Эффект экстракорпоральной ударно-волновой терапии (ЭУВТ) и лечения фонофорезом у пациентов с латеральным эпикондилитом
25 декабря 2025 г. обновлено: Nazife Kapan, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Влияние экстракорпоральной ударно-волновой терапии (ЭУВТ) и фонофореза на боль, функцию, силу захвата и толщину сухожилий при УЗИ у пациентов с латеральным эпикондилитом.
Это исследование было направлено на изучение влияния экстракорпоральной ударно-волновой терапии и лечения фонофорезом на боль, функцию, силу захвата руки и толщину сухожилий при УЗИ у пациентов с латеральным эпикондилитом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Латеральный эпикондилит (ЛЭ) — это тендинопатия мышц-разгибателей предплечья, часто вызываемая чрезмерным или повторяющимся использованием, вынужденным разгибанием запястья или прямой травмой надмыщелка. Это наиболее распространенная причина боли в латеральном локте. Латеральный эпикондилит, также известный как «теннисный локоть», часто развивается как заболевание, связанное с работой, и поэтому представляет собой серьезную проблему общественного здравоохранения.
ЭУВТ; Он заключается в передаче через гель волн акустического давления высокой интенсивности, создаваемых электрогидравлическими, электромагнитными или пьезоэлектрическими устройствами, к целевому участку тела за короткое время. Сообщалось, что ЭУВТ увеличивает синтез коллагена в сухожилиях, костях и других мягких тканях, ускоряет васкуляризацию и уменьшает боль.
УЗИ; Его уже много лет используют при лечении заболеваний опорно-двигательного аппарата, таких как тендинит, эпикондилит, теносиновит, бурсит и остеоартрит. Он производит акустические волны путем преобразования электрической энергии. Эти волны превращаются в тепло, проходя через ткани с разным уровнем сопротивления. Ультразвук также используется для улучшения чрескожного всасывания лекарств при фонофорезе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kırşehir
-
Kırşehir, Kırşehir, Турция (Туркие)
- Kırsehir Ahi Evran University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте 18-65 лет
- Те, кто подписал форму информированного согласия
- Болезненная пальпация латерального надмыщелка.
- Положительные пробы Милля, Модсли и Козена.
- Пациенты, которые имели жалобы в течение как минимум 3 месяцев.
Критерии исключения:
- Те, кто делал инъекции кортикостероидов, PRP, пролотерапии, гиалуроновой кислоты и т. д. в область локтя в течение 3 месяцев или те, кто получал физиотерапию.
- Больные шейной радикулопатией
- Те, кто перенес операцию на локте
- Те, у кого открытая рана на локте
- Те, у кого в анамнезе есть злокачественные новообразования
- Больные ревматическими заболеваниями
- Людям с неврологическими заболеваниями
- Беременность
- Инфекция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
Традиционное лечение Пациентам этой группы будет предложена модификация активности и программа домашних упражнений, включая упражнения на растяжку и эксцентрическую силу.
Пациентам будет предложено выполнить лечебное упражнение в 3 подхода по 10 повторений.
Кроме того, будет рекомендована шина для отдыха руки.
|
упражнения и шина
|
|
Экспериментальный: Группа Б
Традиционное лечение и фонофорез. Пациенты этой группы будут получать лечение фонофорезом в дополнение к программе домашних упражнений и наложению шины.
Для фонофореза будет использоваться американское устройство (Intelect 2776 Combo; Chattanoga Group, Inc, Чаттанога, Теннесси).
Гель, содержащий 10% напроксена, будет смешан с гелем Aquasonic Us для лучшей доставки препарата через организм.
Непрерывный режим с частотой 1 Вт/см2 и частотой 1 МГц будет применяться вокруг латерального надмыщелка в течение 5 минут.
Сеансы будут проводиться 5 раз в неделю в течение 2 недель.
|
упражнения и шина
упражнения, шина и фонофорез
|
|
Экспериментальный: Группа С
Традиционное лечение и экстракорпоральная ударно-волновая терапия. Пациенты этой группы будут получать ЭУВТ в дополнение к программе домашних упражнений и наложению шины.
ЭУВТ; При использовании системы MODUS ESWT на латеральный надмыщелок будут проводиться 2 сеанса в неделю (интенсивность 2,4 бара, частота 15 Гц, 1500 импульсов) в течение 2 недель (Modus ESWT® RadialShockwaveTherapy).
|
упражнения и шина
упражнения, шина и ЭУВТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: исходный уровень, 2-я неделя, 12-я неделя
|
VAS — это шкала оценки боли с цифрами 0 и 10.
Здесь 0 означает «нет боли», а 10 означает «невыносимая боль».
Участник оценит боль по шкале.
Боль пациентов в ночное время, в состоянии покоя и при активности будет оцениваться отдельно.
|
исходный уровень, 2-я неделя, 12-я неделя
|
|
Анкета для оценки латерального эпикондилита у пациентов
Временное ограничение: исходный уровень, 2-я неделя, 12-я неделя
|
Это специальный опросник для оценки латерального эпикондилита.
Он состоит из двух частей.
В первой части оценивают боль в пораженной руке, а во второй части оценивают уровень функциональности.
Во второй части уровень функциональности разделен на две части: конкретная деятельность и повседневная деятельность.
В сумме лучший балл оценивается как 0, а худший – как 100.
|
исходный уровень, 2-я неделя, 12-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Быстрый тире
Временное ограничение: исходный уровень, 2-я неделя, 12-я неделя
|
Это оценочный опросник, который измеряет ограничения активности и участия при всех заболеваниях верхних конечностей.
В ходе опроса трудности пациентов в повседневной жизни опрашиваются с помощью 11 вопросов.
Каждый ответ оценивается по шкале Лайкерта от 1 до 5, от лучшего к худшему.
|
исходный уровень, 2-я неделя, 12-я неделя
|
|
сила хвата руки
Временное ограничение: исходный уровень, 2-я неделя, 12-я неделя
|
Это будет сделано с помощью динамометра Jamar.
Пациенты будут сидеть в кресле, их локти согнуты под углом 90 градусов, а предплечья находятся в нейтральном положении.
Им будет предложено сжать динамометр максимум на 3 секунды, и это будет повторено 3 раза с 60-секундным отдыхом.
Будет записано среднее значение 3 результатов.
|
исходный уровень, 2-я неделя, 12-я неделя
|
|
толщина сухожилия
Временное ограничение: исходный уровень, 2-я неделя, 12-я неделя
|
Измерение толщины сухожилия разгибателя будет выполняться тем же исследователем под клиническим ультразвуковым контролем.
Будет использована техника Платона.
Плато расположено между местом прикрепления сухожилия разгибателя и плечелучевым суставом.
Толщина сухожилия измеряется перпендикулярно от плато к поверхности сухожилия.
|
исходный уровень, 2-я неделя, 12-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Локтевая тендинопатия
- Травмы локтя
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Раны и травмы
- Травмы сухожилий
- Травмы рук
- Тендинопатия
- Теннисный локоть
- Терапия
- Маршруты Управления лекарств
- Лекарственная терапия
- Физиотерапия
- Реабилитация
- Ультразвуковая терапия
- Диатермия
- Гипертермия, индуцированная
- Экстракорпоральная терапия шоковой волны
- Фонофорез
Другие идентификационные номера исследования
- AEÜ-NK-LE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .