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Effetto della terapia extracorporea ad onde d'urto (ESWT) e del trattamento con fonoforesi in pazienti con epicondilite laterale

25 dicembre 2025 aggiornato da: Nazife Kapan, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Effetto della terapia extracorporea ad onde d'urto (ESWT) e del trattamento con fonoforesi su dolore, funzione, forza di presa e spessore del tendine nell'ecografia in pazienti con epicondilite laterale.

Questo studio mirava a indagare gli effetti della terapia extracorporea ad onde d'urto e del trattamento con fonoforesi sul dolore, sulla funzione, sulla forza di presa della mano e sullo spessore del tendine nell'ecografia in pazienti con epicondilite laterale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'epicondilite laterale (LE) è una tendinopatia dei muscoli estensori dell'avambraccio, spesso causata da un uso eccessivo o ripetitivo, dall'estensione forzata del polso o da un trauma diretto all'epicondilo. È la causa più comune di dolore laterale al gomito. Sebbene sia conosciuta anche come gomito del tennista, l’epicondilite laterale si sviluppa spesso come una condizione legata al lavoro ed è quindi un problema significativo di salute pubblica.

ESWT; Consiste nella trasmissione in breve tempo, attraverso il gel, di onde di pressione acustica ad alta intensità, prodotte da dispositivi elettroidraulici, elettromagnetici o piezoelettrici, nella zona del corpo interessata. È stato riportato che l’ESWT aumenta la sintesi del collagene nei tendini, nelle ossa e in altri tessuti molli, accelera la vascolarizzazione e riduce il dolore.

ultrasuoni; Viene utilizzato da molti anni nel trattamento dei disturbi muscolo-scheletrici come tendiniti, epicondiliti, tenosinoviti, borsiti e artrosi. Produce onde acustiche attraverso la conversione dell'energia elettrica. Queste onde si trasformano in calore mentre attraversano i tessuti a diversi livelli di resistenza. Gli ultrasuoni vengono utilizzati anche per migliorare l'assorbimento percutaneo dei farmaci nelle applicazioni di fonoforesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Kırşehir
      • Kırşehir, Kırşehir, Turchia (Türkiye)
        • Kırşehir Ahi Evran University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Individui di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Coloro che hanno firmato il modulo di consenso informato
  • Palpazione dolorosa dell'epicondilo laterale
  • Test di Mill, Maudsley e Cozen positivi
  • Pazienti che presentano disturbi da almeno 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • Coloro che hanno subito iniezioni di corticosteroidi, PRP, proloterapia, acido ialuronico ecc. nella zona del gomito entro 3 mesi o coloro che hanno ricevuto terapia fisica
  • Quelli con radicolopatia cervicale
  • Coloro che hanno subito un intervento chirurgico al gomito
  • Quelli con una ferita aperta sul gomito
  • Quelli con una storia di tumori maligni
  • Quelli con malattie reumatologiche
  • Quelli con malattie neurologiche
  • Gravidanza
  • Infezione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
Trattamento convenzionale Ai pazienti di questo gruppo verrà fornita una modifica dell'attività e un programma di allenamento a casa, inclusi esercizi di stretching e rafforzamento eccentrico. Ai pazienti verrà chiesto di eseguire il trattamento con esercizi in 3 serie da 10 ripetizioni. Inoltre, verrà consigliata una stecca per appoggiare il braccio.
Altro: trattamento convenzionale
esercizio e stecca
Sperimentale: Gruppo B
Trattamento convenzionale e fonoforesi I pazienti di questo gruppo riceveranno un trattamento di fonoforesi oltre a un programma di esercizi a casa e un tutore. Per la fonoforesi verrà utilizzato un dispositivo statunitense (Intelect 2776 Combo; Chattanoga Group, Inc, Chattanoga, TN). Il gel contenente il 10% di naprossene verrà miscelato con il gel aquasonic per trasportare meglio il farmaco attraverso il corpo. La modalità continua alla frequenza di 1 watt/cm2 1 mhz verrà applicata attorno all'epicondilo laterale per 5 minuti. Le sessioni verranno applicate 5 sessioni a settimana per 2 settimane.
Altro: trattamento convenzionale
esercizio e stecca
Altro: fonoforesi
esercizio fisico, stecca e fonoforesi
Sperimentale: Gruppo C
Trattamento convenzionale e terapia con onde d'urto Ekstrakorporeal I pazienti di questo gruppo riceveranno un trattamento ESWT oltre a un programma di esercizi a casa e una stecca. ESWT; Con il sistema MODUS ESWT, 2 sessioni a settimana verranno applicate all'epicondilo laterale (intensità 2,4 bar, frequenza 15 Hz, 1500 impulsi) per 2 settimane (Modus ESWT® RadialShockwaveTherapy).
Altro: trattamento convenzionale
esercizio e stecca
Altro: terapia con onde d'urto extracorporee
esercizio fisico, stecca ed ESWT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: basale, 2a settimana, 12a settimana
La VAS è una scala di valutazione del dolore con numeri 0 e 10. Qui 0 significa "nessun dolore" e 10 significa "dolore insopportabile". Il partecipante valuterà il dolore in base alla scala. Il dolore notturno, a riposo e durante l'attività dei pazienti sarà valutato separatamente.
basale, 2a settimana, 12a settimana
Questionario di valutazione dell'epicondilite laterale basato sul paziente
Lasso di tempo: basale, 2a settimana, 12a settimana
Si tratta di un questionario di valutazione specifico per l'epicondilite laterale. Si compone di due parti. Nella prima parte viene valutato il dolore al braccio interessato e nella seconda parte viene valutato il livello di funzionalità. Nella seconda parte, il livello di funzionalità è diviso in due parti: attività specifiche e attività quotidiane. In totale, il punteggio migliore viene valutato come 0 e il punteggio peggiore come 100.
basale, 2a settimana, 12a settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
DASH veloce
Lasso di tempo: basale, 2a settimana, 12a settimana
È un questionario di valutazione che misura le limitazioni di attività e partecipazione in tutti i disturbi degli arti superiori. Nell'indagine, le difficoltà dei pazienti durante le attività della vita quotidiana vengono messe in discussione con 11 domande. Ad ogni risposta viene assegnato un punteggio su una scala Likert da 1 a 5, dal migliore al peggiore.
basale, 2a settimana, 12a settimana
forza della presa della mano
Lasso di tempo: basale, 2a settimana, 12a settimana
Sarà fatto con un dinamometro Jamar. I pazienti saranno seduti su una sedia con i gomiti flessi a 90 gradi e gli avambracci in posizione neutra. Verrà chiesto loro di premere il dinamometro per un massimo di 3 secondi, e questo verrà ripetuto 3 volte, con una pausa nel frattempo di 60 secondi. Verrà registrata la media di 3 risultati.
basale, 2a settimana, 12a settimana
spessore del tendine
Lasso di tempo: basale, 2a settimana, 12a settimana
La misurazione dello spessore del tendine estensore sarà eseguita dallo stesso ricercatore sotto guida clinica ecografica. Verrà utilizzata la tecnica di Platone. Il plateau si trova tra il sito di inserzione del tendine estensore e l'articolazione omeroradiale. Lo spessore del tendine viene misurato perpendicolarmente dal plateau alla superficie del tendine.
basale, 2a settimana, 12a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AEÜ-NK-LE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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