Kehonulkoisen shokkiaaltohoidon (ESWT) ja fonoforeesihoidon vaikutus potilailla, joilla on lateraalinen epikondyliitti
torstai 25. joulukuuta 2025 päivittänyt: Nazife Kapan, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Kehonulkoisen shokkiaaltohoidon (ESWT) ja fonoforeesihoidon vaikutus kipuun, toimintaan, otteen lujuuteen ja jänteen paksuuteen ultraäänitutkimuksessa potilailla, joilla on lateraalinen epikondyliitti.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia kehon ulkopuolisen shokkiaaltohoidon ja fonoforeesihoidon vaikutuksia kipuun, toimintaan, käden otteen lujuuteen ja jänteen paksuuteen ultraäänitutkimuksessa potilailla, joilla on lateraalinen epikondyliitti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lateraalinen epikondyliitti (LE) on kyynärvarren ojentajalihasten jännepatia, joka johtuu usein liiallisesta tai toistuvasta käytöstä, pakotetusta ranteen ojentamisesta tai epikondyylin suorasta traumasta. Se on yleisin kyynärpään sivukivun syy. Vaikka lateraalinen epikondyliitti tunnetaan myös nimellä tenniskyynärpää, se kehittyy usein työhön liittyvänä sairautena ja on siksi merkittävä kansanterveysongelma.
ESWT; Se sisältää sähköhydraulisten, sähkömagneettisten tai pietsosähköisten laitteiden tuottamien korkean intensiteetin akustisten paineaaltojen siirtämisen kehon kohdealueelle lyhyessä ajassa geelin läpi. On raportoitu, että ESWT lisää kollageenisynteesiä jänteissä, luissa ja muissa pehmytkudoksissa, nopeuttaa vaskularisaatiota ja vähentää kipua.
ultraääni; Sitä on käytetty useiden vuosien ajan tuki- ja liikuntaelinten sairauksien, kuten jännetulehduksen, epikondyliitin, tenosynoviittien, bursiitin ja nivelrikon, hoidossa. Se tuottaa akustisia aaltoja muuntamalla sähköenergiaa. Nämä aallot muuttuvat lämmöksi kulkiessaan kudosten läpi eri resistanssitasoilla. Ultraääntä käytetään myös parantamaan lääkkeiden perkutaanista imeytymistä fonoforeesisovelluksissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kırşehir
-
Kırşehir, Kırşehir, Turkki (Türkiye)
- Kırsehir Ahi Evran University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-65-vuotiaat henkilöt
- Ne, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen
- Kivulias tunnustelu sivusuunnassa epicondyle
- Positiiviset Millin, Maudsleyn ja Cozenin testit
- Potilaat, joilla on ollut valituksia vähintään 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joille on annettu kortikosteroidi-, PRP-, proloterapia-, hyaluronihappo- ym. injektiot kyynärpään alueelle 3 kuukauden sisällä tai fysioterapiaa saaneet
- Ne, joilla on kohdunkaulan radikulopatia
- Ne, joille on tehty kyynärpääleikkaus
- Ne, joilla on avohaava kyynärpäässä
- Ne, joilla on ollut pahanlaatuisia kasvaimia
- Ne, joilla on reumatologisia sairauksia
- Ne, joilla on neurologisia sairauksia
- Raskaus
- Infektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Perinteinen hoito Tämän ryhmän potilaille annetaan aktiivisuuden muokkaamista ja kotiharjoitusohjelmaa, mukaan lukien venyttely- ja eksentrinen vahvistusharjoitukset.
Potilaita pyydetään suorittamaan harjoitushoito kolmessa 10 toiston sarjassa.
Lisäksi suositellaan lastaa käsivarren lepäämiseksi.
|
harjoitus ja lasta
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Perinteinen hoito ja fonoforeesi Tämän ryhmän potilaat saavat fonoforeesihoitoa kotiharjoitusohjelman ja lastan lisäksi.
Fonoforeesissa käytetään yhdysvaltalaista laitetta (Intelect 2776 Combo; Chattanoga Group, Inc, Chattanoga, TN).
Geeli, joka sisältää 10 % naprokseenia, sekoitetaan aquasonic us -geeliin, jotta lääke kulkeutuu paremmin kehon läpi.
