Autonome Neukalibrierung (ART)
17. September 2024 aktualisiert von: William Pearson, Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine
Ansatz der autonomen Neukalibrierung zur Beseitigung myofaszialer Schmerzen
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin herauszufinden, ob die autonome Rekalibrierung dazu beiträgt, die Sympathikusdominanz zu reduzieren und dysfunktionale myofasziale Schmerzen zu lindern. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Wie wird das autonome Nervensystem (ANS) während der autonomen Rekalibrierungsbehandlung (ART) beeinflusst? Wie werden die Eigenschaften des myofaszialen Gewebes durch ART beeinflusst?
Die Teilnehmer werden:
Führen Sie an aufeinanderfolgenden Tagen zwei ART-Behandlungen durch. Tragen Sie Sensoren zur Verfolgung der HRV (Herzfrequenzvariabilität) und des GSR, um die autonome Neukalibrierung zu überprüfen.
Messen Sie Änderungen im Bewegungsbereich, indem Sie einen Rokoko-Motion-Capture-Anzug tragen. Messen Sie Veränderungen der Muskelsteifheit durch Scherwellenelastographie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Myofasziale Schmerzen tragen zum Opioidmissbrauch und zur Opioidkonsumstörung bei.
Alternative nicht-medikamentöse Therapien für myofasziale Schmerzen, wie beispielsweise osteopathische manipulative Behandlungen, sind wichtige Forschungsbereiche.
Ein unerforschter Ansatz in der osteopathischen manipulativen Behandlung besteht darin, die regulatorische Unterstützung des autonomen Nervensystems (ANS) zu nutzen, um myofasziale Schmerzen zu lindern.
Die autonome Rekalibrierungstechnik (ART) ist ein manueller und verhaltensbezogener Ansatz, der osteopathische Prinzipien nutzt, um die neurobiologischen Mechanismen anzugehen, die myofasziale Schmerzen regulieren.
Unsere zentrale Hypothese ist, dass ART die ANS-Regulation nutzt, um die myofasziale Funktion wiederherzustellen und chronische myofasziale Schmerzen zu lindern.
Die wissenschaftliche Prämisse dieses Vorschlags ist die Notwendigkeit, mechanistische Beweise dafür zu dokumentieren, dass das ANS rekrutiert werden kann, um Schmerzen durch die Anwendung osteopathischer Prinzipien zu lindern und zu beseitigen.
Während Elemente dieses Ansatzes von verschiedenen Praktikern, darunter manuellen und integrativen Klinikern, einschließlich Osteopathen, eingesetzt wurden, besteht die Innovation darin, einen manuellen Bottom-up-Ansatz zur Abschaltung des sympathischen Tonus und einen Top-down-Ansatz zur Behandlung traumabasierter Auslöser zu kombinieren Schmerz verbreiten.
Im Erfolgsfall werden diese präklinischen Daten in zukünftigen Zuschüssen verwendet, um eine klinische Studie zu ART als zusätzliche Technik in der osteopathischen manipulativen Behandlung vorzuschlagen, um eine Alternative zur chirurgischen oder medikamentösen Behandlung chronischer myofaszialer Schmerzen zu bieten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Vereinigte Staaten, 36832
- Edward Via College of Osteopathic Medicine, Auburn Campus
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Dysfunktionelle myofasziale Schmerzen, d. h. anhaltende Schmerzen, die nicht mit einer akuten Störung (z. B. einer kürzlichen Verletzung) oder einer bekannten Grunderkrankung (z. B. Krebs) zusammenhängen.
Ausschlusskriterien:
- bekannte Hautallergien gegen Gel, wie sie in gängigen Kosmetik- oder Haushaltsprodukten vorkommen
- an zwei aufeinanderfolgenden Tagen keine Behandlungstermine wahrnehmen können
- Myofasziale Schmerzen gelten als funktionell (normale Reaktion auf eine akute Verletzung oder eine anhaltende Pathologie).
- es mangelt an einer COVID-19-Impfung und einer Auffrischungsimpfung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Autonome Rekalibrierungsbehandlung
Der Teilnehmer erhält eine autonome Rekalibrierungsbehandlung. Maße: Prä-/Post-Scherwellen-Elastographie Prä-/Post-Myonometrie Prä-/Post-Bewegungserfassung HRV/GSR während ART Prä-/Post-Schmerzbewertungen Prä-/Post-Triggerpunktprotokoll |
Es wird eine erste Anamnese zur R/O-Pathologie und Dokumentation einer schmerzrelevanten Hauptbeschwerde durchgeführt.
Eine anfängliche Beurteilung des Rückzugs- oder Schreckreflexverhaltens als Reaktion auf die Palpation von Kopf bis Fuß wird durchgeführt, um Triggerpunkte zu identifizieren und Muster sympathischer Dominanz im gesamten myofaszialen System zu etablieren.
Das Muster der sympathischen Dominanz (Muster des Triggerpunkts) wird während der Behandlung durch das Primal Reflex Release Technique Protocol angesprochen, um somatische afferente Rückkopplungsschleifen zu hemmen und das autonome Nervensystem wieder in einen Zustand parasympathischer Dominanz zu bringen.
Das Fehlen eines Triggerpunkts zeigt an, dass die Behandlung abgeschlossen ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzintensität (NRS-Schmerzskala)
Zeitfenster: Vor/nach jedem Behandlungstag. Insgesamt 2 Tage.
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0-10 Schmerzbewertung.
0 = kein Schmerz bis 10 = Schmerz so stark, wie Sie ihn sich vorstellen können
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Vor/nach jedem Behandlungstag. Insgesamt 2 Tage.
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Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Vor/nach jedem Behandlungstag. Insgesamt 2 Tage.
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Veränderungen der HRV (ms) vor/nach und Tag 1/Tag 2.
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Vor/nach jedem Behandlungstag. Insgesamt 2 Tage.
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Galvanische Hautreaktion (GSR)
Zeitfenster: Vor/nach jedem Behandlungstag. Insgesamt 2 Tage.
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Vergleich der GSR-Peakzahlen vor/nach und Tag 1/Tag 2.
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Vor/nach jedem Behandlungstag. Insgesamt 2 Tage.
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Muskelsteifheit mittels Scherwellenelastographie
Zeitfenster: Vor/nach jedem Behandlungstag. Insgesamt 2 Tage.
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Mit Ultraschall gemessene Veränderungen der Muskelsteifheit (kPa).
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Vor/nach jedem Behandlungstag. Insgesamt 2 Tage.
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Nozizeptive Triggerpunkte
Zeitfenster: Vor/Mitte/Nach jedem Behandlungstag. Insgesamt 2 Tage.
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Protokoll der gemeldeten Triggerpunkte während der nozizeptiven Startuntersuchung.
Aufgenommen vor, in der Mitte und nach der ART an Tag 1 und Tag 2.
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Vor/Mitte/Nach jedem Behandlungstag. Insgesamt 2 Tage.
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Veränderungen in der Mobilität
Zeitfenster: Vor/nach jedem Behandlungstag. Insgesamt 2 Tage.
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Haltungs-/Mobilitätsänderungen mittels multivariater morphometrischer Analyse.
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Vor/nach jedem Behandlungstag. Insgesamt 2 Tage.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: William G Pearson, PhD, Edward Via College of Osteopathic Medicine, Auburn Campus
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. April 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. September 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
19. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
19. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
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- 2022-058
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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