カナダの救命救急効果比較プラットフォーム (CEPEC)
2026年6月25日 更新者：Université de Sherbrooke
カナダの救命救急比較有効性プラットフォーム(e) d'評価クリニーク比較比較 (CEPEC)
Canadian Critical Care Comparative Effects Platform(e) d'Évaluation Clinique Comparée en soins Critiques (CEPEC) は、国際的な多施設無作為化適応プラットフォーム臨床試験です。
CEPEC は、世界中の集中治療室で日常的に使用されている支持療法介入を評価します。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
ICU 環境で日常的に使用されている多くの支持療法は、リソースを大量に消費するにもかかわらず、まだ研究が進んでいません。 CEPEC は、昇圧剤、血小板、栄養、鎮静と鎮痛、その他の介入を評価する領域を組み込むことを目指しています。
最初に研究される領域は昇圧剤です。 私たちは、心血管ショック状態にある患者のサブグループごとに、血管作動薬を異なる方法で使用する必要があるかどうかを調査します。 治療効果の不均一性）。 血管作動薬は重症患者によく使用され、患者、病院、医療システムのリソースに多大な影響を与えますが、その使用は依然として科学的証拠によって十分に裏付けられていません。
研究の種類
介入
入学 (推定)
5500
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marie-Helene Masse, RRT, MSc
- 電話番号：14173 1-819-346-1110
- メール：marie-helene.masse3@usherbrooke.ca
研究場所
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London、イギリス
- まだ募集していません
- Intensive Care National Audit and Research Centre (coordinating centre for sites in UK. Sites to be determined)
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8V 1C3
- 募集
- Hamilton Health Sciences - Juravinski Hospital
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コンタクト：
- Tina Millen
- 電話番号：905-521-2100
- メール：millent@mcmaster.ca
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主任研究者：
- Bram Rochwerg
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
- 募集
- The Ottawa Hospital
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コンタクト：
- Irene Watpool
- 電話番号：613-737-8724
- メール：iwatpool@ohri.ca
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主任研究者：
- Alexandre Tran
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Scarborough Village、Ontario、カナダ、M1P 2V5
- 募集
- Scarborough Health Network
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コンタクト：
- Joshua Craig
- 電話番号：416-438-2911
- メール：jcraig@shn.ca
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主任研究者：
- Christopher Yarnell
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St. Catharines、Ontario、カナダ、L2S 0A9
- 募集
- Niagara Health
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主任研究者：
- Jennifer Tsang
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コンタクト：
- Jennifer Tsang
- 電話番号：905-684-7271
- メール：jennifer.tsang@mail.utoronto.ca
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Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
- 募集
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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コンタクト：
- Nicole Marinoff
- 電話番号：416-480-4522
- メール：Nicole.Marinoff@sunnybrook.ca
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主任研究者：
- Neill Adhikari
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H2X 0C1
- 募集
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
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コンタクト：
- Melissa Gagnon-Hamelin
- 電話番号：31750 514 890-8000
- メール：melissa.gagnon-hamelin.chum@ssss.gouv.qc.ca
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主任研究者：
- Francois-Martin Carrier
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Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
- 募集
- CIUSSS de l'Estrie - CHUS
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コンタクト：
- Marie-Helene Masse, RRT, MSc
- 電話番号：14173 819-346-1110
- メール：marie-helene.masse3@usherbrooke.ca
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主任研究者：
- Francois Lamontagne
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コンタクト：
- Monica Sean, PhD
- 電話番号：14266 819-346-1110
- メール：monica.sean@usherbrooke.ca
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Auckland、ニュージーランド
- まだ募集していません
- Auckland City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
CEPEC プラットフォームの包含基準:
- 参加している集中治療室 (ICU) に入院している。
CEPEC プラットフォームの除外基準:
- ケアの目標は厳密に緩和的であるか、24 時間以内に厳密に緩和的になることが予想される
- 治療チームは24時間以内に死亡すると予測した。
以下のドメインのいずれかに参加するには、参加者はプラットフォームの資格を満たしている必要があります (上記のとおり)。
血管抑制因子ドメイン
包含基準:
- ICU滞在中の任意の時点で平均動脈圧（MAP）が75 mmHg未満である
- 治療チームによると、ICU滞在中に昇圧剤が投与される場合がある
- 患者は ICU に 48 時間未満滞在すると予想されます。
除外基準:
- 急性外傷性脳損傷（21日以内）
- 急性くも膜下出血（21日以内）
- 急性脊髄損傷（21日以内）
- ICU 入室基準を満たしてから 24 時間以上経過している
- 以前に CEPEC 昇圧剤ドメインまたは交絡試験にランダムに割り付けられました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：血管障害
参加者は昇圧剤を受け取り、その平均動脈圧は、それらが無作為化されたグループ（グループ2：56-60 mmHg;グループ2：61-65 mmHg;グループ3：66-70 mmHg;グループ4：71-75 mmhg）に従って滴定されます。
医師は、ランダム化を少なくとも2つの隣接する範囲に制限する自由を持っています
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血管膜は56-60の範囲に従って滴定されます。
血管症は61-65の範囲に従って滴定されます。
血管膜は66-70の範囲に従って滴定されます。
血管膜は71〜75の範囲に従って滴定されます。
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他の：血小板
計画された低経験の出血リスクの手順を備えた血小板減少性集中治療室（ICU）患者（血小板数<50×109/L）は、5つの等間隔の血小板しきい値のいずれかにランダム化されます（10 x 109/L未満、20 x 109/L未満、30 x 109/l未満のx 109/l未満の50 x 109/L未満） ICUエピソード中にICU 90日目までに発生する低体数の出血リスク手順の前の予防的血小板輸血。
ランダム化されると、臨床チームは、計画された手順の時点で、割り当てられたしきい値と最新の血小板数に従って血小板輸血を実施します。
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ランダム化すると、最新の血小板数が計画された手順の時点で10 x 109/L未満である場合、参加者は血小板輸血を受けます。