Jatkuvaa tilaa 1 watti/cm2 1 MHz taajuudella käytetään lateraalisen epikondyylin ympärillä 5 minuutin ajan.
Istuntoja sovelletaan 5 kertaa viikossa 2 viikon ajan.
|
harjoitus ja lasta
harjoitus, lasta ja fonoforeesi
|
|
Kokeellinen: Ryhmä C
Perinteinen hoito ja Ekstrakorporeaalinen shokkiaaltoterapia Tämän ryhmän potilaat saavat ESWT-hoitoa kotiharjoitusohjelman ja lastan lisäksi.
ESWT; MODUS ESWT -järjestelmällä 2 hoitokertaa viikossa levitetään lateraaliseen epikondyyliin (intensiteetti 2,4 bar, taajuus 15 Hz, 1500 pulssia) 2 viikon ajan (Modus ESWT® RadialShockwaveTherapy).
|
harjoitus ja lasta
harjoitus, lasta ja ESWT
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, 2. viikko, 12. viikko
|
VAS on kipuluokitusasteikko numeroilla 0 ja 10.
Tässä 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "sietämätöntä kipua".
Osallistuja arvioi kivun asteikon mukaan.
Potilaiden yö-, lepo- ja aktiivisuuskipu arvioidaan erikseen.
|
lähtötaso, 2. viikko, 12. viikko
|
|
Potilaspohjainen lateraalisen epikondyliitin arviointikysely
Aikaikkuna: lähtötaso, 2. viikko, 12. viikko
|
Se on erityinen arviointikysely lateraalisen epikondyliitin osalta.
Se koostuu kahdesta osasta.
Ensimmäisessä osassa arvioidaan kärsivän käsivarren kipua ja toisessa osassa toiminnallisuuden tasoa.
Toisessa osassa toiminnallisuustaso on jaettu kahteen osaan: erityistoimintoihin ja päivittäisiin toimiin.
Kaiken kaikkiaan paras pistemäärä on 0 ja huonoin 100.
|
lähtötaso, 2. viikko, 12. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Quick-DASH
Aikaikkuna: lähtötaso, 2. viikko, 12. viikko
|
Se on arviointikysely, joka mittaa aktiivisuus- ja osallistumisrajoituksia kaikissa yläraajojen sairauksissa.
Kyselyssä kyseenalaistetaan potilaiden vaikeuksia päivittäisten toimien aikana 11 kysymyksellä.
Jokainen vastaus pisteytetään Likert-asteikolla 1-5, parhaasta huonoimpaan.
|
lähtötaso, 2. viikko, 12. viikko
|
|
käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: lähtötaso, 2. viikko, 12. viikko
|
Se tehdään Jamar-dynamometrillä.
Potilaat istuu tuolilla kyynärpäät 90 astetta koukussa ja käsivarret neutraalissa asennossa.
Heitä pyydetään puristamaan dynamometriä enintään 3 sekuntia, ja tämä toistetaan 3 kertaa, ja sillä välin pidetään 60 sekunnin tauko.
Kolmen tuloksen keskiarvo kirjataan.
|
lähtötaso, 2. viikko, 12. viikko
|
|
jänteen paksuus
Aikaikkuna: lähtötaso, 2. viikko, 12. viikko
|
Sama tutkija suorittaa ojentajajänteen paksuuden mittauksen kliinisen ultraääniohjauksen alaisena.
Platon-tekniikkaa käytetään.
Tasanne sijaitsee ojentajajänteen kiinnityskohdan ja olkavarren radiaalisen nivelen välissä.
Jänteen paksuus mitataan kohtisuorassa tasangolta jänteen pintaan.
|
lähtötaso, 2. viikko, 12. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kyynärpään tendinopatia
- Kyynärpään vammat
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Haavat ja vammat
- Jänteiden vammat
- Käsien vammat
- Tendinopatia
- Tenniskyynärpää
- Terapeuttiset lääkkeet
- Lämpötilahallinnon reitit
- Lääkehoito
- Fysioterapiatapa
- Kuntoutus
- Ultraäänihoito
- Diatermia
- Hypertermia, indusoitu
- Kehon ulkopuolinen shokki -aaltohoito
- Fonoforesis
Muut tutkimustunnusnumerot
- AEÜ-NK-LE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .