健康成人参与者单剂量 LP-003 的研究

纳入标准：

1. 年龄18至50岁的健康男性或女性。
2. 男性受试者体重≥50公斤，女性受试者体重≥45公斤，BMI在19.0至28.0公斤/平方米（含）之间。
3. 男性受试者及其伴侣或女性受试者必须同意在试验期间和试验后6个月内使用一种或多种非药物避孕方法（如完全禁欲、避孕套、宫内节育器、伴侣结扎等），并且不打算捐献精子或卵子。
4. 受试者充分了解实验的目的、性质、方法及可能出现的不良反应，自愿参加实验并签署知情同意书。
5. 受试者能够与研究人员进行良好的沟通并按照方案完成研究。

排除标准：

1. 对实验药物及其任何辅料过敏、有单克隆抗体过敏史、对多种药物和食物过敏者。
2. 曾经或正在患有任何临床严重疾病的患者，如循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、泌尿生殖系统、血液学、免疫学、精神和代谢异常，或任何其他可能干扰的疾病测试结果。
3. 试验前3个月内接受过研究人员判断会影响药物吸收、分布、代谢和排泄的手术的患者，或试验前4周内接受过手术的患者，或计划在研究期间接受手术的患者。
4. 给药前14天内有任何感染史。
5. 目前感染寄生虫或在给药前 3 个月或 24 周内去过流行地区的人。
6. 孕妇及哺乳期妇女。
7. 乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、人类免疫缺陷病毒抗体、梅毒螺旋体抗体A阳性者。
8. 给药前 16 周内（或 5 个半衰期，选择较长时间段）接受过任何生物制剂（包括抗体或衍生物，如omazumab）的患者。
9. 筛选前3个月内参加过其他临床试验的参与者。
10. 研究者认为任何情况不适合参与研究。