Efecto de la terapia con ondas de choque extracorpóreas (ESWT) y el tratamiento de fonoforesis en pacientes con epicondilitis lateral
25 de diciembre de 2025 actualizado por: Nazife Kapan, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Efecto de la terapia con ondas de choque extracorpóreas (ESWT) y el tratamiento de fonoforesis sobre el dolor, la función, la fuerza de agarre y el grosor del tendón en la ecografía en pacientes con epicondilitis lateral.
Este estudio tuvo como objetivo investigar los efectos de la terapia con ondas de choque extracorpóreas y el tratamiento con fonoforesis sobre el dolor, la función, la fuerza de prensión manual y el grosor del tendón en ecografía en pacientes con epicondilitis lateral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La epicondilitis lateral (LE) es una tendinopatía de los músculos extensores del antebrazo, a menudo causada por un uso excesivo o repetitivo, una extensión forzada de la muñeca o un traumatismo directo al epicóndilo. Es la causa más común de dolor lateral del codo. Aunque también se conoce como codo de tenista, la epicondilitis lateral a menudo se desarrolla como una afección relacionada con el trabajo y, por lo tanto, es un importante problema de salud pública.
ESWT; Consiste en transmitir ondas de presión acústica de alta intensidad producidas por dispositivos electrohidráulicos, electromagnéticos o piezoeléctricos a la zona objetivo del cuerpo en poco tiempo a través del gel. Se ha informado que ESWT aumenta la síntesis de colágeno en tendones, huesos y otros tejidos blandos, acelera la vascularización y reduce el dolor.
ultrasonido; Se utiliza desde hace muchos años en el tratamiento de trastornos musculoesqueléticos como tendinitis, epicondilitis, tenosinovitis, bursitis y osteoartritis. Produce ondas acústicas mediante la conversión de energía eléctrica. Estas ondas se convierten en calor a medida que atraviesan tejidos con diferentes niveles de resistencia. El ultrasonido también se utiliza para mejorar la absorción percutánea de fármacos en aplicaciones de fonoforesis.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kırşehir
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Kırşehir, Kırşehir, Turquía (Türkiye)
- Kırsehir Ahi Evran University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas entre 18 y 65 años
- Quienes firmaron el formulario de consentimiento informado
- Palpación dolorosa del epicóndilo lateral.
- Pruebas de Mill, Maudsley y Cozen positivas
- Pacientes que han tenido quejas durante al menos 3 meses.
Criterios de exclusión:
- Aquellos que hayan recibido inyecciones de corticosteroides, PRP, proloterapia, ácido hialurónico, etc. en el área del codo dentro de los 3 meses o aquellos que hayan recibido fisioterapia.
- Aquellos con radiculopatía cervical
- Quienes han tenido una cirugía en el codo.
- Aquellos con una herida abierta en el codo.
- Aquellos con antecedentes de malignidad.
- Aquellos con enfermedades reumatológicas.
- Aquellos con enfermedades neurológicas.
- Embarazo
- Infección
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
Tratamiento convencional Los pacientes de este grupo recibirán modificación de la actividad y entrenamiento en un programa de ejercicios en el hogar, incluidos ejercicios de estiramiento y fortalecimiento excéntrico.
Se pedirá a los pacientes que realicen el tratamiento de ejercicios en 3 series de 10 repeticiones.
Además, se recomendará una férula para descansar el brazo.
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ejercicio y férula
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Experimental: GrupoB
Tratamiento convencional y fonoforesis Los pacientes de este grupo recibirán tratamiento de fonoforesis además de un programa de ejercicios en casa y una férula.
Se utilizará un dispositivo estadounidense (Intelect 2776 Combo; Chattanoga Group, Inc, Chattanoga, TN) para la fonoforesis.
El gel que contiene naproxeno al 10% se mezclará con el gel aquasonic us para administrar mejor el medicamento a través del cuerpo.
