자율 재보정 (ART)
2024년 9월 17일 업데이트: William Pearson, Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine
근막 통증 제거를 위한 자율신경 재보정 접근법
이 임상 시험의 목표는 자율 신경 재보정이 교감신경 우세를 감소시켜 기능 장애 근막 통증을 완화시키는 데 효과가 있는지 알아보는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
자율신경재보정치료(ART) 중에 자율신경계(ANS)는 어떤 영향을 받나요? 근막 조직 특성은 ART에서 어떤 영향을 받나요?
참가자는 다음을 수행합니다.
연속해서 2번의 ART 트리트먼트를 받으세요. HRV(심박 변이도)를 추적하는 센서와 자율 신경 재보정을 확인하는 GSR을 착용하세요.
Rokoko 모션 캡처 슈트를 착용하여 동작 범위의 변화를 측정합니다. 전단파 탄성측정법을 통해 근육 강성의 변화를 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
근막 통증은 오피오이드 오용 및 오피오이드 사용 장애의 원인이 됩니다.
정골수기치료와 같은 근막통증에 대한 대체 비약물 치료법은 중요한 연구 분야입니다.
정골의학 수기 치료에서 탐구되지 않은 접근법은 근막 통증을 완화하기 위해 자율신경계(ANS)의 규제 지원을 모집하는 것입니다.
자율신경 재보정 기법(ART)은 근막 통증을 조절하는 신경생물학적 메커니즘을 해결하기 위해 정골의학 원리를 사용하는 수동 및 행동 접근법입니다.
우리의 중심 가설은 ART가 ANS 조절을 활용하여 근막 기능을 회복하고 만성 근막 통증을 완화한다는 것입니다.
이 제안의 과학적 전제는 정골의학 원리를 사용하여 통증을 완화하고 제거하기 위해 ANS를 모집할 수 있다는 기계적 증거를 문서화할 필요가 있다는 것입니다.
이 접근법의 요소는 접골사를 포함한 수작업 및 통합 임상의를 포함한 다양한 실무자에 의해 채택되었지만, 혁신은 동정심을 차단하기 위한 수동 상향식 접근 방식과 트라우마 기반 유발 요인을 해결하기 위한 하향식 접근 방식을 결합하는 것입니다. 고통을 전파하십시오.
성공할 경우 이러한 전임상 데이터는 만성 근막 통증의 수술 또는 약물 치료에 대한 대안을 제공하기 위해 정골 수기 치료의 추가 기술로 ART의 임상 시험을 제안하기 위해 향후 보조금에 사용될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Alabama
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Auburn, Alabama, 미국, 36832
- Edward Via College of Osteopathic Medicine, Auburn Campus
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 기능 장애 근막 통증, 즉 급성 동요(예: 최근 부상) 또는 알려진 기본 상태(예: 암)와 관련이 없는 지속적인 통증.
제외 기준:
- 일반적인 화장품이나 가정용품에서 발견되는 젤에 대한 알려진 피부 알레르기
- 이틀 연속으로 진료 예약을 할 수 없습니다.
- 근막통증은 기능적인 것으로 간주됩니다(급성 부상이나 진행 중인 병리에 대한 정상적인 반응).
- 코로나19 백신 접종과 추가 접종이 부족합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자율신경 교정 치료
참가자는 자율신경 재보정 치료를 받습니다. 측정: 사전/사후 전단파 탄성촬영 사전/사후 근측정법 사전/사후 모션 캡처 ART 중 HRV/GSR 사전/사후 통증 평가 사전/사후 트리거 포인트 로그 |
R/o 병리에 대한 초기 병력을 조사하고 통증과 관련된 주요 증상을 문서화합니다.
촉진에 반응하는 움츠러들기 또는 놀람 반사 행동에 대한 초기 머리부터 발끝까지의 평가는 통증유발점을 확인하고 근막계 전체에 걸쳐 교감신경 지배의 패턴을 확립하기 위해 수행됩니다.
교감신경 우세 패턴(통증유발점 패턴)은 치료 중에 체성 구심성 피드백 루프를 억제하고 부교감신경 우세 상태로 자율신경계의 균형을 재조정하기 위해 원시 반사 방출 기술 프로토콜에 의해 해결됩니다.
통증 유발점이 없다는 것은 치료가 완료되었음을 의미합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도(NRS 통증 척도)
기간: 각 치료일의 사전/사후입니다. 총 2일.
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0-10 통증 등급.
0=통증 없음 ~ 10=상상할 수 있을 만큼 극심한 통증
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각 치료일의 사전/사후입니다. 총 2일.
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심박수 변화
기간: 각 치료일의 사전/사후입니다. 총 2일.
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HRV(ms) 사전/사후 및 1일차/2일차의 변화.
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각 치료일의 사전/사후입니다. 총 2일.
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갈바닉 피부 반응(GSR)
기간: 각 치료일의 사전/사후입니다. 총 2일.
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GSR 피크 수의 사전/사후 및 1일차/2일차 비교.
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각 치료일의 사전/사후입니다. 총 2일.
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전단파 탄성측정법을 이용한 근육 강성
기간: 각 치료일의 사전/사후입니다. 총 2일.
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초음파로 측정한 근육 강성(kPa)의 변화.
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각 치료일의 사전/사후입니다. 총 2일.
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침해성 유발점
기간: 각 치료일별 사전/중간/사후입니다. 총 2일.
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통각 시작 검사 중에 보고된 유발점에 대한 로그입니다.
1일차와 2일차에 사전, 중간, 사후 ART를 촬영했습니다.
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각 치료일별 사전/중간/사후입니다. 총 2일.
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이동성의 변화
기간: 각 치료일의 사전/사후입니다. 총 2일.
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다변량 형태계측 분석을 사용한 자세/이동성 변화.
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각 치료일의 사전/사후입니다. 총 2일.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: William G Pearson, PhD, Edward Via College of Osteopathic Medicine, Auburn Campus
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 27일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 24일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 17일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2022-058
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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