Efeito da terapia extracorpórea por ondas de choque (ESWT) e do tratamento com fonoforese em pacientes com epicondilite lateral
25 de dezembro de 2025 atualizado por: Nazife Kapan, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Efeito da terapia extracorpórea por ondas de choque (ESWT) e do tratamento com fonoforese na dor, função, força de preensão e espessura do tendão na ultrassonografia em pacientes com epicondilite lateral.
Este estudo teve como objetivo investigar os efeitos da Terapia Extracorpórea por Ondas de Choque e do tratamento com fonoforese na dor, função, força de preensão manual e espessura do tendão na ultrassonografia em pacientes com epicondilite lateral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A epicondilite lateral (LE) é uma tendinopatia dos músculos extensores do antebraço, frequentemente causada por uso excessivo ou repetitivo, extensão forçada do punho ou trauma direto no epicôndilo. É a causa mais comum de dor lateral no cotovelo. Embora também conhecida como cotovelo de tenista, a epicondilite lateral frequentemente se desenvolve como uma condição relacionada ao trabalho e é, portanto, um problema significativo de saúde pública.
ESWT; Envolve a transmissão de ondas de pressão acústica de alta intensidade produzidas por dispositivos eletro-hidráulicos, eletromagnéticos ou piezoelétricos para a área alvo do corpo em um curto espaço de tempo através do gel. Foi relatado que a ESWT aumenta a síntese de colágeno nos tendões, ossos e outros tecidos moles, acelera a vascularização e reduz a dor.
ultrassom; Tem sido utilizado há muitos anos no tratamento de distúrbios músculo-esqueléticos, como tendinite, epicondilite, tenossinovite, bursite e osteoartrite. Produz ondas acústicas através da conversão de energia elétrica. Essas ondas se transformam em calor à medida que passam pelos tecidos em diferentes níveis de resistência. O ultrassom também é usado para aumentar a absorção percutânea de medicamentos em aplicações de fonoforese.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kırşehir
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Kırşehir, Kırşehir, Turquia (Türkiye)
- Kırsehir Ahi Evran University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos de 18 a 65 anos
- Aqueles que assinaram o termo de consentimento informado
- Palpação dolorosa do epicôndilo lateral
- Testes de Mill, Maudsley e Cozen positivos
- Pacientes que apresentam queixas há pelo menos 3 meses
Critérios de exclusão:
- Aqueles que receberam injeções de corticosteroides, PRP, proloterapia, ácido hialurônico, etc. na área do cotovelo dentro de 3 meses ou aqueles que receberam fisioterapia
- Aqueles com radiculopatia cervical
- Aqueles que fizeram cirurgia no cotovelo
- Aqueles com uma ferida aberta no cotovelo
- Aqueles com histórico de malignidade
- Aqueles com doenças reumatológicas
- Aqueles com doenças neurológicas
- Gravidez
- Infecção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A
Tratamento convencional Os pacientes neste grupo receberão modificação de atividades e treinamento em programa de exercícios em casa, incluindo alongamento e exercícios de fortalecimento excêntrico.
Os pacientes serão solicitados a realizar o tratamento com exercícios em 3 séries de 10 repetições.
Além disso, será recomendada uma tala para descansar o braço.
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exercício e tala
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Experimental: Grupo B
Tratamento Convencional e Fonoforese Os pacientes neste grupo receberão tratamento com fonoforese, além de um programa de exercícios em casa e tala.
Um dispositivo americano (Intelect 2776 Combo; Chattanoga Group, Inc, Chattanoga, TN) será usado para fonoforese.
O gel contendo 10% de naproxeno será misturado ao gel aquasônico para melhor distribuir o medicamento pelo corpo.
O modo contínuo na frequência de 1watt/cm2 1mhz será aplicado ao redor do epicôndilo lateral por 5 minutos.
As sessões serão aplicadas 5 sessões por semana durante 2 semanas.
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exercício e tala
exercício, tala e fonoforese
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Experimental: Grupo C
Tratamento convencional e terapia por ondas de choque Ekstrakorporeal Os pacientes neste grupo receberão tratamento ESWT, além de um programa de exercícios em casa e tala.
ESWT; Com o sistema MODUS ESWT, 2 sessões por semana serão aplicadas no epicôndilo lateral (intensidade de 2,4 bar, frequência de 15 Hz, 1500 pulsos) durante 2 semanas (Modus ESWT® RadialShockwaveTherapy).
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exercício e tala
exercício, tala e ESWT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: linha de base, 2ª semana, 12ª semana
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VAS é uma escala de avaliação da dor com números 0 e 10.
Aqui 0 significa “sem dor” e 10 significa “dor insuportável”.
O participante avaliará a dor de acordo com a escala.
A dor noturna, de repouso e de atividade dos pacientes será avaliada separadamente.
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linha de base, 2ª semana, 12ª semana
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Questionário de avaliação de epicondilite lateral baseado no paciente
Prazo: linha de base, 2ª semana, 12ª semana
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É um questionário de avaliação específico para epicondilite lateral.
Consiste em duas partes.
Na primeira parte avalia-se a dor no braço afetado e na segunda parte avalia-se o nível de funcionalidade.
Na segunda parte, o nível de funcionalidade é dividido em duas partes: atividades específicas e atividades diárias.
No total, a melhor pontuação é avaliada como 0 e a pior pontuação é avaliada como 100.
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linha de base, 2ª semana, 12ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rápido-DASH
Prazo: linha de base, 2ª semana, 12ª semana
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É um questionário de avaliação que mede as limitações de atividade e participação em todos os distúrbios dos membros superiores.
Na pesquisa, as dificuldades dos pacientes durante as atividades de vida diária são questionadas com 11 questões.
Cada resposta é pontuada em uma escala Likert de 1 a 5, da melhor à pior.
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linha de base, 2ª semana, 12ª semana
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força de preensão manual
Prazo: linha de base, 2ª semana, 12ª semana
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Será feito com dinamômetro Jamar.
Os pacientes ficarão sentados em uma cadeira com os cotovelos flexionados a 90 graus e os antebraços em posição neutra.
Eles serão solicitados a apertar o dinamômetro por no máximo 3 segundos, e isso será repetido 3 vezes, entretanto com um descanso de 60 segundos.
A média de 3 resultados será registrada.
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linha de base, 2ª semana, 12ª semana
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espessura do tendão
Prazo: linha de base, 2ª semana, 12ª semana
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A medição da espessura do tendão extensor será realizada pelo mesmo pesquisador sob orientação clínica de ultrassom.
Será utilizada a técnica de Platão.
O platô está localizado entre o local de fixação do tendão extensor e a articulação umeroradial.
A espessura do tendão é medida perpendicularmente do platô à superfície do tendão.
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linha de base, 2ª semana, 12ª semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Tendinopatia do Cotovelo
- Lesões de cotovelo
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Ferimentos e Lesões
- Lesões de tendão
- Lesões nos Braços
- Tendinopatia
- Cotovelo de tenista
- Terapêutica
- Rotas de administração de medicamentos
- Terapia medicamentosa
- Modalidades de fisioterapia
- Reabilitação
- Terapia ultrassônica
- Diatermia
- Hipertermia, induzida
- Terapia extracorpórea de ondas de choque
- Fonoforese
Outros números de identificação do estudo
- AEÜ-NK-LE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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