Autonomiczna rekalibracja (ART)
17 września 2024 zaktualizowane przez: William Pearson, Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine
Autonomiczna metoda rekalibracji w celu eliminacji bólu mięśniowo-powięziowego
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy rekalibracja autonomiczna działa w celu zmniejszenia dominacji układu współczulnego w celu złagodzenia dysfunkcjonalnego bólu mięśniowo-powięziowego. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
W jaki sposób leczenie rekalibracyjne autonomiczne (ART) wpływa na autonomiczny układ nerwowy (ANS)? Jaki wpływ na właściwości tkanki mięśniowo-powięziowej ma ART?
Uczestnicy będą:
Wykonaj 2 zabiegi ART w kolejnych dniach. Noś czujniki do śledzenia HRV (zmienności tętna) i GSR w celu sprawdzenia ponownej kalibracji autonomicznej.
Zmierz zmiany w zakresie ruchu, nosząc kombinezon do przechwytywania ruchu Rokoko. Pomiar zmian sztywności mięśni za pomocą elastografii fali poprzecznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból mięśniowo-powięziowy przyczynia się do nadużywania opioidów i zaburzeń związanych z używaniem opioidów.
Kluczowym obszarem badań są alternatywne, nielekowe terapie bólu mięśniowo-powięziowego, takie jak osteopatyczne leczenie manipulacyjne.
Niezbadanym podejściem w osteopatycznym leczeniu manipulacyjnym jest wykorzystanie regulacyjnej pomocy autonomicznego układu nerwowego (ANS) w celu złagodzenia bólu mięśniowo-powięziowego.
Technika Rekalibracji Autonomicznej (ART) to podejście manualne i behawioralne, które wykorzystuje zasady osteopatyczne w badaniu mechanizmów neurobiologicznych regulujących ból mięśniowo-powięziowy.
Naszą główną hipotezą jest to, że ART wykorzystuje regulację AUN w celu przywrócenia funkcji mięśniowo-powięziowych i łagodzenia przewlekłego bólu mięśniowo-powięziowego.
Naukowym założeniem tej propozycji jest potrzeba udokumentowania dowodów mechanistycznych na to, że ANS można zaangażować w łagodzenie i eliminowanie bólu poprzez zastosowanie zasad osteopatycznych.
Chociaż elementy tego podejścia były stosowane przez różnych praktyków, w tym klinicystów zajmujących się ćwiczeniami manualnymi i integracyjnymi, w tym osteopatów, innowacja polega na połączeniu ręcznego podejścia oddolnego w celu wyłączenia napięcia współczulnego z podejściem odgórnym mającym na celu zajęcie się wyzwalaczami wynikającymi z traumy, które szerzyć ból.
Jeśli badania przedkliniczne się powiodą, te dane przedkliniczne zostaną wykorzystane w przyszłych grantach w celu zaproponowania badania klinicznego ART jako dodatkowej techniki w osteopatycznym leczeniu manipulacyjnym, stanowiącej alternatywę dla leczenia chirurgicznego lub farmakologicznego przewlekłego bólu mięśniowo-powięziowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Stany Zjednoczone, 36832
- Edward Via College of Osteopathic Medicine, Auburn Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- dysfunkcyjny ból mięśniowo-powięziowy, tj. ciągły ból niezwiązany z ostrym zaburzeniem (np. niedawnym urazem) lub znanym stanem podstawowym (np. nowotworem).
Kryteria wykluczenia:
- znane alergie skórne na żel występujące w powszechnie stosowanych kosmetykach lub produktach gospodarstwa domowego
- nie można umawiać się na zabiegi przez dwa kolejne dni
- ból mięśniowo-powięziowy uznaje się za funkcjonalny (normalna reakcja na ostry uraz lub trwającą patologię)
- pozbawione szczepionki na Covid-19 i dawki przypominającej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Autonomiczne leczenie rekalibracyjne
Uczestnik zostaje objęty Autonomicznym Zabiegiem Rekalibracyjnym. Wymiary: Elastografia fali poprzecznej przed/po mionometrii Przed/po przechwytywaniu ruchu HRV/GSR podczas ART Ocena bólu przed/po Rejestr punktów wyzwalania przed/po |
Przeprowadza się wstępny wywiad w celu ustalenia patologii i udokumentowania głównej dolegliwości związanej z bólem.
Przeprowadza się wstępną ocenę od stóp do głów odruchów wycofania lub przestrachu w odpowiedzi na badanie palpacyjne, aby zidentyfikować punkty spustowe i ustalić wzorce dominacji układu współczulnego w całym układzie mięśniowo-powięziowym.
Wzorzec dominacji układu współczulnego (wzorzec punktu spustowego) jest uwzględniany podczas leczenia poprzez Protokół Techniki Uwolnienia Odruchu Pierwotnego, mający na celu zahamowanie somatycznych doprowadzających pętli sprzężenia zwrotnego i przywrócenie równowagi autonomicznego układu nerwowego w kierunku stanu dominacji układu przywspółczulnego.
Brak punktu spustowego oznacza, że leczenie zostało zakończone.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu (skala bólu NRS)
Ramy czasowe: Przed/Po każdym dniu leczenia. Łącznie 2 dni.
|
Ocena bólu 0-10.
0 = brak bólu do 10 = ból tak intensywny, jak możesz sobie wyobrazić
|
Przed/Po każdym dniu leczenia. Łącznie 2 dni.
|
|
Zmienność tętna
Ramy czasowe: Przed/Po każdym dniu leczenia. Łącznie 2 dni.
|
Zmiany HRV (ms) przed/po i dniu 1/dniu 2.
|
Przed/Po każdym dniu leczenia. Łącznie 2 dni.
|
|
Galwaniczna reakcja skóry (GSR)
Ramy czasowe: Przed/Po każdym dniu leczenia. Łącznie 2 dni.
|
Porównanie liczby szczytów GSR przed/po i dniu 1/dniu 2.
|
Przed/Po każdym dniu leczenia. Łącznie 2 dni.
|
|
Sztywność mięśni metodą elastografii fali ścinającej
Ramy czasowe: Przed/Po każdym dniu leczenia. Łącznie 2 dni.
|
Zmiany sztywności mięśni (kPa) mierzone za pomocą ultradźwięków.
|
Przed/Po każdym dniu leczenia. Łącznie 2 dni.
|
|
Nocyceptywne punkty wyzwalające
Ramy czasowe: Przed/Środek/Po każdym dniu leczenia. Łącznie 2 dni.
|
Dziennik zgłoszonych punktów wyzwalających podczas badania startu nocyceptywnego.
Wykonano przed, w środku i po ART w dniu 1 i dniu 2.
|
Przed/Środek/Po każdym dniu leczenia. Łącznie 2 dni.
|
|
Zmiany w mobilności
Ramy czasowe: Przed/Po każdym dniu leczenia. Łącznie 2 dni.
|
Zmiany postawy/ruchu przy użyciu wieloczynnikowej analizy morfometrycznej.
|
Przed/Po każdym dniu leczenia. Łącznie 2 dni.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: William G Pearson, PhD, Edward Via College of Osteopathic Medicine, Auburn Campus
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Park G, Kim CW, Park SB, Kim MJ, Jang SH. Reliability and usefulness of the pressure pain threshold measurement in patients with myofascial pain. Ann Rehabil Med. 2011 Jun;35(3):412-7. doi: 10.5535/arm.2011.35.3.412. Epub 2011 Jun 30.
- Turo D, Otto P, Hossain M, Gebreab T, Armstrong K, Rosenberger WF, Shao H, Shah JP, Gerber LH, Sikdar S. Novel Use of Ultrasound Elastography to Quantify Muscle Tissue Changes After Dry Needling of Myofascial Trigger Points in Patients With Chronic Myofascial Pain. J Ultrasound Med. 2015 Dec;34(12):2149-61. doi: 10.7863/ultra.14.08033. Epub 2015 Oct 21.
- Ge HY, Fernandez-de-las-Penas C, Arendt-Nielsen L. Sympathetic facilitation of hyperalgesia evoked from myofascial tender and trigger points in patients with unilateral shoulder pain. Clin Neurophysiol. 2006 Jul;117(7):1545-50. doi: 10.1016/j.clinph.2006.03.026. Epub 2006 Jun 5.
- Lavelle ED, Lavelle W, Smith HS. Myofascial trigger points. Anesthesiol Clin. 2007 Dec;25(4):841-51, vii-iii. doi: 10.1016/j.anclin.2007.07.003.
- Hayano J, Yuda E. Pitfalls of assessment of autonomic function by heart rate variability. J Physiol Anthropol. 2019 Mar 13;38(1):3. doi: 10.1186/s40101-019-0193-2.
- Babatunde OO, Jordan JL, Van der Windt DA, Hill JC, Foster NE, Protheroe J. Effective treatment options for musculoskeletal pain in primary care: A systematic overview of current evidence. PLoS One. 2017 Jun 22;12(6):e0178621. doi: 10.1371/journal.pone.0178621. eCollection 2017.
- Maher RM, Hayes DM, Shinohara M. Quantification of dry needling and posture effects on myofascial trigger points using ultrasound shear-wave elastography. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Nov;94(11):2146-50. doi: 10.1016/j.apmr.2013.04.021. Epub 2013 May 14.
- Volkow ND, McLellan TA, Cotto JH, Karithanom M, Weiss SR. Characteristics of opioid prescriptions in 2009. JAMA. 2011 Apr 6;305(13):1299-301. doi: 10.1001/jama.2011.401. No abstract available.
- Menendez ME, Ring D, Bateman BT. Preoperative Opioid Misuse is Associated With Increased Morbidity and Mortality After Elective Orthopaedic Surgery. Clin Orthop Relat Res. 2015 Jul;473(7):2402-12. doi: 10.1007/s11999-015-4173-5. Epub 2015 Feb 19.
- Hallman DM, Ekman AH, Lyskov E. Changes in physical activity and heart rate variability in chronic neck-shoulder pain: monitoring during work and leisure time. Int Arch Occup Environ Health. 2014;87(7):735-44. doi: 10.1007/s00420-013-0917-2. Epub 2013 Oct 26.
- Charles D, Hudgins T, MacNaughton J, Newman E, Tan J, Wigger M. A systematic review of manual therapy techniques, dry cupping and dry needling in the reduction of myofascial pain and myofascial trigger points. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jul;23(3):539-546. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.04.001. Epub 2019 Apr 4.
- Clar C, Tsertsvadze A, Court R, Hundt GL, Clarke A, Sutcliffe P. Clinical effectiveness of manual therapy for the management of musculoskeletal and non-musculoskeletal conditions: systematic review and update of UK evidence report. Chiropr Man Therap. 2014 Mar 28;22(1):12. doi: 10.1186/2045-709X-22-12.
- Mejia-Mejia E, Budidha K, Abay TY, May JM, Kyriacou PA. Heart Rate Variability (HRV) and Pulse Rate Variability (PRV) for the Assessment of Autonomic Responses. Front Physiol. 2020 Jul 23;11:779. doi: 10.3389/fphys.2020.00779. eCollection 2020.
- Vattigunta S, Weiner S, Nayar SK, Jenkins S, Srikumaran U. Opioid consumption following orthopedic shoulder surgery: a retrospective analysis. J Shoulder Elbow Surg. 2021 Jul;30(7S):S153-S158. doi: 10.1016/j.jse.2021.04.005. Epub 2021 Apr 21.
- Reddan MC, Wager TD. Modeling Pain Using fMRI: From Regions to Biomarkers. Neurosci Bull. 2018 Feb;34(1):208-215. doi: 10.1007/s12264-017-0150-1. Epub 2017 Jun 23.
- Oliveira-Campelo NM, de Melo CA, Alburquerque-Sendin F, Machado JP. Short- and medium-term effects of manual therapy on cervical active range of motion and pressure pain sensitivity in latent myofascial pain of the upper trapezius muscle: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2013 Jun;36(5):300-9. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.04.008. Epub 2013 Jun 12.
- Morikawa Y, Takamoto K, Nishimaru H, Taguchi T, Urakawa S, Sakai S, Ono T, Nishijo H. Compression at Myofascial Trigger Point on Chronic Neck Pain Provides Pain Relief through the Prefrontal Cortex and Autonomic Nervous System: A Pilot Study. Front Neurosci. 2017 Apr 11;11:186. doi: 10.3389/fnins.2017.00186. eCollection 2017.
- Malliaras P, Rathi S, Burstein F, Watt L, Ridgway J, King C, Warren N. 'Physio's not going to repair a torn tendon': patient decision-making related to surgery for rotator cuff related shoulder pain. Disabil Rehabil. 2022 Jul;44(14):3686-3693. doi: 10.1080/09638288.2021.1879945. Epub 2021 Feb 12.
- Lok UW, Huang C, Zhou C, Yang L, Ling W, Tang S, Gong P, Madson TJ, Jensen MA, Gay RE, Chen S. Quantitative Shear Wave Speed Assessment for Muscles With the Diagnosis of Taut Bands and/or Myofascial Trigger Points Using Probe Oscillation Shear Wave Elastography: A Pilot Study. J Ultrasound Med. 2022 Apr;41(4):845-854. doi: 10.1002/jum.15764. Epub 2021 Jun 4.
- Lamine H, Bennour S, Laribi M, Romdhane L, Zaghloul S. Evaluation of Calibrated Kinect Gait Kinematics Using a Vicon Motion Capture System. Comput Methods Biomech Biomed Engin. 2017 Oct;20(sup1):111-112. doi: 10.1080/10255842.2017.1382886. No abstract available.
- Kunz M, Scharmann S, Hemmeter U, Schepelmann K, Lautenbacher S. The facial expression of pain in patients with dementia. Pain. 2007 Dec 15;133(1-3):221-8. doi: 10.1016/j.pain.2007.09.007. Epub 2007 Oct 18.
- Kisilewicz A, Madeleine P, Ignasiak Z, Ciszek B, Kawczynski A, Larsen RG. Eccentric Exercise Reduces Upper Trapezius Muscle Stiffness Assessed by Shear Wave Elastography and Myotonometry. Front Bioeng Biotechnol. 2020 Aug 5;8:928. doi: 10.3389/fbioe.2020.00928. eCollection 2020.
- Kim J, Loggia ML, Cahalan CM, Harris RE, Beissner F Dr Phil Nat, Garcia RG, Kim H, Wasan AD, Edwards RR, Napadow V. The somatosensory link in fibromyalgia: functional connectivity of the primary somatosensory cortex is altered by sustained pain and is associated with clinical/autonomic dysfunction. Arthritis Rheumatol. 2015 May;67(5):1395-1405. doi: 10.1002/art.39043.
- Hansel A, von Kanel R. The ventro-medial prefrontal cortex: a major link between the autonomic nervous system, regulation of emotion, and stress reactivity? Biopsychosoc Med. 2008 Nov 5;2:21. doi: 10.1186/1751-0759-2-21.
- Hansberger BL, Baker RT, May J, Nasypany A. A NOVEL APPROACH TO TREATING PLANTAR FASCIITIS - EFFECTS OF PRIMAL REFLEX RELEASE TECHNIQUE: A CASE SERIES. Int J Sports Phys Ther. 2015 Oct;10(5):690-9.
- Han HJ, Labbaf S, Borelli JL, Dutt N, Rahmani AM. Objective stress monitoring based on wearable sensors in everyday settings. J Med Eng Technol. 2020 May;44(4):177-189. doi: 10.1080/03091902.2020.1759707. Epub 2020 Jun 26.
- Gandhi RA, Marques JL, Selvarajah D, Emery CJ, Tesfaye S. Painful diabetic neuropathy is associated with greater autonomic dysfunction than painless diabetic neuropathy. Diabetes Care. 2010 Jul;33(7):1585-90. doi: 10.2337/dc09-2314.
- Fede C, Petrelli L, Guidolin D, Porzionato A, Pirri C, Fan C, De Caro R, Stecco C. Evidence of a new hidden neural network into deep fasciae. Sci Rep. 2021 Jun 16;11(1):12623. doi: 10.1038/s41598-021-92194-z.
- Ertekin E, Kasar ZS, Turkdogan FT. Is early diagnosis of myofascial pain syndrome possible with the detection of latent trigger points by shear wave elastography? Pol J Radiol. 2021 Jul 12;86:e425-e431. doi: 10.5114/pjr.2021.108537. eCollection 2021.
- Cederqvist S, Flinkkila T, Sormaala M, Ylinen J, Kautiainen H, Irmola T, Lehtokangas H, Liukkonen J, Pamilo K, Ridanpaa T, Sirnio K, Leppilahti J, Kiviranta I, Paloneva J. Non-surgical and surgical treatments for rotator cuff disease: a pragmatic randomised clinical trial with 2-year follow-up after initial rehabilitation. Ann Rheum Dis. 2021 Jun;80(6):796-802. doi: 10.1136/annrheumdis-2020-219099. Epub 2020 Dec 3.
- Cauzzo S, Singh K, Stauder M, Garcia-Gomar MG, Vanello N, Passino C, Staab J, Indovina I, Bianciardi M. Functional connectome of brainstem nuclei involved in autonomic, limbic, pain and sensory processing in living humans from 7 Tesla resting state fMRI. Neuroimage. 2022 Apr 15;250:118925. doi: 10.1016/j.neuroimage.2022.118925. Epub 2022 Jan 21.
- Bolanos, L., Vicente, J. M., Vivas, O. A., & Sabater-Navarro, J. M. (2019). Electrodermal activity in relation to diabetes, autonomic neuropathy and aging: a preliminary study. Ingeniería E Investigación, 39(3), 27-33.
- Albertin ES, Walters M, May J, Baker RT, Nasypany A, Cheatham S. AN EXPLORATORY CASE SERIES ANALYSIS OF THE USE OF PRIMAL REFLEX RELEASE TECHNIQUE TO IMPROVE SIGNS AND SYMPTOMS OF HAMSTRING STRAIN. Int J Sports Phys Ther. 2020 Apr;15(2):263-273.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 września 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
19 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-058
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .