캐나다 중환자 치료 비교 효율성 플랫폼 (CEPEC)
2026년 6월 25일 업데이트: Université de Sherbrooke
Canadian Critical Care 비교 효율성 플랫폼(e) d'Évaluation Clinique Comparée en Soins Critiques(CEPEC)
Canadian Critical Care Comparative Effectiveness Platform(e) d'Évaluation Clinique Comparée en soins Critiques(CEPEC)는 국제적인 다기관 무작위 적응형 플랫폼 임상 시험입니다.
CEPEC는 전 세계 중환자실에서 일상적으로 사용되는 지지요법을 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
ICU 환경에서 매일 사용되는 많은 보조 요법은 자원 집약적임에도 불구하고 아직 연구가 부족합니다. CEPEC은 혈관수축제, 혈소판, 영양, 진정, 진통, 기타 중재를 평가하는 영역을 통합하는 것을 목표로 합니다.
연구된 첫 번째 영역은 혈관수축제입니다. 우리는 심혈관 쇼크 상태(예: 치료 효과의 이질성). 혈관 활성 약물은 중병 환자에게 흔히 사용되며 환자, 병원 및 의료 시스템 자원에 상당한 영향을 미치지만 그 사용은 여전히 과학적 증거에 의해 제대로 뒷받침되지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
5500
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marie-Helene Masse, RRT, MSc
- 전화번호: 14173 1-819-346-1110
- 이메일: marie-helene.masse3@usherbrooke.ca
연구 장소
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Auckland, 뉴질랜드
- 아직 모집하지 않음
- Auckland City Hospital
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London, 영국
- 아직 모집하지 않음
- Intensive Care National Audit and Research Centre (coordinating centre for sites in UK. Sites to be determined)
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 1C3
- 모병
- Hamilton Health Sciences - Juravinski Hospital
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연락하다:
- Tina Millen
- 전화번호: 905-521-2100
- 이메일: millent@mcmaster.ca
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수석 연구원:
- Bram Rochwerg
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
- 모병
- The Ottawa Hospital
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연락하다:
- Irene Watpool
- 전화번호: 613-737-8724
- 이메일: iwatpool@ohri.ca
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수석 연구원:
- Alexandre Tran
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Scarborough Village, Ontario, 캐나다, M1P 2V5
- 모병
- Scarborough Health Network
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연락하다:
- Joshua Craig
- 전화번호: 416-438-2911
- 이메일: jcraig@shn.ca
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수석 연구원:
- Christopher Yarnell
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St. Catharines, Ontario, 캐나다, L2S 0A9
- 모병
- Niagara Health
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수석 연구원:
- Jennifer Tsang
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연락하다:
- Jennifer Tsang
- 전화번호: 905-684-7271
- 이메일: jennifer.tsang@mail.utoronto.ca
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- 모병
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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연락하다:
- Nicole Marinoff
- 전화번호: 416-480-4522
- 이메일: Nicole.Marinoff@sunnybrook.ca
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수석 연구원:
- Neill Adhikari
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 0C1
- 모병
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
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연락하다:
- Melissa Gagnon-Hamelin
- 전화번호: 31750 514 890-8000
- 이메일: melissa.gagnon-hamelin.chum@ssss.gouv.qc.ca
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수석 연구원:
- Francois-Martin Carrier
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Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
- 모병
- CIUSSS de l'Estrie - CHUS
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연락하다:
- Marie-Helene Masse, RRT, MSc
- 전화번호: 14173 819-346-1110
- 이메일: marie-helene.masse3@usherbrooke.ca
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수석 연구원:
- Francois Lamontagne
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연락하다:
- Monica Sean, PhD
- 전화번호: 14266 819-346-1110
- 이메일: monica.sean@usherbrooke.ca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
CEPEC 플랫폼 포함 기준:
- 참여 중환자실(ICU)에 입원함.
CEPEC 플랫폼 제외 기준:
- 치료의 목표는 엄격하게 완화되거나 24시간 이내에 엄격하게 완화될 것으로 예상됩니다.
