- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06603181
Effet de la thérapie extracorporelle par ondes de choc (ESWT) et du traitement par phonophorèse chez les patients atteints d'épicondylite latérale
Effet de la thérapie extracorporelle par ondes de choc (ESWT) et du traitement par phonophorèse sur la douleur, la fonction, la force de préhension et l'épaisseur des tendons en échographie chez les patients atteints d'épicondylite latérale.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'épicondylite latérale (EL) est une tendinopathie des muscles extenseurs de l'avant-bras, souvent causée par une utilisation excessive ou répétitive, une extension forcée du poignet ou un traumatisme direct de l'épicondyle. C'est la cause la plus fréquente de douleur latérale du coude. Bien qu’également connue sous le nom de tennis elbow, l’épicondylite latérale se développe souvent comme une affection liée au travail et constitue donc un problème de santé publique important.
ESWT ; Il s'agit de transmettre des ondes de pression acoustique de haute intensité produites par des dispositifs électrohydrauliques, électromagnétiques ou piézoélectriques à la zone cible du corps en peu de temps à travers le gel. Il a été rapporté que l'ESWT augmente la synthèse de collagène dans les tendons, les os et autres tissus mous, accélère la vascularisation et réduit la douleur.
ultrason; Il est utilisé depuis de nombreuses années dans le traitement des troubles musculo-squelettiques tels que les tendinites, les épicondylites, les ténosynovites, les bursites et l'arthrose. Il produit des ondes acoustiques grâce à la conversion de l’énergie électrique. Ces ondes se transforment en chaleur lorsqu’elles traversent les tissus à différents niveaux de résistance. Les ultrasons sont également utilisés pour améliorer l’absorption percutanée de médicaments dans les applications de phonophorèse.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kırşehir
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Kırşehir, Kırşehir, Turquie (Türkiye)
- Kırsehir Ahi Evran University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Individus âgés de 18 à 65 ans
- Ceux qui ont signé le formulaire de consentement éclairé
- Palpation douloureuse de l'épicondyle latéral
- Tests de Mill, Maudsley et Cozen positifs
- Patients qui se plaignent depuis au moins 3 mois
Critères d'exclusion :
- Ceux qui ont reçu des injections de corticostéroïdes, de PRP, de prolothérapie, d'acide hyaluronique, etc. dans la région du coude dans les 3 mois ou ceux qui ont reçu une thérapie physique
- Ceux qui souffrent de radiculopathie cervicale
- Ceux qui ont subi une opération au coude
- Ceux qui ont une plaie ouverte au coude
- Ceux qui ont des antécédents de malignité
- Ceux qui souffrent de maladies rhumatologiques
- Ceux qui souffrent de maladies neurologiques
- Grossesse
- Infection
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A
Traitement conventionnel Les patients de ce groupe recevront une modification de leurs activités et un programme d'exercices à domicile, y compris des exercices d'étirement et de renforcement excentriques.
Il sera demandé aux patients d'effectuer le traitement par exercices en 3 séries de 10 répétitions.
De plus, une attelle sera recommandée pour reposer le bras.
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exercice et attelle
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Expérimental: GroupeB
Traitement conventionnel et phonophorèse Les patients de ce groupe recevront un traitement par phonophorèse en plus d'un programme d'exercices à domicile et d'une attelle.
Un appareil américain (Intelect 2776 Combo ; Chattanoga Group, Inc, Chattanoga, TN) sera utilisé pour la phonophorèse.
Le gel contenant 10 % de naproxène sera mélangé avec du gel aquasonic us pour mieux administrer le médicament à travers le corps.
Le mode continu à une fréquence de 1 watt/cm2 1 MHz sera appliqué autour de l'épicondyle latéral pendant 5 minutes.
Les séances seront appliquées 5 séances par semaine pendant 2 semaines.
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exercice et attelle
exercice, attelle et phonophorèse
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Expérimental: Groupe C
Traitement conventionnel et thérapie par ondes de choc Ekstrakorporeal Les patients de ce groupe recevront un traitement ESWT en plus d'un programme d'exercices à domicile et d'une attelle.
ESWT ; Avec le système MODUS ESWT, 2 séances par semaine seront appliquées sur l'épicondyle latéral (intensité 2,4 bars, fréquence 15 Hz, 1500 impulsions) pendant 2 semaines (Modus ESWT® RadialShockwaveTherapy).
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exercice et attelle
exercice, attelle et ESWT
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique
Délai: référence, 2ème semaine, 12ème semaine
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L'EVA est une échelle d'évaluation de la douleur comportant les chiffres 0 et 10.
Ici, 0 signifie « aucune douleur » et 10 signifie « douleur insupportable ».
Le participant évaluera la douleur selon l'échelle.
Les douleurs nocturnes, de repos et d'activité des patients seront évaluées séparément.
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référence, 2ème semaine, 12ème semaine
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Questionnaire d'évaluation de l'épicondylite latérale basé sur le patient
Délai: référence, 2ème semaine, 12ème semaine
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Il s’agit d’un questionnaire d’évaluation spécifique de l’épicondylite latérale.
Il se compose de deux parties.
Dans la première partie, la douleur dans le bras affecté est évaluée et dans la deuxième partie, le niveau de fonctionnalité est évalué.
Dans la deuxième partie, le niveau de fonctionnalité est divisé en deux parties : les activités spécifiques et les activités quotidiennes.
Au total, le meilleur score est évalué à 0 et le pire score est évalué à 100.
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référence, 2ème semaine, 12ème semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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DASH rapide
Délai: référence, 2ème semaine, 12ème semaine
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Il s'agit d'un questionnaire d'évaluation qui mesure les limitations d'activité et de participation dans tous les troubles des membres supérieurs.
Dans l'enquête, les difficultés des patients lors des activités de la vie quotidienne sont interrogées à l'aide de 11 questions.
Chaque réponse est notée sur une échelle de Likert de 1 à 5, de la meilleure à la pire.
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référence, 2ème semaine, 12ème semaine
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force de préhension de la main
Délai: référence, 2ème semaine, 12ème semaine
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Cela se fera avec un dynamomètre Jamar.
Les patients seront assis sur une chaise avec les coudes fléchis à 90 degrés et les avant-bras en position neutre.
Il leur sera demandé de presser le dynamomètre pendant 3 secondes maximum, et cela sera répété 3 fois, avec un repos de 60 secondes entre-temps.
La moyenne de 3 résultats sera enregistrée.
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référence, 2ème semaine, 12ème semaine
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épaisseur du tendon
Délai: référence, 2ème semaine, 12ème semaine
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La mesure de l'épaisseur du tendon extenseur sera effectuée par le même chercheur sous guidage échographique clinique.
La technique Platon sera utilisée.
Le plateau est situé entre le site d'attache du tendon extenseur et l'articulation huméroradiale.
L'épaisseur du tendon est mesurée perpendiculairement du plateau à la surface du tendon.
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référence, 2ème semaine, 12ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tendinopathie du coude
- Blessures au coude
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Blessures et Blessures
- Blessures aux tendons
- Blessures au bras
- Tendinopathie
- Coude de tennis
- Thérapeutique
- Voies d'administration du médicament
- Pharmacothérapie
- Modalités de physiothérapie
- Réhabilitation
- Thérapie à ultrasons
- Diathermie
- Hyperthermie, induite
- Thérapie à ondes de choc extracorporelles
- Phonophorèse
Autres numéros d'identification d'étude
- AEÜ-NK-LE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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