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Réétalonnage autonome (ART)

17 septembre 2024 mis à jour par: William Pearson, Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

Approche de réétalonnage autonome pour l'élimination de la douleur myofasciale

Le but de cet essai clinique est de savoir si le réétalonnage autonome permet de réduire la dominance sympathique pour soulager la douleur myofasciale dysfonctionnelle. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

Comment le système nerveux autonome (SNA) est-il affecté pendant le traitement de réétalonnage autonome (ART) ? Quel est l’impact du TAR sur les propriétés des tissus myofasciaux ?

Les participants :

Avoir 2 traitements de TAR sur des jours consécutifs. Portez des capteurs pour suivre le HRV (variabilité de la fréquence cardiaque) et le GSR pour vérifier le recalibrage autonome.

Mesurez les changements d’amplitude de mouvement en portant une combinaison de capture de mouvement Rokoko. Mesurez les changements de raideur musculaire grâce à l’élastographie par ondes de cisaillement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La douleur myofasciale contribue à l’abus d’opioïdes et aux troubles liés à l’usage d’opioïdes. Les thérapies alternatives non médicamenteuses pour la douleur myofasciale, telles que le traitement manipulateur ostéopathique, sont des domaines de recherche essentiels. Une approche inexplorée dans le traitement manipulateur ostéopathique consiste à recruter l'assistance régulatrice du système nerveux autonome (SNA) pour soulager la douleur myofasciale. La technique de recalibrage autonome (ART) est une approche manuelle et comportementale qui utilise des principes ostéopathiques pour aborder les mécanismes neurobiologiques qui régulent la douleur myofasciale. Notre hypothèse centrale est que l'ART utilise la régulation du SNA pour restaurer la fonction myofasciale et soulager la douleur myofasciale chronique. La prémisse scientifique de cette proposition est la nécessité de documenter les preuves mécanistes selon lesquelles le SNA peut être recruté pour soulager et éliminer la douleur en employant des principes ostéopathiques. Bien que des éléments de cette approche aient été utilisés par divers praticiens, notamment des cliniciens manuels et intégrateurs, notamment des ostéopathes, l'innovation consiste à combiner une approche manuelle ascendante pour mettre fin au tonus sympathique et une approche descendante pour traiter les déclencheurs basés sur les traumatismes qui propager la douleur. En cas de succès, ces données précliniques seront utilisées dans de futures subventions pour proposer un essai clinique de l'ART comme technique supplémentaire de traitement manipulateur ostéopathique afin de fournir une alternative au traitement chirurgical ou médicamenteux de la douleur myofasciale chronique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alabama
      • Auburn, Alabama, États-Unis, 36832
        • Edward Via College of Osteopathic Medicine, Auburn Campus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • douleur myofasciale dysfonctionnelle, c'est-à-dire douleur persistante sans rapport avec une perturbation aiguë (par exemple, une blessure récente) ou une affection sous-jacente connue (par exemple, un cancer).

Critères d'exclusion :

  • allergies cutanées connues au gel que l'on trouve dans les produits cosmétiques ou ménagers courants
  • ne peut pas prendre de rendez-vous de traitement pendant deux jours consécutifs
  • la douleur myofasciale est jugée fonctionnelle (réponse normale à une blessure aiguë ou à une pathologie en cours)
  • dépourvu d’un vaccin contre le COVID-19 et d’un rappel.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement de réétalonnage autonome

Le participant reçoit un traitement de réétalonnage autonome.

Mesures :

Élastographie par ondes de cisaillement pré/post Myonométrie pré/post Capture de mouvement pré/post HRV/GSR pendant le TAR Évaluation de la douleur pré/post Journal des points trigger pré/post

Un historique initial de la pathologie r/o et une documentation d'une plainte principale liée à la douleur sont effectués. Une évaluation initiale de la tête aux pieds du comportement réflexe de retrait ou de sursaut en réponse à la palpation est effectuée pour identifier les points déclencheurs et établir des modèles de dominance sympathique dans tout le système myofascial. Le modèle de dominance sympathique (modèle de point de déclenchement) est traité pendant le traitement par le protocole Primal Reflex Release Technique pour inhiber les boucles de rétroaction somatiques afférentes et rééquilibrer le système nerveux autonome vers un état de dominance parasympathique. L'absence de point déclencheur indique que le traitement est terminé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur (échelle de douleur NRS)
Délai: Pré/Post pour chaque jour de traitement. 2 jours au total.
Indice de douleur de 0 à 10. 0=aucune douleur à 10=douleur aussi intense que vous pouvez l'imaginer
Pré/Post pour chaque jour de traitement. 2 jours au total.
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Pré/Post pour chaque jour de traitement. 2 jours au total.
Modifications du VRC (ms) avant/après et jour 1/jour 2.
Pré/Post pour chaque jour de traitement. 2 jours au total.
Réponse cutanée galvanique (GSR)
Délai: Pré/Post pour chaque jour de traitement. 2 jours au total.
Comparaison des décomptes de pics GSR avant/après et jour 1/jour 2.
Pré/Post pour chaque jour de traitement. 2 jours au total.
Raideur musculaire par élastographie par ondes de cisaillement
Délai: Pré/Post pour chaque jour de traitement. 2 jours au total.
Modifications de la raideur musculaire (kPa) mesurées par échographie.
Pré/Post pour chaque jour de traitement. 2 jours au total.
Points déclencheurs nociceptifs
Délai: Pré/Milieu/Post pour chaque jour de traitement. 2 jours au total.
Journal des points déclencheurs signalés lors de l’examen de début nociceptif. Prise avant, intermédiaire et post ART les jours 1 et 2.
Pré/Milieu/Post pour chaque jour de traitement. 2 jours au total.
Changements dans la mobilité
Délai: Pré/Post pour chaque jour de traitement. 2 jours au total.
Modifications de posture/mobilité à l’aide d’une analyse morphométrique multivariée.
Pré/Post pour chaque jour de traitement. 2 jours au total.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: William G Pearson, PhD, Edward Via College of Osteopathic Medicine, Auburn Campus

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

24 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

27 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2024

Première publication (Estimé)

19 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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