- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06603168
Réétalonnage autonome (ART)
Approche de réétalonnage autonome pour l'élimination de la douleur myofasciale
Le but de cet essai clinique est de savoir si le réétalonnage autonome permet de réduire la dominance sympathique pour soulager la douleur myofasciale dysfonctionnelle. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Comment le système nerveux autonome (SNA) est-il affecté pendant le traitement de réétalonnage autonome (ART) ? Quel est l’impact du TAR sur les propriétés des tissus myofasciaux ?
Les participants :
Avoir 2 traitements de TAR sur des jours consécutifs. Portez des capteurs pour suivre le HRV (variabilité de la fréquence cardiaque) et le GSR pour vérifier le recalibrage autonome.
Mesurez les changements d’amplitude de mouvement en portant une combinaison de capture de mouvement Rokoko. Mesurez les changements de raideur musculaire grâce à l’élastographie par ondes de cisaillement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, États-Unis, 36832
- Edward Via College of Osteopathic Medicine, Auburn Campus
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- douleur myofasciale dysfonctionnelle, c'est-à-dire douleur persistante sans rapport avec une perturbation aiguë (par exemple, une blessure récente) ou une affection sous-jacente connue (par exemple, un cancer).
Critères d'exclusion :
- allergies cutanées connues au gel que l'on trouve dans les produits cosmétiques ou ménagers courants
- ne peut pas prendre de rendez-vous de traitement pendant deux jours consécutifs
- la douleur myofasciale est jugée fonctionnelle (réponse normale à une blessure aiguë ou à une pathologie en cours)
- dépourvu d’un vaccin contre le COVID-19 et d’un rappel.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement de réétalonnage autonome
Le participant reçoit un traitement de réétalonnage autonome. Mesures : Élastographie par ondes de cisaillement pré/post Myonométrie pré/post Capture de mouvement pré/post HRV/GSR pendant le TAR Évaluation de la douleur pré/post Journal des points trigger pré/post |
Un historique initial de la pathologie r/o et une documentation d'une plainte principale liée à la douleur sont effectués.
Une évaluation initiale de la tête aux pieds du comportement réflexe de retrait ou de sursaut en réponse à la palpation est effectuée pour identifier les points déclencheurs et établir des modèles de dominance sympathique dans tout le système myofascial.
Le modèle de dominance sympathique (modèle de point de déclenchement) est traité pendant le traitement par le protocole Primal Reflex Release Technique pour inhiber les boucles de rétroaction somatiques afférentes et rééquilibrer le système nerveux autonome vers un état de dominance parasympathique.
L'absence de point déclencheur indique que le traitement est terminé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur (échelle de douleur NRS)
Délai: Pré/Post pour chaque jour de traitement. 2 jours au total.
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Indice de douleur de 0 à 10.
0=aucune douleur à 10=douleur aussi intense que vous pouvez l'imaginer
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Pré/Post pour chaque jour de traitement. 2 jours au total.
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Pré/Post pour chaque jour de traitement. 2 jours au total.
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Modifications du VRC (ms) avant/après et jour 1/jour 2.
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Pré/Post pour chaque jour de traitement. 2 jours au total.
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Réponse cutanée galvanique (GSR)
Délai: Pré/Post pour chaque jour de traitement. 2 jours au total.
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Comparaison des décomptes de pics GSR avant/après et jour 1/jour 2.
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Pré/Post pour chaque jour de traitement. 2 jours au total.
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Raideur musculaire par élastographie par ondes de cisaillement
Délai: Pré/Post pour chaque jour de traitement. 2 jours au total.
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Modifications de la raideur musculaire (kPa) mesurées par échographie.
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Pré/Post pour chaque jour de traitement. 2 jours au total.
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Points déclencheurs nociceptifs
Délai: Pré/Milieu/Post pour chaque jour de traitement. 2 jours au total.
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Journal des points déclencheurs signalés lors de l’examen de début nociceptif.
Prise avant, intermédiaire et post ART les jours 1 et 2.
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Pré/Milieu/Post pour chaque jour de traitement. 2 jours au total.
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Changements dans la mobilité
Délai: Pré/Post pour chaque jour de traitement. 2 jours au total.
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Modifications de posture/mobilité à l’aide d’une analyse morphométrique multivariée.
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Pré/Post pour chaque jour de traitement. 2 jours au total.
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William G Pearson, PhD, Edward Via College of Osteopathic Medicine, Auburn Campus
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- la douleur chronique
- système nerveux autonome
- variabilité de la fréquence cardiaque
- élastographie par onde de cisaillement
- posture
- amplitude de mouvement
- capture de mouvement
- douleur myofasciale
- réponse galvanique de la peau
- domination sympathique
- Ton sympathique
- douleur dysfonctionnelle
- Technique de libération des réflexes primaires
- Rokoko
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-058
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