Wpływ pozaustrojowej terapii falą uderzeniową (ESWT) i leczenia fonoforezą u pacjentów z bocznym zapaleniem nadkłykcia
25 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Nazife Kapan, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Wpływ pozaustrojowej terapii falą uderzeniową (ESWT) i leczenia fonoforezą na ból, funkcję, siłę chwytu i grubość ścięgna w ultrasonografii u pacjentów z bocznym zapaleniem nadkłykcia.
Celem tego badania było zbadanie wpływu pozaustrojowej terapii falą uderzeniową i leczenia fonoforezą na ból, funkcjonowanie, siłę uścisku dłoni i grubość ścięgna w badaniu ultrasonograficznym u pacjentów z bocznym zapaleniem nadkłykcia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zapalenie nadkłykcia bocznego (LE) to tendinopatia mięśni prostowników przedramienia, często spowodowana nadmiernym lub powtarzalnym używaniem, wymuszonym wyprostem nadgarstka lub bezpośrednim urazem nadkłykcia. Jest to najczęstsza przyczyna bocznego bólu łokcia. Chociaż zapalenie nadkłykcia bocznego, znane również jako łokieć tenisisty, często rozwija się jako schorzenie związane z pracą i dlatego stanowi istotny problem zdrowia publicznego.
ESWT; Polega na przesłaniu przez żel fal ciśnienia akustycznego o dużym natężeniu, wytwarzanych przez urządzenia elektrohydrauliczne, elektromagnetyczne lub piezoelektryczne, do docelowego obszaru ciała w krótkim czasie. Donoszono, że ESWT zwiększa syntezę kolagenu w ścięgnach, kościach i innych tkankach miękkich, przyspiesza unaczynienie i zmniejsza ból.
ultradźwięk; Jest stosowany od wielu lat w leczeniu schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego, takich jak zapalenie ścięgna, zapalenie nadkłykcia, zapalenie pochewki ścięgna, zapalenie kaletki i choroba zwyrodnieniowa stawów. Wytwarza fale akustyczne poprzez konwersję energii elektrycznej. Fale te zamieniają się w ciepło, gdy przechodzą przez tkanki przy różnych poziomach oporu. Ultradźwięki są również wykorzystywane do zwiększania przezskórnego wchłaniania leków w zastosowaniach fonoforezy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kırşehir
-
Kırşehir, Kırşehir, Turcja (Türkiye)
- Kırsehir Ahi Evran University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby w wieku 18-65 lat
- Osoby, które podpisały formularz świadomej zgody
- Bolesne palpacja nadkłykcia bocznego
- Pozytywne testy Milla, Maudsleya i Cozena
- Pacjenci, którzy skarżyli się przez co najmniej 3 miesiące
Kryteria wykluczenia:
- Osoby, które w ciągu 3 miesięcy miały zastrzyki z kortykosteroidów, PRP, proloterapii, kwasu hialuronowego itp. w okolicę łokcia lub osoby, które przeszły fizjoterapię
- Osoby z radikulopatią szyjną
- Ci, którzy przeszli operację łokcia
- Osoby z otwartą raną na łokciu
- Osoby z historią nowotworu złośliwego
- Osoby cierpiące na choroby reumatologiczne
- Osoby z chorobami neurologicznymi
- Ciąża
- Zakażenie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Leczenie Konwencjonalne Pacjenci w tej grupie zostaną poddani modyfikacji aktywności i przeszkoleniu w zakresie programów ćwiczeń w domu, obejmujących ćwiczenia rozciągające i ekscentryczne ćwiczenia wzmacniające.
Pacjenci zostaną poproszeni o wykonanie ćwiczeń fizycznych w 3 seriach po 10 powtórzeń.
Dodatkowo zalecana będzie szyna zapewniająca oparcie ramienia.
|
ćwiczenia i szyna
|
|
Eksperymentalny: Grupa B
Leczenie konwencjonalne i fonoforeza Pacjenci w tej grupie oprócz programu ćwiczeń w domu i szyny otrzymają leczenie fonoforezą.
Do fonoforezy zostanie użyte urządzenie amerykańskie (Intelect 2776 Combo; Chattanoga Group, Inc, Chattanoga, TN).
Żel zawierający 10% naproksenu zostanie zmieszany z żelem aquasonic us, aby lepiej rozprowadzać lek po organizmie.
