Une étude de doses uniques de LP-003 chez des participants adultes en bonne santé

Critères d'intégration :

1. Hommes ou femmes en bonne santé âgés de 18 à 50 ans.
2. Les sujets masculins doivent peser ≥50 kg et les sujets féminins doivent peser ≥45 kg, avec un IMC compris entre 19,0 et 28,0 kg/m² (inclus).
3. Les sujets masculins et leurs partenaires ou les sujets féminins doivent accepter d'utiliser une ou plusieurs méthodes contraceptives non pharmaceutiques (telles que l'abstinence totale, les préservatifs, les stérilets, la ligature du partenaire, etc.) pendant la période d'essai et pendant 6 mois après l'essai, et faire je n’envisage pas de donner du sperme ou des ovules.
4. Les sujets comprennent parfaitement le but, la nature, la méthode et les effets indésirables possibles de l'expérience, participent volontairement à l'expérience et signent le consentement éclairé.
5. Les sujets ont pu bien communiquer avec les chercheurs et terminer l’étude selon le protocole.

Critères d'exclusion :

1. Les personnes allergiques au médicament expérimental et à l’un de ses excipients, ont des antécédents d’allergie aux anticorps monoclonaux et sont allergiques à plusieurs médicaments et aliments.
2. Patients qui ont souffert ou souffrent actuellement de maladies cliniquement graves telles que le système circulatoire, le système endocrinien, le système nerveux, le système digestif, le système respiratoire, le système urogénital, l'hématologie, l'immunologie, les anomalies psychiatriques et métaboliques, ou toute autre maladie pouvant interférer avec les résultats des tests.
3. Patients ayant subi une intervention chirurgicale dans les 3 mois précédant l'essai et dont les chercheurs ont jugé qu'elle affecterait l'absorption, la distribution, le métabolisme et l'excrétion du médicament, ou ayant subi une intervention chirurgicale dans les 4 semaines précédant l'essai, ou prévoyant de subir une intervention chirurgicale pendant la période d'étude.
4. Tout antécédent d'infection dans les 14 jours précédant l'administration.
5. Une personne actuellement infectée par des parasites ou qui a voyagé dans une zone endémique au cours des 3 mois ou 24 semaines précédant l'administration.
6. Femmes enceintes et allaitantes.
7. Antigène de surface de l'hépatite B, anticorps du virus de l'hépatite C, anticorps du virus de l'immunodéficience humaine, anticorps du tréponème pallidum Une personne positive.
8. Patients ayant reçu un agent biologique (y compris des anticorps ou des dérivés tels que l'omazumab) dans les 16 semaines précédant l'administration (ou 5 demi-vies, en sélectionnant la période la plus longue).
9. Participants ayant participé à d'autres essais cliniques dans les 3 mois précédant le dépistage.
10. L'investigateur juge toute condition impropre à la participation à l'étude.