Effect van extracorporale schokgolftherapie (ESWT) en fonoforesebehandeling bij patiënten met laterale epicondylitis
25 december 2025 bijgewerkt door: Nazife Kapan, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Effect van extracorporale schokgolftherapie (ESWT) en fonoforesebehandeling op pijn, functie, grijpkracht en peesdikte bij echografie bij patiënten met laterale epicondylitis.
Deze studie was gericht op het onderzoeken van de effecten van Extracorporeal Shock Wave Therapy en fonoforese-behandeling op pijn, functie, handgreepsterkte en peesdikte bij echografie bij patiënten met laterale epicondylitis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Laterale epicondylitis (LE) is een tendinopathie van de strekspieren van de onderarm, vaak veroorzaakt door overmatig of herhaald gebruik, geforceerde polsextensie of direct trauma aan de epicondylus. Het is de meest voorkomende oorzaak van laterale elleboogpijn. Hoewel ook bekend als tenniselleboog, ontwikkelt laterale epicondylitis zich vaak als een werkgerelateerde aandoening en is daarom een aanzienlijk probleem voor de volksgezondheid.
ESWT; Het gaat om het in korte tijd via de gel overbrengen van akoestische drukgolven met hoge intensiteit, geproduceerd door elektrohydraulische, elektromagnetische of piëzo-elektrische apparaten, naar het doelgebied van het lichaam. Er is gemeld dat ESWT de collageensynthese in pezen, botten en andere zachte weefsels verhoogt, de vascularisatie versnelt en pijn vermindert.
echografie; Het wordt al vele jaren gebruikt bij de behandeling van aandoeningen van het bewegingsapparaat, zoals tendinitis, epicondylitis, tenosynovitis, bursitis en osteoartritis. Het produceert akoestische golven door de omzetting van elektrische energie. Deze golven veranderen in warmte wanneer ze door weefsels met verschillende weerstandsniveaus gaan. Echografie wordt ook gebruikt om de percutane absorptie van geneesmiddelen bij fonoforese-toepassingen te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kırşehir
-
Kırşehir, Kırşehir, Turkije (Türkiye)
- Kırsehir Ahi Evran University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen van 18-65 jaar
- Degenen die het geïnformeerde toestemmingsformulier hebben ondertekend
- Pijnlijke palpatie van de laterale epicondylus
- Positieve tests van Mill, Maudsley en Cozen
- Patiënten die minimaal 3 maanden klachten hebben
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die binnen 3 maanden corticosteroïden, PRP, prolotherapie, hyaluronzuur enz. injecties in het ellebooggebied hebben gehad of degenen die fysiotherapie hebben gekregen
- Degenen met cervicale radiculopathie
- Degenen die een operatie aan de elleboog hebben ondergaan
- Degenen met een open wond aan de elleboog
- Degenen met een geschiedenis van maligniteit
- Degenen met reumatologische aandoeningen
- Degenen met neurologische aandoeningen
- Zwangerschap
- Infectie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Conventionele behandeling Patiënten in deze groep krijgen een aanpassing van hun activiteiten en een oefenprogramma voor thuis, inclusief rek- en excentrische spierversterkingsoefeningen.
Patiënten wordt gevraagd de oefenbehandeling uit te voeren in 3 sets van 10 herhalingen.
Bovendien wordt een spalk aanbevolen om de arm te laten rusten.
|
oefening en spalk
|
|
Experimenteel: GroepB
Conventionele behandeling en fonoforese Patiënten in deze groep krijgen een fonoforesebehandeling naast een oefenprogramma voor thuis en een spalk.
Voor fonoforese zal een Amerikaans apparaat (Intelect 2776 Combo; Chattanoga Group, Inc, Chattanoga, TN) worden gebruikt.
De gel met 10% naproxen wordt gemengd met aquasonic us-gel om het medicijn beter door het lichaam te kunnen afleveren.
De continue modus met een frequentie van 1 watt/cm2 en 1 MHz wordt gedurende 5 minuten rond de laterale epicondylus toegepast.
Sessies worden gedurende 2 weken 5 sessies per week toegepast.
|
oefening en spalk
oefening, spalk en fonoforese
|
|
Experimenteel: Groep C
Conventionele behandeling en ekstrakorporeale schokgolftherapie Patiënten in deze groep krijgen een ESWT-behandeling naast een oefenprogramma voor thuis en een spalk.
ESWT; Met het MODUS ESWT-systeem worden gedurende 2 weken 2 sessies per week toegepast op de laterale epicondylus (2,4 bar intensiteit, 15 Hz frequentie, 1500 pulsen) (Modus ESWT® RadialShockwaveTherapy).
|
oefening en spalk
oefening, spalk en ESWT
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: basislijn, 2e week, 12e week
|
VAS is een pijnbeoordelingsschaal met de cijfers 0 en 10.
Hier betekent 0 ‘geen pijn’ en 10 ‘ondraaglijke pijn’.
De deelnemer beoordeelt de pijn volgens de schaal.
De nacht-, rust- en activiteitspijn van de patiënt zal afzonderlijk worden geëvalueerd.
|
basislijn, 2e week, 12e week
|
|
Patiëntgebaseerde beoordelingsvragenlijst voor laterale epicondylitis
Tijdsspanne: basislijn, 2e week, 12e week
|
Het is een specifieke beoordelingsvragenlijst voor laterale epicondylitis.
Het bestaat uit twee delen.
In het eerste deel wordt de pijn in de aangedane arm geëvalueerd en in het tweede deel wordt het functionaliteitsniveau geëvalueerd.
In het tweede deel wordt het functionaliteitsniveau opgedeeld in twee delen: specifieke activiteiten en dagelijkse activiteiten.
In totaal wordt de beste score geëvalueerd als 0 en de slechtste score als 100.
|
basislijn, 2e week, 12e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snel-DASH
Tijdsspanne: basislijn, 2e week, 12e week
|
Het is een evaluatievragenlijst die activiteits- en participatiebeperkingen meet bij alle aandoeningen van de bovenste ledematen.
In de enquête worden de moeilijkheden van patiënten tijdens dagelijkse activiteiten ondervraagd met 11 vragen.
Elk antwoord wordt gescoord op een Likert-schaal van 1 tot 5, van beste tot slechtste.
|
basislijn, 2e week, 12e week
|
|
sterkte van de handgreep
Tijdsspanne: basislijn, 2e week, 12e week
|
Het zal worden gedaan met een Jamar-dynamometer.
Patiënten zitten in een stoel met hun ellebogen 90 graden gebogen en hun onderarmen in een neutrale positie.
Er wordt hen gevraagd om maximaal 3 seconden in de rollenbank te knijpen, en dit wordt 3 keer herhaald, met tussentijds een rust van 60 seconden.
Het gemiddelde van 3 resultaten wordt geregistreerd.
|
basislijn, 2e week, 12e week
|
|
dikte van de pees
Tijdsspanne: basislijn, 2e week, 12e week
|
De diktemeting van de strekpees zal door dezelfde onderzoeker worden uitgevoerd onder klinische echobegeleiding.
Er zal gebruik worden gemaakt van de Plato-techniek.
Het plateau bevindt zich tussen de bevestigingsplaats van de strekpees en het humeroradiale gewricht.
De peesdikte wordt loodrecht vanaf het plateau tot het peesoppervlak gemeten.
|
basislijn, 2e week, 12e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 december 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Tendinopathie van de elleboog
- Elleboog verwondingen
- Musculoskeletale aandoeningen
- Spierziekten
- Wonden en verwondingen
- Pees verwondingen
- Arm verwondingen
- Tendinopathie
- Tennis elleboog
- Therapeutica
- Routes voor het toedienen van geneesmiddelen
- Drugstherapie
- Modaliteiten fysiotherapie
- Revalidatie
- Ultrasone therapie
- Diathermie
- Hyperthermie, geïnduceerd
- Extracorporale schokgolftherapie
- Fonoforese
Andere studie-ID-nummers
- AEÜ-NK-LE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .