Autonome herkalibratie (ART)
17 september 2024 bijgewerkt door: William Pearson, Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine
Autonome herkalibratiebenadering voor de eliminatie van myofasciale pijn
Het doel van deze klinische proef is om te ontdekken of autonome herkalibratie werkt om sympathische dominantie te verminderen en disfunctionele myofasciale pijn te verlichten. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Hoe wordt het autonome zenuwstelsel (AZS) beïnvloed tijdens een autonome herkalibratiebehandeling (ART)? Hoe worden de eigenschappen van myofasciale weefsels beïnvloed door ART?
Deelnemers zullen:
Voer 2 behandelingen ART op opeenvolgende dagen uit. Draag sensoren om HRV (hartslagvariabiliteit) en GSR te volgen om autonome herkalibratie te verifiëren.
Meet veranderingen in het bewegingsbereik door een Rokoko motion capture-pak te dragen. Meet veranderingen in spierstijfheid door middel van schuifgolfelastografie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Myofasciale pijn draagt bij aan opioïdenmisbruik en stoornissen in het gebruik van opioïden.
Alternatieve niet-medicamenteuze therapieën voor myofasciale pijn, zoals osteopathische manipulatieve behandeling, zijn cruciale onderzoeksgebieden.
Een onontdekte aanpak bij osteopathische manipulatieve behandeling is het inschakelen van de regulerende hulp van het autonome zenuwstelsel (AZS) om myofasciale pijn te verlichten.
Autonomic Recalibration Technique (ART) is een handmatige en gedragsmatige benadering die gebruik maakt van osteopathische principes bij het aanpakken van de neurobiologische mechanismen die myofasciale pijn reguleren.
Onze centrale hypothese is dat ART gebruik maakt van ANS-regulatie om de myofasciale functie te herstellen en chronische myofasciale pijn te verlichten.
Het wetenschappelijke uitgangspunt van dit voorstel is de noodzaak om mechanistisch bewijs te documenteren dat het AZS kan worden ingezet om pijn te verlichten en te elimineren door gebruik te maken van osteopathische principes.
Hoewel elementen van deze aanpak zijn toegepast door verschillende beoefenaars, waaronder manuele en integratieve artsen, waaronder osteopaten, is de innovatie het combineren van een handmatige bottom-up benadering om de sympathische toon uit te schakelen, en een top-down benadering om op trauma gebaseerde triggers aan te pakken. pijn verspreiden.
Indien succesvol zullen deze preklinische gegevens worden gebruikt bij toekomstige subsidies om een klinische proef voor te stellen met ART als aanvullende techniek bij osteopathische manipulatieve behandeling om een alternatief te bieden voor chirurgische of medicamenteuze behandeling van chronische myofasciale pijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Verenigde Staten, 36832
- Edward Via College of Osteopathic Medicine, Auburn Campus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- disfunctionele myofasciale pijn, d.w.z. aanhoudende pijn die niet relevant is voor een acute verstoring (bijvoorbeeld recent letsel) of een bekende onderliggende aandoening (bijvoorbeeld kanker).
Uitsluitingscriteria:
- bekende huidallergieën voor gel zoals aangetroffen in gewone cosmetische of huishoudelijke producten
- kan geen behandelafspraken maken op twee opeenvolgende dagen
- myofasciale pijn wordt als functioneel beschouwd (normale reactie op acuut letsel of aanhoudende pathologie)
- zonder een COVID-19-vaccinatie en een boosterinjectie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Autonome herkalibratiebehandeling
De deelnemer krijgt een autonome herkalibratiebehandeling. Afmetingen: Pre/post shear wave-elastografie Pre/post-myonometrie Pre/post bewegingsregistratie HRV/GSR tijdens ART Pre/post pijnbeoordelingen Pre/post triggerpointlog |
Er wordt een initiële geschiedenis van de r/o-pathologie uitgevoerd en een hoofdklacht die relevant is voor pijn gedocumenteerd.
Een initiële beoordeling van top tot teen van het terugtrekkings- of schrikreflexgedrag als reactie op palpatie wordt uitgevoerd om triggerpoints te identificeren en patronen van sympathische dominantie in het hele myofasciale systeem vast te stellen.
Het patroon van sympathische dominantie (patroon van triggerpoint) wordt tijdens de behandeling aangepakt door het Primal Reflex Release Technique Protocol om somatische afferente feedbacklussen te remmen en het autonome zenuwstelsel opnieuw in evenwicht te brengen in de richting van een staat van parasympathische dominantie.
