En studie av enkeltdoser av LP-003 hos friske voksne deltakere

Inkluderingskriterier:

1. Friske menn eller kvinner i alderen 18 til 50 år.
2. Mannlige forsøkspersoner må veie ≥50 kg, og kvinnelige forsøkspersoner må veie ≥45 kg, med en BMI mellom 19,0 og 28,0 kg/m² (inkludert).
3. Mannlige forsøkspersoner og deres partnere eller kvinnelige forsøkspersoner må godta å bruke en eller flere ikke-farmasøytiske prevensjonsmetoder (som totalavholdenhet, kondomer, spiral, partnerligering osv.) i løpet av prøveperioden og i 6 måneder etter forsøket, og gjør ikke planlegger å donere sæd eller egg.
4. Forsøkspersonene forstår formålet, naturen, metoden og mulige bivirkninger av eksperimentet, og deltar frivillig i eksperimentet og signerer det informerte samtykket.
5. Forsøkspersonene var i stand til å kommunisere godt med forskerne og fullføre studien i henhold til protokollen.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer som er allergiske mot det eksperimentelle stoffet og noen av dets hjelpestoffer, har en historie med allergi mot monoklonale antistoffer, og er allergiske mot flere medisiner og mat.
2. Pasienter som har vært eller lider av noen klinisk alvorlige sykdommer som sirkulasjonssystemet, endokrine systemet, nervesystemet, fordøyelsessystemet, luftveiene, urogenitalsystemet, hematologi, immunologi, psykiatriske og metabolske abnormiteter, eller andre sykdommer som kan forstyrre testresultatene.
3. Pasienter som hadde gjennomgått kirurgi innen 3 måneder før forsøket som forskerne bedømte ville påvirke legemiddelabsorpsjon, distribusjon, metabolisme og utskillelse, eller ble operert innen 4 uker før forsøket, eller planla å ha kirurgi i løpet av studieperioden.
4. Eventuell infeksjonshistorie innen 14 dager før administrering.
5. En person som for øyeblikket er infisert med parasitter eller har reist til et endemisk område i løpet av de siste 3 måneder eller 24 uker før administrering.
6. Gravide og ammende kvinner.
7. Hepatitt B overflateantigen, hepatitt C-virus antistoffer, humant immunsviktvirus antistoffer, treponema pallidum antistoffer En positiv person.
8. Pasienter som har mottatt et biologisk middel (inkludert antistoffer eller derivater som omazumab) innen 16 uker før administrering (eller 5 halveringstider, med valg av lengre tidsperiode).
9. Deltakere som hadde deltatt i andre kliniske studier innen 3 måneder før screening.
10. Utforskeren anser enhver betingelse som uegnet for studiedeltakelse.