Recalibración autónoma (ART)
17 de septiembre de 2024 actualizado por: William Pearson, Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine
Enfoque de recalibración autónoma para la eliminación del dolor miofascial
El objetivo de este ensayo clínico es saber si la recalibración autónoma funciona para reducir el dominio simpático para aliviar el dolor miofascial disfuncional. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Cómo se ve afectado el Sistema Nervioso Autónomo (SNA) durante el Tratamiento de Recalibración Autonómica (ART)? ¿Cómo se ven afectadas las propiedades del tejido miofascial por la ART?
Los participantes:
Tener 2 tratamientos de ART en días consecutivos. Use sensores para rastrear la VFC (variabilidad de la frecuencia cardíaca) y la GSR para verificar la recalibración autónoma.
Mida los cambios en el rango de movimiento usando un traje de captura de movimiento Rokoko. Mida los cambios en la rigidez muscular mediante elastografía de ondas de corte.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor miofascial contribuye al abuso de opioides y al trastorno por consumo de opioides.
Las terapias alternativas no farmacológicas para el dolor miofascial, como el tratamiento de manipulación osteopática, son áreas críticas de investigación.
Un enfoque inexplorado en el tratamiento de manipulación osteopática es recurrir a la asistencia reguladora del sistema nervioso autónomo (SNA) para aliviar el dolor miofascial.
La técnica de recalibración autónoma (ART) es un enfoque manual y conductual que emplea principios osteopáticos para abordar los mecanismos neurobiológicos que regulan el dolor miofascial.
Nuestra hipótesis central es que ART utiliza la regulación del ANS para restaurar la función miofascial y aliviar el dolor miofascial crónico.
La premisa científica de esta propuesta es la necesidad de documentar evidencia mecanicista de que el ANS puede ser reclutado para aliviar y eliminar el dolor empleando principios osteopáticos.
Si bien varios profesionales han empleado elementos de este enfoque, incluidos médicos manuales e integradores, incluidos osteópatas, la innovación es combinar un enfoque manual ascendente para desactivar el tono simpático y un enfoque descendente para abordar los desencadenantes traumatológicos que propagar el dolor.
Si tienen éxito, estos datos preclínicos se utilizarán en futuras subvenciones para proponer un ensayo clínico de ART como técnica adicional en el tratamiento de manipulación osteopática para proporcionar una alternativa al tratamiento quirúrgico o farmacológico del dolor miofascial crónico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Estados Unidos, 36832
- Edward Via College of Osteopathic Medicine, Auburn Campus
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor miofascial disfuncional, es decir, dolor continuo que no es relevante para una perturbación aguda (por ejemplo, una lesión reciente) o una condición subyacente conocida (por ejemplo, cáncer).
Criterios de exclusión:
- alergias cutáneas conocidas al gel que se encuentra en productos cosméticos o domésticos comunes
- No puedo programar citas de tratamiento en dos días consecutivos.
- El dolor miofascial se considera funcional (respuesta normal a una lesión aguda o patología en curso).
- carecen de la vacuna COVID-19 y de una vacuna de refuerzo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tratamiento de recalibración autónoma
El participante recibe un tratamiento de recalibración autónoma. Medidas: Elastografía de ondas de corte antes y después Mionometría antes y después Captura de movimiento antes y después VFC/GSR durante el TAR Clasificaciones de dolor antes y después Registro de puntos gatillo antes y después |
Se realiza una historia inicial de la patología r/o y se documenta una queja principal relevante al dolor.
Se realiza una evaluación inicial de pies a cabeza del comportamiento reflejo de retraimiento o sobresalto en respuesta a la palpación para identificar puntos gatillo y establecer patrones de dominancia simpática en todo el sistema miofascial.
El patrón de dominancia simpática (patrón de punto gatillo) se aborda durante el tratamiento mediante el Protocolo de técnica de liberación del reflejo primario para inhibir los bucles de retroalimentación aferente somática y reequilibrar el sistema nervioso autónomo hacia un estado de dominancia parasimpática.
La ausencia de un punto gatillo indica que el tratamiento está completo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor (escala de dolor NRS)
Periodo de tiempo: Pre/Post para cada día de tratamiento. 2 días en total.
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Clasificación del dolor de 0 a 10.
0=sin dolor a 10=dolor tan intenso como puedas imaginar
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Pre/Post para cada día de tratamiento. 2 días en total.
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Pre/Post para cada día de tratamiento. 2 días en total.
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Cambios en la VFC (ms) antes/post y día 1/día 2.
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Pre/Post para cada día de tratamiento. 2 días en total.
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Respuesta galvánica de la piel (GSR)
Periodo de tiempo: Pre/Post para cada día de tratamiento. 2 días en total.
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Comparación de los recuentos máximos de GSR antes/post y día 1/día 2.
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Pre/Post para cada día de tratamiento. 2 días en total.
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Rigidez muscular mediante elastografía de ondas de corte
Periodo de tiempo: Pre/Post para cada día de tratamiento. 2 días en total.
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Cambios en la rigidez muscular (kPa) medidos por Ultrasonido.
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Pre/Post para cada día de tratamiento. 2 días en total.
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Puntos gatillo nociceptivos
Periodo de tiempo: Pre/Medio/Post para cada día de tratamiento. 2 días en total.
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Registro de puntos gatillo informados durante el examen de inicio nociceptivo.
Tomado antes, medio y después del TAR el día 1 y el día 2.
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Pre/Medio/Post para cada día de tratamiento. 2 días en total.
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Cambios en la movilidad
Periodo de tiempo: Pre/Post para cada día de tratamiento. 2 días en total.
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Cambios de postura/movilidad mediante análisis morfométrico multivariado.
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Pre/Post para cada día de tratamiento. 2 días en total.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William G Pearson, PhD, Edward Via College of Osteopathic Medicine, Auburn Campus
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Park G, Kim CW, Park SB, Kim MJ, Jang SH. Reliability and usefulness of the pressure pain threshold measurement in patients with myofascial pain. Ann Rehabil Med. 2011 Jun;35(3):412-7. doi: 10.5535/arm.2011.35.3.412. Epub 2011 Jun 30.
- Turo D, Otto P, Hossain M, Gebreab T, Armstrong K, Rosenberger WF, Shao H, Shah JP, Gerber LH, Sikdar S. Novel Use of Ultrasound Elastography to Quantify Muscle Tissue Changes After Dry Needling of Myofascial Trigger Points in Patients With Chronic Myofascial Pain. J Ultrasound Med. 2015 Dec;34(12):2149-61. doi: 10.7863/ultra.14.08033. Epub 2015 Oct 21.
- Ge HY, Fernandez-de-las-Penas C, Arendt-Nielsen L. Sympathetic facilitation of hyperalgesia evoked from myofascial tender and trigger points in patients with unilateral shoulder pain. Clin Neurophysiol. 2006 Jul;117(7):1545-50. doi: 10.1016/j.clinph.2006.03.026. Epub 2006 Jun 5.
- Lavelle ED, Lavelle W, Smith HS. Myofascial trigger points. Anesthesiol Clin. 2007 Dec;25(4):841-51, vii-iii. doi: 10.1016/j.anclin.2007.07.003.
- Hayano J, Yuda E. Pitfalls of assessment of autonomic function by heart rate variability. J Physiol Anthropol. 2019 Mar 13;38(1):3. doi: 10.1186/s40101-019-0193-2.
- Babatunde OO, Jordan JL, Van der Windt DA, Hill JC, Foster NE, Protheroe J. Effective treatment options for musculoskeletal pain in primary care: A systematic overview of current evidence. PLoS One. 2017 Jun 22;12(6):e0178621. doi: 10.1371/journal.pone.0178621. eCollection 2017.
- Maher RM, Hayes DM, Shinohara M. Quantification of dry needling and posture effects on myofascial trigger points using ultrasound shear-wave elastography. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Nov;94(11):2146-50. doi: 10.1016/j.apmr.2013.04.021. Epub 2013 May 14.
- Volkow ND, McLellan TA, Cotto JH, Karithanom M, Weiss SR. Characteristics of opioid prescriptions in 2009. JAMA. 2011 Apr 6;305(13):1299-301. doi: 10.1001/jama.2011.401. No abstract available.
- Menendez ME, Ring D, Bateman BT. Preoperative Opioid Misuse is Associated With Increased Morbidity and Mortality After Elective Orthopaedic Surgery. Clin Orthop Relat Res. 2015 Jul;473(7):2402-12. doi: 10.1007/s11999-015-4173-5. Epub 2015 Feb 19.
- Hallman DM, Ekman AH, Lyskov E. Changes in physical activity and heart rate variability in chronic neck-shoulder pain: monitoring during work and leisure time. Int Arch Occup Environ Health. 2014;87(7):735-44. doi: 10.1007/s00420-013-0917-2. Epub 2013 Oct 26.
- Charles D, Hudgins T, MacNaughton J, Newman E, Tan J, Wigger M. A systematic review of manual therapy techniques, dry cupping and dry needling in the reduction of myofascial pain and myofascial trigger points. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jul;23(3):539-546. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.04.001. Epub 2019 Apr 4.
- Clar C, Tsertsvadze A, Court R, Hundt GL, Clarke A, Sutcliffe P. Clinical effectiveness of manual therapy for the management of musculoskeletal and non-musculoskeletal conditions: systematic review and update of UK evidence report. Chiropr Man Therap. 2014 Mar 28;22(1):12. doi: 10.1186/2045-709X-22-12.
- Mejia-Mejia E, Budidha K, Abay TY, May JM, Kyriacou PA. Heart Rate Variability (HRV) and Pulse Rate Variability (PRV) for the Assessment of Autonomic Responses. Front Physiol. 2020 Jul 23;11:779. doi: 10.3389/fphys.2020.00779. eCollection 2020.
- Vattigunta S, Weiner S, Nayar SK, Jenkins S, Srikumaran U. Opioid consumption following orthopedic shoulder surgery: a retrospective analysis. J Shoulder Elbow Surg. 2021 Jul;30(7S):S153-S158. doi: 10.1016/j.jse.2021.04.005. Epub 2021 Apr 21.
- Reddan MC, Wager TD. Modeling Pain Using fMRI: From Regions to Biomarkers. Neurosci Bull. 2018 Feb;34(1):208-215. doi: 10.1007/s12264-017-0150-1. Epub 2017 Jun 23.
- Oliveira-Campelo NM, de Melo CA, Alburquerque-Sendin F, Machado JP. Short- and medium-term effects of manual therapy on cervical active range of motion and pressure pain sensitivity in latent myofascial pain of the upper trapezius muscle: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2013 Jun;36(5):300-9. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.04.008. Epub 2013 Jun 12.
- Morikawa Y, Takamoto K, Nishimaru H, Taguchi T, Urakawa S, Sakai S, Ono T, Nishijo H. Compression at Myofascial Trigger Point on Chronic Neck Pain Provides Pain Relief through the Prefrontal Cortex and Autonomic Nervous System: A Pilot Study. Front Neurosci. 2017 Apr 11;11:186. doi: 10.3389/fnins.2017.00186. eCollection 2017.
- Malliaras P, Rathi S, Burstein F, Watt L, Ridgway J, King C, Warren N. 'Physio's not going to repair a torn tendon': patient decision-making related to surgery for rotator cuff related shoulder pain. Disabil Rehabil. 2022 Jul;44(14):3686-3693. doi: 10.1080/09638288.2021.1879945. Epub 2021 Feb 12.
- Lok UW, Huang C, Zhou C, Yang L, Ling W, Tang S, Gong P, Madson TJ, Jensen MA, Gay RE, Chen S. Quantitative Shear Wave Speed Assessment for Muscles With the Diagnosis of Taut Bands and/or Myofascial Trigger Points Using Probe Oscillation Shear Wave Elastography: A Pilot Study. J Ultrasound Med. 2022 Apr;41(4):845-854. doi: 10.1002/jum.15764. Epub 2021 Jun 4.
- Lamine H, Bennour S, Laribi M, Romdhane L, Zaghloul S. Evaluation of Calibrated Kinect Gait Kinematics Using a Vicon Motion Capture System. Comput Methods Biomech Biomed Engin. 2017 Oct;20(sup1):111-112. doi: 10.1080/10255842.2017.1382886. No abstract available.
- Kunz M, Scharmann S, Hemmeter U, Schepelmann K, Lautenbacher S. The facial expression of pain in patients with dementia. Pain. 2007 Dec 15;133(1-3):221-8. doi: 10.1016/j.pain.2007.09.007. Epub 2007 Oct 18.
- Kisilewicz A, Madeleine P, Ignasiak Z, Ciszek B, Kawczynski A, Larsen RG. Eccentric Exercise Reduces Upper Trapezius Muscle Stiffness Assessed by Shear Wave Elastography and Myotonometry. Front Bioeng Biotechnol. 2020 Aug 5;8:928. doi: 10.3389/fbioe.2020.00928. eCollection 2020.
- Kim J, Loggia ML, Cahalan CM, Harris RE, Beissner F Dr Phil Nat, Garcia RG, Kim H, Wasan AD, Edwards RR, Napadow V. The somatosensory link in fibromyalgia: functional connectivity of the primary somatosensory cortex is altered by sustained pain and is associated with clinical/autonomic dysfunction. Arthritis Rheumatol. 2015 May;67(5):1395-1405. doi: 10.1002/art.39043.
- Hansel A, von Kanel R. The ventro-medial prefrontal cortex: a major link between the autonomic nervous system, regulation of emotion, and stress reactivity? Biopsychosoc Med. 2008 Nov 5;2:21. doi: 10.1186/1751-0759-2-21.
- Hansberger BL, Baker RT, May J, Nasypany A. A NOVEL APPROACH TO TREATING PLANTAR FASCIITIS - EFFECTS OF PRIMAL REFLEX RELEASE TECHNIQUE: A CASE SERIES. Int J Sports Phys Ther. 2015 Oct;10(5):690-9.
- Han HJ, Labbaf S, Borelli JL, Dutt N, Rahmani AM. Objective stress monitoring based on wearable sensors in everyday settings. J Med Eng Technol. 2020 May;44(4):177-189. doi: 10.1080/03091902.2020.1759707. Epub 2020 Jun 26.
- Gandhi RA, Marques JL, Selvarajah D, Emery CJ, Tesfaye S. Painful diabetic neuropathy is associated with greater autonomic dysfunction than painless diabetic neuropathy. Diabetes Care. 2010 Jul;33(7):1585-90. doi: 10.2337/dc09-2314.
- Fede C, Petrelli L, Guidolin D, Porzionato A, Pirri C, Fan C, De Caro R, Stecco C. Evidence of a new hidden neural network into deep fasciae. Sci Rep. 2021 Jun 16;11(1):12623. doi: 10.1038/s41598-021-92194-z.
- Ertekin E, Kasar ZS, Turkdogan FT. Is early diagnosis of myofascial pain syndrome possible with the detection of latent trigger points by shear wave elastography? Pol J Radiol. 2021 Jul 12;86:e425-e431. doi: 10.5114/pjr.2021.108537. eCollection 2021.
- Cederqvist S, Flinkkila T, Sormaala M, Ylinen J, Kautiainen H, Irmola T, Lehtokangas H, Liukkonen J, Pamilo K, Ridanpaa T, Sirnio K, Leppilahti J, Kiviranta I, Paloneva J. Non-surgical and surgical treatments for rotator cuff disease: a pragmatic randomised clinical trial with 2-year follow-up after initial rehabilitation. Ann Rheum Dis. 2021 Jun;80(6):796-802. doi: 10.1136/annrheumdis-2020-219099. Epub 2020 Dec 3.
- Cauzzo S, Singh K, Stauder M, Garcia-Gomar MG, Vanello N, Passino C, Staab J, Indovina I, Bianciardi M. Functional connectome of brainstem nuclei involved in autonomic, limbic, pain and sensory processing in living humans from 7 Tesla resting state fMRI. Neuroimage. 2022 Apr 15;250:118925. doi: 10.1016/j.neuroimage.2022.118925. Epub 2022 Jan 21.
- Bolanos, L., Vicente, J. M., Vivas, O. A., & Sabater-Navarro, J. M. (2019). Electrodermal activity in relation to diabetes, autonomic neuropathy and aging: a preliminary study. Ingeniería E Investigación, 39(3), 27-33.
- Albertin ES, Walters M, May J, Baker RT, Nasypany A, Cheatham S. AN EXPLORATORY CASE SERIES ANALYSIS OF THE USE OF PRIMAL REFLEX RELEASE TECHNIQUE TO IMPROVE SIGNS AND SYMPTOMS OF HAMSTRING STRAIN. Int J Sports Phys Ther. 2020 Apr;15(2):263-273.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
24 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
27 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- dolor crónico
- Sistema nervioso autónomo
- variabilidad del ritmo cardíaco
- elastografía de onda cortante
- postura
- Rango de movimiento
- captura de movimiento
- Dolor miofascial
- respuesta galvánica de la piel
- dominancia simpática
- Tono comprensivo
- dolor disfuncional
- Técnica de liberación del reflejo primario
- Rokoko
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-058
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .