健康な成人参加者におけるLP-003の単回投与に関する研究

包含基準:

1. 18歳から50歳までの健康な男性または女性。
2. 男性被験者の体重は 50 kg 以上、女性被験者の体重は 45 kg 以上で、BMI は 19.0 ～ 28.0 kg/m2 (両端を含む) でなければなりません。
3. 男性被験者とそのパートナー、または女性被験者は、治験期間中および治験後の6か月間、1つまたは複数の非薬物避妊法（完全禁欲、コンドーム、Iud、パートナー結紮など）を使用することに同意しなければなりません。精子や卵子を提供する予定はない。
4. 被験者は実験の目的、性質、方法、起こり得る副作用を十分に理解し、自発的に実験に参加し、インフォームドコンセントに署名します。
5. 被験者は研究者とうまくコミュニケーションをとり、プロトコルに従って研究を完了することができました。

除外基準:

1. 治験薬およびその賦形剤のいずれかに対してアレルギーがあり、モノクローナル抗体に対してアレルギーの既往歴があり、複数の薬剤および食品に対してアレルギーがある人。
2. 循環器系、内分泌系、神経系、消化器系、呼吸器系、泌尿生殖器系、血液学、免疫学、精神医学的異常、代謝異常、またはその他の障害を引き起こす可能性のある疾患など、臨床的に重篤な疾患に罹患している、または現在罹患している患者テスト結果。
3. 研究者らが薬物の吸収、分布、代謝、排泄に影響を与えると判断した治験前3か月以内に手術を受けた患者、治験前4週間以内に手術を受けた患者、または治験期間中に手術を受ける予定の患者。
4. -投与前14日以内の感染歴。
5. 現在寄生虫に感染しているか、投与前の過去3か月または24週間以内に流行地域に旅行したことのある人。
6. 妊娠中および授乳中の女性。
7. B型肝炎表面抗原、C型肝炎ウイルス抗体、ヒト免疫不全ウイルス抗体、梅毒トレポネーマ抗体陽性者。
8. -投与前16週間以内（または5半減期、より長い期間を選択）に生物学的薬剤（抗体またはオマズマブなどの誘導体を含む）を投与された患者。
9. スクリーニング前の3か月以内に他の臨床試験に参加した参加者。
10. 研究者は、いかなる状態も研究参加に不適当であるとみなします。