Tryb ciągły przy 1 wat/cm2 i częstotliwości 1 MHz będzie stosowany wokół nadkłykcia bocznego przez 5 minut.
Sesje będą odbywać się 5 sesji w tygodniu przez 2 tygodnie.
|
ćwiczenia i szyna
ćwiczenia, szyna i fonoforeza
|
|
Eksperymentalny: Grupa C
Leczenie konwencjonalne i terapia falą uderzeniową Ekstrakorporeal Pacjenci w tej grupie oprócz programu ćwiczeń domowych i szyny otrzymają leczenie ESWT.
ESWT; W przypadku systemu MODUS ESWT, na nadkłykciu bocznym stosuje się 2 sesje tygodniowo (intensywność 2,4 bara, częstotliwość 15 Hz, 1500 impulsów) przez 2 tygodnie (Modus ESWT® RadialShockwaveTherapy).
|
ćwiczenia i szyna
ćwiczenia, szyna i ESWT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 2. tydzień, 12. tydzień
|
VAS to skala oceny bólu zawierająca cyfry 0 i 10.
Tutaj 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „ból nie do zniesienia”.
Uczestnik ocenia ból według skali.
Ból nocny, spoczynkowy i związany z aktywnością pacjenta będzie oceniany oddzielnie.
|
wartość wyjściowa, 2. tydzień, 12. tydzień
|
|
Kwestionariusz oceny bocznego zapalenia nadkłykcia pacjenta
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 2. tydzień, 12. tydzień
|
Jest to specyficzny kwestionariusz oceny zapalenia nadkłykcia bocznego.
Składa się z dwóch części.
W pierwszej części ocenia się ból chorego ramienia, w drugiej ocenia się poziom funkcjonalności.
W drugiej części poziom funkcjonalności podzielony jest na dwie części: czynności szczegółowe i czynności codzienne.
W sumie najlepszy wynik jest oceniany jako 0, a najgorszy wynik jest oceniany jako 100.
|
wartość wyjściowa, 2. tydzień, 12. tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybki DASH
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 2. tydzień, 12. tydzień
|
Jest to kwestionariusz oceniający, który mierzy ograniczenia aktywności i uczestnictwa we wszystkich schorzeniach kończyny górnej.
W badaniu za pomocą 11 pytań kwestionowano trudności pacjentów w czynnościach życia codziennego.
Każda odpowiedź jest oceniana w skali Likerta od 1 do 5, od najlepszej do najgorszej.
|
wartość wyjściowa, 2. tydzień, 12. tydzień
|
|
siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 2. tydzień, 12. tydzień
|
Zostanie to wykonane za pomocą hamowni firmy Jamar.
Pacjenci będą siedzieć na krześle z łokciami zgiętymi pod kątem 90 stopni i przedramionami w pozycji neutralnej.
Zostaną poproszeni o ściśnięcie dynamometru maksymalnie na 3 sekundy, co zostanie powtórzone 3 razy, z 60-sekundową przerwą w międzyczasie.
Rejestrowana będzie średnia z 3 wyników.
|
wartość wyjściowa, 2. tydzień, 12. tydzień
|
|
grubość ścięgna
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 2. tydzień, 12. tydzień
|
Pomiar grubości ścięgna prostownika zostanie przeprowadzony przez tego samego badacza pod kontrolą ultrasonografii klinicznej.
Wykorzystana zostanie technika Platona.
Plateau znajduje się pomiędzy miejscem przyczepu ścięgna prostownika a stawem ramienno-promieniowym.
Grubość ścięgna mierzy się prostopadle od plateau do powierzchni ścięgna.
|
wartość wyjściowa, 2. tydzień, 12. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 września 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Tendinopatia stawu łokciowego
- Urazy łokcia
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Rany i urazy
- Urazy ścięgien
- Urazy ramienia
- Tendinopatia
- Łokieć tenisisty
- Lecznictwo
- Drogi podawania leków
- Terapia lecznicza
- Fizjoterapia
- Rehabilitacja
- Terapia ultradźwiękowa
- Diatermia
- Hipertermia, indukowana
- Zakładaowa terapia fali uderzeniowej
- Fonoforeza
Inne numery identyfikacyjne badania
- AEÜ-NK-LE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .