morfometrica multivariata.
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Pre/Post per ogni giorno di trattamento. 2 giorni in totale.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: William G Pearson, PhD, Edward Via College of Osteopathic Medicine, Auburn Campus
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- dolore cronico
- sistema nervoso autonomo
- variabilità del battito cardiaco
- elastografia delle onde di taglio
- postura
- gamma di movimento
- cattura del movimento
- dolore miofasciale
- risposta galvanica della pelle
- dominanza simpatica
- Tono comprensivo
- dolore disfunzionale
- Tecnica di rilascio del riflesso primordiale
- Rokoko
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-058
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