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외측상과염 환자에서 체외충격파치료(ESWT)와 음파치료의 효과

2025년 12월 25일 업데이트: Nazife Kapan, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

외측 상과염 환자의 초음파 검사에서 체외 충격파 치료(ESWT)와 음파치료가 통증, 기능, 악력 및 힘줄 두께에 미치는 영향.

본 연구에서는 외측상과염 환자의 초음파 검사에서 체외충격파치료와 음파치료가 통증, 기능, 악력, 힘줄 두께에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.

연구 개요

상세 설명

외측 상과염(LE)은 팔뚝 신근 근육의 건병증으로, 종종 과도한 사용이나 반복적인 사용, 강제적인 손목 확장 또는 상과에 대한 직접적인 외상으로 인해 발생합니다. 이는 팔꿈치 측면 통증의 가장 흔한 원인입니다. 테니스 엘보라고도 알려져 있지만 외측 상과염은 종종 업무 관련 질환으로 발생하므로 심각한 공중 보건 문제입니다.

ESWT; 전기유압식, 전자기식, 압전식 장치에 의해 생성된 고강도 음압파를 겔을 통해 단시간에 신체의 목표 부위에 전달하는 것입니다. ESWT는 힘줄, 뼈 및 기타 연조직의 콜라겐 합성을 증가시키고 혈관 형성을 촉진하며 통증을 감소시키는 것으로 보고되었습니다.

초음파; 이는 건염, 상과염, 건초염, 활액낭염 및 골관절염과 같은 근골격계 질환의 치료에 수년 동안 사용되어 왔습니다. 전기 에너지의 변환을 통해 음파를 생성합니다. 이 파동은 다양한 저항 수준의 조직을 통과하면서 열로 변합니다. 초음파는 또한 음파영동 응용 분야에서 약물의 경피 흡수를 향상시키는 데에도 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kırşehir
      • Kırşehir, Kırşehir, 터키 (Türkiye)
        • Kırsehir Ahi Evran University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18~65세 개인
  • 사전 동의서에 서명하신 분
  • 외측 상과의 고통스러운 촉진
  • Positive Mill's, Maudsley's, Cozen's 테스트
  • 3개월 이상 불만사항이 있는 환자

제외 기준:

  • 3개월 이내에 팔꿈치 부위에 코르티코스테로이드, PRP, 프롤로테라피, 히알루론산 등 주사를 받은 자 또는 물리치료를 받은 자
  • 경추신경근병증이 있는 분
  • 팔꿈치 수술을 받은 적이 있는 분
  • 팔꿈치에 열린 상처가 있는 분
  • 악성종양의 병력이 있는 자
  • 류마티스 질환이 있는 분
  • 신경질환이 있는 분
  • 임신
  • 전염병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A
기존 치료 이 그룹의 환자에게는 활동 수정과 스트레칭 및 편심 강화 운동을 포함한 가정 운동 프로그램 교육이 제공됩니다. 환자는 10회 반복으로 3세트로 운동 치료를 수행하도록 요청됩니다. 또한 팔을 쉬게 하기 위해 부목을 사용하는 것이 좋습니다.
운동과 부목
실험적: 그룹B
기존 치료 및 음파치료 이 그룹의 환자는 가정 운동 프로그램 및 부목 외에 음파치료를 받게 됩니다. 미국 장치(Intelect 2776 Combo; Chattanoga Group, Inc, Chattanoga, TN)가 음파 영동에 사용됩니다. 나프록센 10%가 함유된 젤은 아쿠아소닉 US 젤과 혼합되어 약물을 몸에 더 잘 전달합니다. 1watt/cm2 1mhz 주파수의 연속 모드를 외측 상과 주위에 5분간 적용합니다. 세션은 2주간 주 5회씩 적용됩니다.
운동과 부목
운동, 부목 및 음파영동술
실험적: 그룹 C
기존 치료 및 척추외충격파 치료 이 그룹의 환자는 가정 운동 프로그램 및 부목 외에 ESWT 치료를 받게 됩니다. ESWT; MODUS ESWT 시스템을 사용하면 2주 동안 외측 상과에 주당 2회 세션(2.4bar 강도, 15Hz 주파수, 1500펄스)이 적용됩니다(Modus ESWT® RadialShockwaveTherapy).
운동과 부목
운동, 부목 및 ESWT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 스케일
기간: 기준선, 2주차, 12주차
VAS는 숫자 0과 10으로 구성된 통증 등급 척도입니다. 여기서 0은 '통증 없음'을 의미하고, 10은 '참을 수 없는 고통'을 의미한다. 참가자는 척도에 따라 통증을 평가합니다. 환자의 야간, 휴식 및 활동 통증은 별도로 평가됩니다.
기준선, 2주차, 12주차
환자 기반 외측 상과염 평가 설문지
기간: 기준선, 2주차, 12주차
외측상과염에 대한 구체적인 평가 설문지입니다. 두 부분으로 구성됩니다. 첫 번째 부분에서는 환측 팔의 통증을 평가하고, 두 번째 부분에서는 기능성 수준을 평가합니다. 두 번째 부분에서는 기능 수준을 특정 활동과 일상 활동의 두 부분으로 나눕니다. 종합적으로 최고점수는 0점, 최저점수는 100점으로 평가한다.
기준선, 2주차, 12주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
빠른 대시
기간: 기준선, 2주차, 12주차
모든 상지 장애의 활동 및 참여 제한을 측정하는 평가 설문지입니다. 설문조사에서는 환자의 일상생활 활동 중 어려움을 11개 문항으로 질문하였다. 각 답변은 1부터 5까지, 최고에서 최악까지 Likert 척도로 점수가 매겨집니다.
기준선, 2주차, 12주차
손을 잡는 힘
기간: 기준선, 2주차, 12주차
Jamar 동력계를 사용하여 수행됩니다. 환자는 팔꿈치를 90도 구부리고 팔뚝을 중립 위치로 의자에 앉게 됩니다. 그들은 최대 3초 동안 동력계를 쥐도록 요청받을 것이며, 이는 60초 동안 휴식하면서 3회 반복됩니다. 3개 결과의 평균이 기록됩니다.
기준선, 2주차, 12주차
힘줄 두께
기간: 기준선, 2주차, 12주차
신근 힘줄 두께 측정은 임상 초음파 지도하에 동일한 연구원이 수행합니다. 플라톤 기법이 사용됩니다. 고원은 신근 힘줄의 부착 부위와 상완 요골 관절 사이에 위치합니다. 힘줄 두께는 고원에서 힘줄 표면까지 수직으로 측정됩니다.
기준선, 2주차, 12주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 25일

기본 완료 (실제)

2025년 1월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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