ランダム化すると、最新の血小板数が計画された手順で20 x 109/L未満である場合、参加者は血小板輸血を受けます。
ランダム化すると、最新の血小板数が計画された手順で30 x 109/L未満である場合、参加者は血小板輸血を受けます。
ランダム化すると、最新の血小板数が計画された手順で40 x 109/L未満である場合、参加者は血小板輸血を受けます。
ランダム化すると、最新の血小板数が計画された手順で50 x 109/L未満である場合、参加者は血小板輸血を受けます。
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他の：Nutrition
The intervention is bolus feeding (given 3 times a day to meet nutritional targets) with formula type left to the discretion of the precribing team. With 2 hours between each "feed". The control is continuous feeding (over 24-hour period) with formula type left to the discretion of the prescribing team, which is the current standard of care. |
1日3回服用してください。
24時間周期で投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Vasopressorドメイン - 複合エンドポイント
時間枠：30日目までの退院中
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集中治療室（ICU）に死亡率、持続性臓器機能障害（POD）、病院での日、および退院時の気質を取り入れます。
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30日目までの退院中
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血小板ドメイン - すべて死亡率を引き起こします
時間枠：90日
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90日間の全死因死亡率
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90日
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栄養ドメイン - 募集率
時間枠：1年
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月あたりサイトごとに2名の患者の募集率。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血小板ドメイン - 病院からの退院時の死亡率
時間枠：病院からの退院
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病院からの退院
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血小板ドメイン - 1年の死亡率
時間枠：ランダム化の1年後
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ランダム化の1年後
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血小板ドメイン - 病院での出血結果（メジャーおよび致命的な出血）
時間枠：入院中
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入院中
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血小板ドメイン - 輸血合併症
時間枠：入院中
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輸血関連循環過負荷、輸血関連の急性肺損傷、感染症、アナフィラキシー
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入院中
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血小板ドメイン - 90日目の生きた日々と家にいる日
時間枠：90日
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90日
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血小板ドメイン - ICUの持続性臓器機能障害のない日数
時間枠：90日目まで
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90日目まで
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血小板ドメイン - 健康関連の生活の質
時間枠：90日
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EQ-5D-5Lアンケートを使用して評価されます
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90日
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昇圧剤、血小板、栄養ドメイン - 死亡率
時間枠：退院時から30日目まで
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退院時から30日目まで
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血管作動薬、血小板、栄養ドメイン - ICUにおける持続性臓器障害（POD）
時間枠：退院時から30日目まで
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PODは、ICU滞在中に血管収縮薬の使用、侵襲的機械的換気、または新しい腎代替療法の使用によって定義されます。
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退院時から30日目まで
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昇圧剤、血小板、栄養領域 - ICUでのPODなしの日数
時間枠：最大30日目まで
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PODは、ICU滞在中の血管作動薬の使用、侵襲的機械的換気、または新たな腎代替療法の使用によって定義されます。
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最大30日目まで
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昇圧剤、血小板および栄養領域 - 退院時処置
時間枠：退院時から最大30日目まで
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住所変更によるケアレベルの上昇 vs. ベースラインへの復帰 [以前の自宅住所]
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退院時から最大30日目まで
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昇圧薬、血小板、栄養ドメイン - ICUにおけるPODのない日数
時間枠：退院時から最大30日目まで
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PODは、ICU滞在中に昇圧剤の使用、侵襲的機械的人工呼吸、または新たな腎代替療法の使用によって定義されます。
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退院時から最大30日目まで
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栄養領域 - 下痢
時間枠：24時間
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世界保健機関（WHO）の定義（24時間で3回以上の液体便）
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24時間
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栄養領域 - 目標栄養摂取量の割合
時間枠：ICU滞在中、最大30日目までの期間
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>80%
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ICU滞在中、最大30日目までの期間
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栄養ドメイン - 嘔吐
時間枠：ICU滞在中、最大30日まで
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24時間以内に2回以上嘔吐する
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ICU滞在中、最大30日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Francois Lamontagne, MD, MSc、Université de Sherbrooke
- 主任研究者：Neill Adhikari, MDCM, MSc、Sunnybrook Research Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月23日
一次修了 (推定)
2029年12月31日
研究の完了 (推定)
2030年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月17日
最初の投稿 (実際)
2024年9月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月25日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。