Se aplicará el modo continuo a una frecuencia de 1 vatio / cm2 de 1 mhz alrededor del epicóndilo lateral durante 5 minutos.
Las sesiones se aplicarán 5 sesiones por semana durante 2 semanas.
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ejercicio y férula
ejercicio, férula y fonoforesis
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Experimental: Grupo C
Tratamiento convencional y terapia de ondas de choque ekstrakorporeal Los pacientes de este grupo recibirán tratamiento ESWT además de un programa de ejercicios en casa y una férula.
ESWT; Con el sistema MODUS ESWT se aplicarán 2 sesiones por semana en el epicóndilo lateral (intensidad de 2,4 barras, frecuencia de 15 Hz, 1500 pulsos) durante 2 semanas (Modus ESWT® RadialShockwaveTherapy).
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ejercicio y férula
ejercicio, férula y ESWT
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: línea de base, 2.ª semana, 12.ª semana
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VAS es una escala de calificación del dolor con los números 0 y 10.
Aquí 0 significa "sin dolor" y 10 significa "dolor insoportable".
El participante calificará el dolor según la escala.
El dolor nocturno, de descanso y de actividad de los pacientes se evaluará por separado.
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línea de base, 2.ª semana, 12.ª semana
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Cuestionario de evaluación de epicondilitis lateral basado en el paciente
Periodo de tiempo: línea de base, 2.ª semana, 12.ª semana
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Es un cuestionario de valoración específico de la epicondilitis lateral.
Consta de dos partes.
En la primera parte se evalúa el dolor en el brazo afectado y en la segunda parte se evalúa el nivel de funcionalidad.
En la segunda parte, el nivel de funcionalidad se divide en dos partes: actividades específicas y actividades diarias.
En total, la mejor puntuación se evalúa como 0 y la peor puntuación se evalúa como 100.
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línea de base, 2.ª semana, 12.ª semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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DASH rápido
Periodo de tiempo: línea de base, 2.ª semana, 12.ª semana
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Es un cuestionario de evaluación que mide las limitaciones de actividad y participación en todos los trastornos de las extremidades superiores.
En la encuesta, se cuestionan las dificultades de los pacientes durante las actividades de la vida diaria con 11 preguntas.
Cada respuesta se puntúa en una escala Likert del 1 al 5, de mejor a peor.
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línea de base, 2.ª semana, 12.ª semana
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fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: línea de base, 2.ª semana, 12.ª semana
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Se realizará con un dinamómetro Jamar.
Los pacientes estarán sentados en una silla con los codos flexionados a 90 grados y los antebrazos en posición neutral.
Se les pedirá que aprieten el dinamómetro durante un máximo de 3 segundos, y esto se repetirá 3 veces, con un descanso de 60 segundos mientras tanto.
Se registrará el promedio de 3 resultados.
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línea de base, 2.ª semana, 12.ª semana
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espesor del tendón
Periodo de tiempo: línea de base, 2.ª semana, 12.ª semana
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La medición del espesor del tendón extensor será realizada por el mismo investigador bajo guía ecográfica clínica.
Se utilizará la técnica de Platón.
La meseta se encuentra entre el sitio de inserción del tendón extensor y la articulación humeroradial.
El espesor del tendón se mide perpendicularmente desde la meseta hasta la superficie del tendón.
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línea de base, 2.ª semana, 12.ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Tendinopatía de codo
- Lesiones de codo
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Heridas y Lesiones
- Lesiones de tendones
- Lesiones en el brazo
- Tendinopatía
- Codo de tenista
- Terapéutica
- Rutas de administración de drogas
- Terapia con drogas
- Modalidades de fisioterapia
- Rehabilitación
- Terapia ultrasónica
- Diatermia
- Hipertermia, inducida
- Terapia de ondas de choque extracorpóeos
- Fonoforesis
Otros números de identificación del estudio
- AEÜ-NK-LE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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