Effekt av ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (ESWT) og fonoforesebehandling hos pasienter med lateral epikondylitt
25. desember 2025 oppdatert av: Nazife Kapan, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Effekt av ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (ESWT) og fonoforesebehandling på smerte, funksjon, grepsstyrke og senetykkelse i ultralyd hos pasienter med lateral epikondylitt.
Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi og fonoforesebehandling på smerte, funksjon, håndgrepsstyrke og senetykkelse i ultralyd hos pasienter med lateral epikondylitt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lateral epikondylitt (LE) er tendinopati i underarmens ekstensormuskulatur, ofte forårsaket av overforbruk eller gjentatt bruk, tvunget håndleddsforlengelse eller direkte traumer i epikondylen. Det er den vanligste årsaken til lateral albuesmerter. Selv om den også er kjent som tennisalbue, utvikler lateral epikondylitt seg ofte som en arbeidsrelatert tilstand og er derfor et betydelig folkehelseproblem.
ESWT; Det innebærer å overføre høyintensive akustiske trykkbølger produsert av elektrohydrauliske, elektromagnetiske eller piezoelektriske enheter til målområdet av kroppen på kort tid gjennom gelen. Det er rapportert at ESWT øker kollagensyntesen i sener, bein og annet bløtvev, akselererer vaskularisering og reduserer smerte.
ultralyd; Det har vært brukt i mange år i behandling av muskel- og skjelettlidelser som senebetennelse, epikondylitt, senehinnebetennelse, bursitt og slitasjegikt. Den produserer akustiske bølger gjennom konvertering av elektrisk energi. Disse bølgene blir til varme når de passerer gjennom vev med forskjellige motstandsnivåer. Ultralyd brukes også til å forbedre perkutan absorpsjon av legemidler i fonoforeseapplikasjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kırşehir
-
Kırşehir, Kırşehir, Tyrkia (Türkiye)
- Kırsehir Ahi Evran University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer i alderen 18-65 år
- De som signerte skjemaet for informert samtykke
- Smertefull palpasjon av den laterale epikondylen
- Positive Mills, Maudsleys og Cozens tester
- Pasienter som har hatt plager i minst 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- De som har fått kortikosteroid, PRP, proloterapi, hyaluronsyre etc. injeksjoner i albueområdet innen 3 måneder eller de som har fått fysioterapi
- De med cervikal radikulopati
- De som er operert i albuen
- De med åpent sår på albuen
- De med en historie med malignitet
- De med revmatologiske sykdommer
- De med nevrologiske sykdommer
- Svangerskap
- Infeksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
Konvensjonell behandling Pasienter i denne gruppen vil bli gitt aktivitetsmodifisering og treningsprogram hjemme, inkludert tøying og eksentriske styrkeøvelser.
Pasientene vil bli bedt om å utføre treningsbehandlingen i 3 sett med 10 repetisjoner.
I tillegg vil en skinne bli anbefalt for å hvile armen.
|
trening og skinne
|
|
Eksperimentell: GruppeB
Konvensjonell behandling og fonoforese Pasienter i denne gruppen vil motta fonoforesebehandling i tillegg til hjemmetreningsprogram og skinne.
En amerikansk enhet (Intelect 2776 Combo; Chattanoga Group, Inc, Chattanoga, TN) vil bli brukt til fonoforese.
Gelen som inneholder 10 % naproxen vil bli blandet med aquasonic us gel for å bedre levere stoffet gjennom kroppen.
Kontinuerlig modus ved 1watt/cm2 1mhz frekvens vil bli brukt rundt den laterale epikondylen i 5 minutter.
Økter vil bli brukt 5 økter per uke i 2 uker.
|
trening og skinne
trening, skinne og fonoforese
|
|
Eksperimentell: Gruppe C
Konvensjonell behandling og Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi Pasienter i denne gruppen vil motta ESWT-behandling i tillegg til hjemmetreningsprogram og skinne.
ESWT; Med MODUS ESWT-systemet vil 2 økter per uke påføres den laterale epikondylen (2,4 bar intensitet, 15 Hz frekvens, 1500 pulser) i 2 uker (Modus ESWT® RadialShockwaveTherapy).
|
trening og skinne
trening, skinne og ESWT
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: baseline, 2. uke, 12. uke
|
VAS er en smerteskala med tallene 0 og 10.
Her betyr 0 'ingen smerte' og 10 betyr 'uutholdelig smerte'.
Deltakeren vil rangere smerten i henhold til skalaen.
Pasientenes natt-, hvile- og aktivitetssmerter vil bli vurdert separat.
|
baseline, 2. uke, 12. uke
|
|
Pasientbasert spørreskjema for vurdering av lateral epikondylitt
Tidsramme: baseline, 2. uke, 12. uke
|
Det er et spesifikt vurderingsskjema for lateral epikondylitt.
Den består av to deler.
I den første delen evalueres smerten i den berørte armen, og i den andre delen vurderes funksjonsnivået.
I den andre delen er funksjonalitetsnivået delt inn i to deler: spesifikke aktiviteter og daglige aktiviteter.
Totalt blir den beste poengsummen evaluert til 0 og den dårligste poengsummen evaluert til 100.
|
baseline, 2. uke, 12. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quick-DASH
Tidsramme: baseline, 2. uke, 12. uke
|
Det er et evalueringsskjema som måler aktivitets- og deltakelsesbegrensninger ved alle overekstremitetslidelser.
I undersøkelsen stilles det spørsmål ved pasientenes vansker under dagliglivets aktiviteter med 11 spørsmål.
Hvert svar scores på en Likert-skala fra 1 til 5, fra best til dårligst.
|
baseline, 2. uke, 12. uke
|
|
håndgrepsstyrke
Tidsramme: baseline, 2. uke, 12. uke
|
Det skal gjøres med Jamar dynamometer.
Pasientene vil sitte i en stol med albuene bøyd i 90 grader og underarmene i nøytral stilling.
De vil bli bedt om å klemme dynamometeret i maksimalt 3 sekunder, og dette gjentas 3 ganger, med 60 sekunders hvile i mellomtiden.
Gjennomsnittet av 3 resultater vil bli registrert.
|
baseline, 2. uke, 12. uke
|
|
senetykkelse
Tidsramme: baseline, 2. uke, 12. uke
|
Måling av ekstensorsenetykkelse vil bli utført av samme forsker under klinisk ultralydveiledning.
Platonteknikk vil bli brukt.
Platået ligger mellom festestedet til ekstensorsenen og humerradialleddet.
Senetykkelse måles vinkelrett fra platået til seneoverflaten.
|
baseline, 2. uke, 12. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. januar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. desember 2025
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Albuetendinopati
- Albueskader
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Muskelsykdommer
- Sår og skader
- Seneskader
- Armskader
- Tendinopati
- Tennis albue
- Terapeutikk
- Drug Administration -ruter
- Medikamentell terapi
- Fysioterapi -modaliteter
- Rehabilitering
- Ultrasonisk terapi
- Diatermi
- Hypertermi, indusert
- Ekstrakorporeal sjokkwaveterapi
- Fonoforese
Andre studie-ID-numre
- AEÜ-NK-LE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .