外側上顆炎患者における体外衝撃波療法（ESWT）とフォノフォレシス治療の効果
2025年12月25日 更新者：Nazife Kapan、Kirsehir Ahi Evran Universitesi
外側上顆炎患者の超音波検査における痛み、機能、握力および腱の厚さに対する体外衝撃波療法（ESWT）およびフォノフォレシス治療の効果。
この研究は、外上顆炎患者の超音波検査における痛み、機能、手の握力、腱の厚さに対する体外衝撃波療法とフォノフォレシス治療の効果を調査することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
外側上顆炎（LE）は、前腕伸筋の腱障害であり、多くの場合、使いすぎや反復使用、手首の無理な伸展、または上顆への直接的な外傷によって引き起こされます。 これは肘の外側の痛みの最も一般的な原因です。 テニス肘としても知られる外側上顆炎は、仕事関連の症状として発症することが多く、重大な公衆衛生上の問題です。
ESWT;これには、電気油圧式、電磁式、または圧電式のデバイスによって生成された強力な音圧波を、ゲルを通して短時間で身体の標的領域に伝達することが含まれます。 ESWT は、腱、骨、その他の軟組織のコラーゲン合成を増加させ、血管新生を促進し、痛みを軽減することが報告されています。
超音波;腱炎、上顆炎、腱鞘炎、滑液包炎、変形性関節症などの筋骨格系疾患の治療に長年使用されてきました。 電気エネルギーの変換によって音波を生成します。 これらの波は、さまざまな抵抗レベルで組織を通過するときに熱に変わります。 超音波は、フォノフォレシス用途において薬物の経皮吸収を高めるためにも使用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kırşehir
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Kırşehir、Kırşehir、トルコ（Türkiye）
- Kırsehir Ahi Evran University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～65歳の個人
- インフォームドコンセントフォームにご署名いただいた方
- 外側上顆の痛みを伴う触診
- ミル検査、モーズリー検査、コーゼン検査が陽性
- 少なくとも3か月以上症状を訴えている患者
除外基準:
- 3ヶ月以内にコルチコステロイド、PRP、プロロセラピー、ヒアルロン酸等の肘部注射を受けた方、または理学療法を受けた方
- 頸部神経根症のある方
- 肘の手術を受けた方
- 肘に傷がある方
- 悪性腫瘍の既往歴のある方
- リウマチ性疾患のある方
- 神経疾患のある方
- 妊娠
- 感染
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA
従来の治療 このグループの患者には、活動の修正と、ストレッチや偏心筋強化運動を含む自宅運動プログラムのトレーニングが与えられます。
患者には、運動療法を10回×3セット行ってもらいます。
さらに、腕を休めるために副木を使用することをお勧めします。
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運動と副木
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実験的：グループB
従来の治療とフォノフォレシス このグループの患者は、自宅での運動プログラムと副木に加えて、フォノフォレシス治療を受けます。
米国の装置（Intelect 2776 Combo; Chattanoga Group, Inc, Chattanoga, TN）をフォノフォレーシスに使用します。
10% ナプロキセンを含むゲルは、体内への薬物の送達を改善するためにアクアソニック US ゲルと混合されます。
1ワット/cm2、1mhz周波数の連続モードを外側上顆の周囲に5分間適用します。
セッションは週に 5 セッション、2 週間適用されます。
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運動と副木
運動、添え木、フォフォレシス
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実験的：グループC
従来の治療とエクストラコルポリアル衝撃波療法 このグループの患者は、自宅での運動プログラムと副木に加えて ESWT 治療を受けます。
ESWT; MODUS ESWT システムでは、週 2 回のセッションが外側上顆に 2 週間適用されます (強度 2.4 bar、周波数 15 Hz、パルス 1500 パルス) (Modus ESWT® RadialShockwaveTherapy)。
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運動と副木
運動、副木、ESWT
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：ベースライン、2週目、12週目
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VAS は、0 と 10 の番号からなる痛みの評価スケールです。
ここで、0 は「痛みがない」ことを意味し、10 は「耐えられないほどの痛み」を意味します。
参加者はスケールに従って痛みを評価します。
患者の夜間痛、安静時痛、活動時の痛みは個別に評価されます。
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ベースライン、2週目、12週目
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患者ベースの外上顆炎評価アンケート
時間枠：ベースライン、2週目、12週目
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外側上顆炎に特化した評価質問票です。
2 つの部分から構成されます。
最初の部分では、患部の腕の痛みが評価され、2 番目の部分では機能レベルが評価されます。
2 番目の部分では、機能レベルが特定のアクティビティと日常的なアクティビティの 2 つの部分に分かれています。
合計すると、最高のスコアは 0 として評価され、最低のスコアは 100 として評価されます。
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ベースライン、2週目、12週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クイックダッシュ
時間枠：ベースライン、2週目、12週目
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これは、すべての上肢障害における活動および参加の制限を測定する評価アンケートです。
調査では患者の日常生活上の困りごとを１１の質問で尋ねる。
各回答は、最高から最低まで、1 ～ 5 のリッカート スケールでスコア付けされます。
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ベースライン、2週目、12週目
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手の握力
時間枠：ベースライン、2週目、12週目
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それはJamarダイナモメーターで行われます。
患者は肘を 90 度に曲げ、前腕を中立位置にして椅子に座ります。
ダイナモメーターを最大 3 秒間握るように求められ、これを 60 秒間の休憩を挟みながら 3 回繰り返します。
3 つの結果の平均が記録されます。
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ベースライン、2週目、12週目
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腱の厚さ
時間枠：ベースライン、2週目、12週目
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伸筋腱の厚さの測定は、臨床超音波指導の下、同じ研究者によって行われます。
プラトンのテクニックが使われます。
プラトーは、伸筋腱の付着部位と上腕橈骨関節の間に位置します。
腱の厚さは、プラトーから腱表面まで垂直に測定されます。
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ベースライン、2週目、12週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月25日
一次修了 (実際)
2025年1月30日
研究の完了 (実際)
2025年4月30日
試験登録日
最初に提出
2024年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月16日
最初の投稿 (実際)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月25日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。