Het ontbreken van een triggerpoint geeft aan dat de behandeling voltooid is.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit (NRS-pijnschaal)
Tijdsspanne: Pre/Post voor elke behandelingsdag. 2 dagen totaal.
|
0-10 Pijnbeoordeling.
0=geen pijn tot 10=pijn zo intens als u zich kunt voorstellen
|
Pre/Post voor elke behandelingsdag. 2 dagen totaal.
|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Pre/Post voor elke behandelingsdag. 2 dagen totaal.
|
Veranderingen in HRV (ms) vóór/post en dag 1/dag 2.
|
Pre/Post voor elke behandelingsdag. 2 dagen totaal.
|
|
Galvanische huidreactie (GSR)
Tijdsspanne: Pre/Post voor elke behandelingsdag. 2 dagen totaal.
|
Vergelijking van GSR-piektellingen vóór/post en dag 1/dag 2.
|
Pre/Post voor elke behandelingsdag. 2 dagen totaal.
|
|
Spierstijfheid met behulp van Shear Wave-elastografie
Tijdsspanne: Pre/Post voor elke behandelingsdag. 2 dagen totaal.
|
Veranderingen in spierstijfheid (kPa), gemeten met echografie.
|
Pre/Post voor elke behandelingsdag. 2 dagen totaal.
|
|
Nociceptieve triggerpoints
Tijdsspanne: Pre/Midden/Post voor elke behandelingsdag. 2 dagen totaal.
|
Logboek van gerapporteerde triggerpoints tijdens nociceptief startexamen.
Gemaakt voor, midden en post-ART op dag 1 en dag 2.
|
Pre/Midden/Post voor elke behandelingsdag. 2 dagen totaal.
|
|
Veranderingen in de mobiliteit
Tijdsspanne: Pre/Post voor elke behandelingsdag. 2 dagen totaal.
|
Houding-/mobiliteitsveranderingen met behulp van multivariate morfometrische analyse.
|
Pre/Post voor elke behandelingsdag. 2 dagen totaal.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: William G Pearson, PhD, Edward Via College of Osteopathic Medicine, Auburn Campus
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Park G, Kim CW, Park SB, Kim MJ, Jang SH. Reliability and usefulness of the pressure pain threshold measurement in patients with myofascial pain. Ann Rehabil Med. 2011 Jun;35(3):412-7. doi: 10.5535/arm.2011.35.3.412. Epub 2011 Jun 30.
- Turo D, Otto P, Hossain M, Gebreab T, Armstrong K, Rosenberger WF, Shao H, Shah JP, Gerber LH, Sikdar S. Novel Use of Ultrasound Elastography to Quantify Muscle Tissue Changes After Dry Needling of Myofascial Trigger Points in Patients With Chronic Myofascial Pain. J Ultrasound Med. 2015 Dec;34(12):2149-61. doi: 10.7863/ultra.14.08033. Epub 2015 Oct 21.
- Ge HY, Fernandez-de-las-Penas C, Arendt-Nielsen L. Sympathetic facilitation of hyperalgesia evoked from myofascial tender and trigger points in patients with unilateral shoulder pain. Clin Neurophysiol. 2006 Jul;117(7):1545-50. doi: 10.1016/j.clinph.2006.03.026. Epub 2006 Jun 5.
- Lavelle ED, Lavelle W, Smith HS. Myofascial trigger points. Anesthesiol Clin. 2007 Dec;25(4):841-51, vii-iii. doi: 10.1016/j.anclin.2007.07.003.
- Hayano J, Yuda E. Pitfalls of assessment of autonomic function by heart rate variability. J Physiol Anthropol. 2019 Mar 13;38(1):3. doi: 10.1186/s40101-019-0193-2.
- Babatunde OO, Jordan JL, Van der Windt DA, Hill JC, Foster NE, Protheroe J. Effective treatment options for musculoskeletal pain in primary care: A systematic overview of current evidence. PLoS One. 2017 Jun 22;12(6):e0178621. doi: 10.1371/journal.pone.0178621. eCollection 2017.
- Maher RM, Hayes DM, Shinohara M. Quantification of dry needling and posture effects on myofascial trigger points using ultrasound shear-wave elastography. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Nov;94(11):2146-50. doi: 10.1016/j.apmr.2013.04.021. Epub 2013 May 14.
- Volkow ND, McLellan TA, Cotto JH, Karithanom M, Weiss SR. Characteristics of opioid prescriptions in 2009. JAMA. 2011 Apr 6;305(13):1299-301. doi: 10.1001/jama.2011.401. No abstract available.
- Menendez ME, Ring D, Bateman BT. Preoperative Opioid Misuse is Associated With Increased Morbidity and Mortality After Elective Orthopaedic Surgery. Clin Orthop Relat Res. 2015 Jul;473(7):2402-12. doi: 10.1007/s11999-015-4173-5. Epub 2015 Feb 19.
- Hallman DM, Ekman AH, Lyskov E. Changes in physical activity and heart rate variability in chronic neck-shoulder pain: monitoring during work and leisure time. Int Arch Occup Environ Health. 2014;87(7):735-44. doi: 10.1007/s00420-013-0917-2. Epub 2013 Oct 26.
- Charles D, Hudgins T, MacNaughton J, Newman E, Tan J, Wigger M. A systematic review of manual therapy techniques, dry cupping and dry needling in the reduction of myofascial pain and myofascial trigger points. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jul;23(3):539-546. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.04.001. Epub 2019 Apr 4.
- Clar C, Tsertsvadze A, Court R, Hundt GL, Clarke A, Sutcliffe P. Clinical effectiveness of manual therapy for the management of musculoskeletal and non-musculoskeletal conditions: systematic review and update of UK evidence report. Chiropr Man Therap. 2014 Mar 28;22(1):12. doi: 10.1186/2045-709X-22-12.
- Mejia-Mejia E, Budidha K, Abay TY, May JM, Kyriacou PA. Heart Rate Variability (HRV) and Pulse Rate Variability (PRV) for the Assessment of Autonomic Responses. Front Physiol. 2020 Jul 23;11:779. doi: 10.3389/fphys.2020.00779. eCollection 2020.
- Vattigunta S, Weiner S, Nayar SK, Jenkins S, Srikumaran U. Opioid consumption following orthopedic shoulder surgery: a retrospective analysis. J Shoulder Elbow Surg. 2021 Jul;30(7S):S153-S158. doi: 10.1016/j.jse.2021.04.005. Epub 2021 Apr 21.
- Reddan MC, Wager TD. Modeling Pain Using fMRI: From Regions to Biomarkers. Neurosci Bull. 2018 Feb;34(1):208-215. doi: 10.1007/s12264-017-0150-1. Epub 2017 Jun 23.
- Oliveira-Campelo NM, de Melo CA, Alburquerque-Sendin F, Machado JP. Short- and medium-term effects of manual therapy on cervical active range of motion and pressure pain sensitivity in latent myofascial pain of the upper trapezius muscle: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2013 Jun;36(5):300-9. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.04.008. Epub 2013 Jun 12.
- Morikawa Y, Takamoto K, Nishimaru H, Taguchi T, Urakawa S, Sakai S, Ono T, Nishijo H. Compression at Myofascial Trigger Point on Chronic Neck Pain Provides Pain Relief through the Prefrontal Cortex and Autonomic Nervous System: A Pilot Study. Front Neurosci. 2017 Apr 11;11:186. doi: 10.3389/fnins.2017.00186. eCollection 2017.
- Malliaras P, Rathi S, Burstein F, Watt L, Ridgway J, King C, Warren N. 'Physio's not going to repair a torn tendon': patient decision-making related to surgery for rotator cuff related shoulder pain. Disabil Rehabil. 2022 Jul;44(14):3686-3693. doi: 10.1080/09638288.2021.1879945. Epub 2021 Feb 12.
- Lok UW, Huang C, Zhou C, Yang L, Ling W, Tang S, Gong P, Madson TJ, Jensen MA, Gay RE, Chen S. Quantitative Shear Wave Speed Assessment for Muscles With the Diagnosis of Taut Bands and/or Myofascial Trigger Points Using Probe Oscillation Shear Wave Elastography: A Pilot Study. J Ultrasound Med. 2022 Apr;41(4):845-854. doi: 10.1002/jum.15764. Epub 2021 Jun 4.
- Lamine H, Bennour S, Laribi M, Romdhane L, Zaghloul S. Evaluation of Calibrated Kinect Gait Kinematics Using a Vicon Motion Capture System. Comput Methods Biomech Biomed Engin. 2017 Oct;20(sup1):111-112. doi: 10.1080/10255842.2017.1382886. No abstract available.
- Kunz M, Scharmann S, Hemmeter U, Schepelmann K, Lautenbacher S. The facial expression of pain in patients with dementia. Pain. 2007 Dec 15;133(1-3):221-8. doi: 10.1016/j.pain.2007.09.007. Epub 2007 Oct 18.
- Kisilewicz A, Madeleine P, Ignasiak Z, Ciszek B, Kawczynski A, Larsen RG. Eccentric Exercise Reduces Upper Trapezius Muscle Stiffness Assessed by Shear Wave Elastography and Myotonometry. Front Bioeng Biotechnol. 2020 Aug 5;8:928. doi: 10.3389/fbioe.2020.00928. eCollection 2020.
- Kim J, Loggia ML, Cahalan CM, Harris RE, Beissner F Dr Phil Nat, Garcia RG, Kim H, Wasan AD, Edwards RR, Napadow V. The somatosensory link in fibromyalgia: functional connectivity of the primary somatosensory cortex is altered by sustained pain and is associated with clinical/autonomic dysfunction. Arthritis Rheumatol. 2015 May;67(5):1395-1405. doi: 10.1002/art.39043.
- Hansel A, von Kanel R. The ventro-medial prefrontal cortex: a major link between the autonomic nervous system, regulation of emotion, and stress reactivity? Biopsychosoc Med. 2008 Nov 5;2:21. doi: 10.1186/1751-0759-2-21.
- Hansberger BL, Baker RT, May J, Nasypany A. A NOVEL APPROACH TO TREATING PLANTAR FASCIITIS - EFFECTS OF PRIMAL REFLEX RELEASE TECHNIQUE: A CASE SERIES. Int J Sports Phys Ther. 2015 Oct;10(5):690-9.
- Han HJ, Labbaf S, Borelli JL, Dutt N, Rahmani AM. Objective stress monitoring based on wearable sensors in everyday settings. J Med Eng Technol. 2020 May;44(4):177-189. doi: 10.1080/03091902.2020.1759707. Epub 2020 Jun 26.
- Gandhi RA, Marques JL, Selvarajah D, Emery CJ, Tesfaye S. Painful diabetic neuropathy is associated with greater autonomic dysfunction than painless diabetic neuropathy. Diabetes Care. 2010 Jul;33(7):1585-90. doi: 10.2337/dc09-2314.
- Fede C, Petrelli L, Guidolin D, Porzionato A, Pirri C, Fan C, De Caro R, Stecco C. Evidence of a new hidden neural network into deep fasciae. Sci Rep. 2021 Jun 16;11(1):12623. doi: 10.1038/s41598-021-92194-z.
- Ertekin E, Kasar ZS, Turkdogan FT. Is early diagnosis of myofascial pain syndrome possible with the detection of latent trigger points by shear wave elastography? Pol J Radiol. 2021 Jul 12;86:e425-e431. doi: 10.5114/pjr.2021.108537. eCollection 2021.
- Cederqvist S, Flinkkila T, Sormaala M, Ylinen J, Kautiainen H, Irmola T, Lehtokangas H, Liukkonen J, Pamilo K, Ridanpaa T, Sirnio K, Leppilahti J, Kiviranta I, Paloneva J. Non-surgical and surgical treatments for rotator cuff disease: a pragmatic randomised clinical trial with 2-year follow-up after initial rehabilitation. Ann Rheum Dis. 2021 Jun;80(6):796-802. doi: 10.1136/annrheumdis-2020-219099. Epub 2020 Dec 3.
- Cauzzo S, Singh K, Stauder M, Garcia-Gomar MG, Vanello N, Passino C, Staab J, Indovina I, Bianciardi M. Functional connectome of brainstem nuclei involved in autonomic, limbic, pain and sensory processing in living humans from 7 Tesla resting state fMRI. Neuroimage. 2022 Apr 15;250:118925. doi: 10.1016/j.neuroimage.2022.118925. Epub 2022 Jan 21.
- Bolanos, L., Vicente, J. M., Vivas, O. A., & Sabater-Navarro, J. M. (2019). Electrodermal activity in relation to diabetes, autonomic neuropathy and aging: a preliminary study. Ingeniería E Investigación, 39(3), 27-33.
- Albertin ES, Walters M, May J, Baker RT, Nasypany A, Cheatham S. AN EXPLORATORY CASE SERIES ANALYSIS OF THE USE OF PRIMAL REFLEX RELEASE TECHNIQUE TO IMPROVE SIGNS AND SYMPTOMS OF HAMSTRING STRAIN. Int J Sports Phys Ther. 2020 Apr;15(2):263-273.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 september 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
19 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-058
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .