Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek extrakorporální terapie rázovou vlnou (ESWT) a fonoforézové léčby u pacientů s laterální epikondylitidou

25. prosince 2025 aktualizováno: Nazife Kapan, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Vliv extrakorporální terapie rázovou vlnou (ESWT) a fonoforézního ošetření na bolest, funkci, sílu úchopu a tloušťku šlach v ultrasonografii u pacientů s laterální epikondylitidou.

Cílem této studie bylo prozkoumat účinky mimotělní terapie rázovou vlnou a léčby fonoforézou na bolest, funkci, sílu stisku ruky a tloušťku šlachy při ultrasonografii u pacientů s laterální epikondylitidou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Laterální epikondylitida (LE) je tendinopatie svalů extenzoru předloktí, často způsobená nadužíváním nebo opakovaným používáním, nucenou extenzí zápěstí nebo přímým traumatem epikondylu. Je to nejčastější příčina laterální bolesti lokte. Ačkoli je laterální epikondylitida známá také jako tenisový loket, často se vyvine jako stav související s prací, a je proto významným problémem veřejného zdraví.

ESWT; Jedná se o přenos vysoce intenzivních akustických tlakových vln produkovaných elektrohydraulickými, elektromagnetickými nebo piezoelektrickými zařízeními do cílové oblasti těla v krátkém čase prostřednictvím gelu. Bylo popsáno, že ESWT zvyšuje syntézu kolagenu ve šlachách, kostech a dalších měkkých tkáních, urychluje vaskularizaci a snižuje bolest.

ultrazvuk; Po mnoho let se používá při léčbě muskuloskeletálních poruch, jako je tendinitida, epikondylitida, tenosynovitida, burzitida a osteoartróza. Produkuje akustické vlny přeměnou elektrické energie. Tyto vlny se mění v teplo, když procházejí tkáněmi na různých úrovních odporu. Ultrazvuk se také používá ke zvýšení perkutánní absorpce léků při fonoforézních aplikacích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Kırşehir
      • Kırşehir, Kırşehir, Turecko (Türkiye)
        • Kırşehir Ahi Evran University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Jednotlivci ve věku 18-65 let
  • Ti, kteří podepsali formulář informovaného souhlasu
  • Bolestivá palpace laterálního epikondylu
  • Pozitivní Millův, Maudsleyův a Cozenův test
  • Pacienti, kteří měli stížnosti po dobu nejméně 3 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Těm, kterým byly do 3 měsíců aplikovány injekce kortikosteroidů, PRP, proloterapie, kyseliny hyaluronové atd. do oblasti lokte nebo těm, kteří podstoupili fyzikální terapii
  • Ti s cervikální radikulopatií
  • Ti, kteří podstoupili operaci lokte
  • Ti s otevřenou ránou na lokti
  • Ti s malignitou v anamnéze
  • Ti s revmatologickými chorobami
  • Ti s neurologickým onemocněním
  • Těhotenství
  • Infekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A
Konvenční léčba Pacientům v této skupině bude poskytnuta úprava aktivity a domácí cvičební program, včetně protahovacích a excentrických posilovacích cvičení. Pacienti budou požádáni, aby provedli cvičební léčbu ve 3 sériích po 10 opakováních. Kromě toho bude doporučena dlaha k opření paže.
Jiný: konvenční léčba
cvičení a dlaha
Experimentální: SkupinaB
Konvenční léčba a fonoforéza Pacienti v této skupině dostanou kromě domácího cvičebního programu a dlahy také léčbu fonoforézou. Pro fonoforézu bude použito americké zařízení (Intelect 2776 Combo; Chattanoga Group, Inc, Chattanoga, TN). Gel s obsahem 10% naproxenu bude smíchán s gelem aquasonic us, aby se lék lépe dopravil tělem. Kolem laterálního epikondylu bude po dobu 5 minut aplikován kontinuální režim při frekvenci 1 watt/cm2 1 MHz. Sezení budou aplikována 5 sezení týdně po dobu 2 týdnů.
Jiný: konvenční léčba
cvičení a dlaha
Jiný: fonoforéza
cvičení, dlaha a fonoforéza
Experimentální: Skupina C
Konvenční léčba a Ekstrakorporální terapie rázovou vlnou Pacienti v této skupině dostanou kromě domácího cvičebního programu a dlahy také léčbu ESWT. ESWT; Se systémem MODUS ESWT budou aplikována 2 sezení týdně na laterální epikondyl (intenzita 2,4 baru, frekvence 15 Hz, 1500 pulzů) po dobu 2 týdnů (Modus ESWT® RadialShockwaveTherapy).
Jiný: konvenční léčba
cvičení a dlaha
Jiný: mimotělní terapie rázovou vlnou
cvičení, dlaha a ESWT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: výchozí stav, 2. týden, 12. týden
VAS je stupnice hodnocení bolesti s čísly 0 a 10. Zde 0 znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „nesnesitelná bolest“. Účastník ohodnotí bolest podle stupnice. Noční, klidová a pohybová bolest pacientů bude hodnocena samostatně.
výchozí stav, 2. týden, 12. týden
Dotazník pro hodnocení laterální epikondylitidy u pacienta
Časové okno: výchozí stav, 2. týden, 12. týden
Jde o specifický hodnotící dotazník pro laterální epikondylitidu. Skládá se ze dvou částí. V první části se hodnotí bolest v postižené paži a ve druhé se hodnotí úroveň funkčnosti. V druhé části je úroveň funkčnosti rozdělena na dvě části: specifické činnosti a denní činnosti. Celkově je nejlepší skóre hodnoceno 0 a nejhorší skóre 100.
výchozí stav, 2. týden, 12. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Quick-DASH
Časové okno: výchozí stav, 2. týden, 12. týden
Jde o hodnotící dotazník, který měří omezení aktivity a participace u všech poruch horních končetin. V průzkumu jsou obtíže pacientů při každodenních činnostech zpochybňovány 11 otázkami. Každá odpověď je hodnocena na Likertově stupnici od 1 do 5, od nejlepší po nejhorší.
výchozí stav, 2. týden, 12. týden
síla stisku ruky
Časové okno: výchozí stav, 2. týden, 12. týden
Bude to provedeno dynamometrem Jamar. Pacienti budou usazeni na židli s lokty ohnutými v úhlu 90 stupňů a předloktími v neutrální poloze. Budou požádáni, aby zmáčkli siloměr maximálně na 3 sekundy, a to se zopakuje 3x, mezitím si odpočinete na 60 sekund. Zaznamená se průměr ze 3 výsledků.
výchozí stav, 2. týden, 12. týden
tloušťka šlachy
Časové okno: výchozí stav, 2. týden, 12. týden
Měření tloušťky šlachy extenzoru bude provedeno stejným výzkumníkem pod klinickým ultrazvukovým vedením. Bude použita platónská technika. Plató se nachází mezi místem připojení šlachy extenzoru a humeroradiálním kloubem. Tloušťka šlachy se měří kolmo od plató k povrchu šlachy.
výchozí stav, 2. týden, 12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AEÜ-NK-LE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na konvenční léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit