En studie av enstaka doser av LP-003 hos friska vuxna deltagare

Inklusionskriterier:

1. Friska män eller kvinnor i åldern 18 till 50 år.
2. Manliga försökspersoner måste väga ≥50 kg och kvinnliga försökspersoner måste väga ≥45 kg, med ett BMI mellan 19,0 och 28,0 kg/m² (inklusive).
3. Manliga försökspersoner och deras partner eller kvinnliga försökspersoner måste gå med på att använda en eller flera icke-farmaceutiska preventivmetoder (såsom total avhållsamhet, kondomer, spiral, partnerligation etc.) under försöksperioden och i 6 månader efter försöket, och gör planerar inte att donera spermier eller ägg.
4. Försökspersonerna förstår till fullo syftet, naturen, metoden och möjliga biverkningar av experimentet, och deltar frivilligt i experimentet och undertecknar det informerade samtycket.
5. Försökspersonerna kunde kommunicera bra med forskarna och slutföra studien enligt protokollet.

Uteslutningskriterier:

1. Människor som är allergiska mot det experimentella läkemedlet och något av dess hjälpämnen, har en historia av allergi mot monoklonala antikroppar och är allergiska mot flera läkemedel och mat.
2. Patienter som har eller för närvarande lider av några kliniskt allvarliga sjukdomar som cirkulationssystemet, endokrina systemet, nervsystemet, matsmältningssystemet, andningssystemet, urogenitala systemet, hematologi, immunologi, psykiatriska och metabola avvikelser eller andra sjukdomar som kan interferera med testresultaten.
3. Patienter som hade opererats inom 3 månader före prövningen som forskarna bedömde skulle påverka läkemedelsabsorption, distribution, metabolism och utsöndring, eller opererades inom 4 veckor före prövningen, eller planerade att opereras under studieperioden.
4. Eventuell historia av infektion inom 14 dagar före administrering.
5. En person som för närvarande är infekterad med parasiter eller har rest till ett endemiskt område under de senaste 3 månaderna eller 24 veckorna före administrering.
6. Gravida och ammande kvinnor.
7. Hepatit B ytantigen, hepatit C virus antikroppar, humant immunbristvirus antikroppar, treponema pallidum antikroppar A positiv person.
8. Patienter som har fått något biologiskt medel (inklusive antikroppar eller derivat såsom omazumab) inom 16 veckor före administrering (eller 5 halveringstider, om man väljer den längre tidsperioden).
9. Deltagare som hade deltagit i andra kliniska prövningar inom 3 månader före screening.
10. Utredaren anser att varje villkor är olämpligt för studiedeltagande.