- 치료팀은 24시간 이내에 사망이 발생할 것으로 예측했습니다.
다음 도메인에 포함되려면 참가자는 플랫폼(위에 나열된 대로)에 대한 자격을 충족해야 합니다.
혈관억제제 영역
포함 기준:
- ICU 입원 중 어느 시점에서든 평균 동맥압(MAP)이 75mmHg 미만
- 치료팀에 따라 중환자실 입원 기간 동안 승압제를 투여할 수 있습니다.
- 환자는 48시간 미만 동안 ICU에 있을 것으로 예상됩니다.
제외 기준:
- 급성 외상성 뇌손상(21일 이내)
- 급성 지주막하 출혈(21일 이내)
- 급성 척수 손상(21일 이내)
- ICU 포함 기준을 충족한 후 24시간 이상 경과
- 이전에 CEPEC 혈관수축제 영역 또는 혼란스러운 시험으로 무작위 배정되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: Vasopressor
참가자는 혈관 압력기를 받고 그들의 평균 동맥압은 무작위로 배정 된 그룹에 따라 적정됩니다 (그룹 1 : 56-60 mmHg; 그룹 2 : 61-65 mmHg; 그룹 3 : 66-70 mmHg; 그룹 4 : 71-75 mmHg).
의사는 무작위 배정을 적어도 2 개의 인접 범위로 제한하는 자유를 가질 것입니다.
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Vasopressor (들)는 56-60 범위에 따라 적정합니다.
Vasopressor (들)는 61-65 범위에 따라 적정합니다.
Vasopressor (들)는 66-70 범위에 따라 적정합니다.
Vasopressor (들)는 71-75 범위에 따라 적정합니다.
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다른: 혈소판
Thrombocytopenic Intensive Care Unit (ICU) 환자 (혈소판 수 <50 × 109/L)가 계획된 저중한 출혈 위험 절차를 가진 혈소판 카운트 <50 × 109/L)는 5 개의 똑같이 간격을 둔 혈소판 임계 값 중 하나 (10 x 109/L, 20 x 109/l 미만, 30 x 109/l 미만, 50 x 109/l 미만). ICU 에피소드에서 ICU 일 90 일까지 저중한 출혈 위험 절차가 발생하기 전의 혈소판 수혈.
임상 팀은 무작위 화 일단 예정된 임계 값과 가장 최근의 혈소판 수에 따라 혈소판 수혈을 투여합니다.
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일단 무작위 배정되면, 참가자는 가장 최근의 혈소판 수가 계획된 시술 시점에 10 x 109/L 미만인 경우 혈소판 수혈을 받게됩니다.
일단 무작위 배정되면, 참가자는 가장 최근의 혈소판 수가 계획된 시술시 20 x 109/L 미만인 경우 혈소판 수혈을 받게됩니다.
일단 무작위 배정되면, 참가자는 가장 최근의 혈소판 수가 계획된 시술시 30 x 109/L 미만인 경우 혈소판 수혈을 받게됩니다.
일단 무작위 배정되면, 참가자는 가장 최근의 혈소판 수가 계획된 시술 시점에 40 x 109/L 미만인 경우 혈소판 수혈을 받게됩니다.
일단 무작위 배정되면, 참가자는 가장 최근의 혈소판 수가 계획된 시술 시점에 50 x 109/l 미만인 경우 혈소판 수혈을 받게됩니다.
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다른: Nutrition
The intervention is bolus feeding (given 3 times a day to meet nutritional targets) with formula type left to the discretion of the precribing team. With 2 hours between each "feed". The control is continuous feeding (over 24-hour period) with formula type left to the discretion of the prescribing team, which is the current standard of care. |
하루에 3번 복용하세요.
24시간 동안 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Vasopressor 도메인 - 복합 엔드 포인트
기간: 최대 30 일까지 병원 퇴원시
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집중 치료실 (ICU), 병원 며칠 및 병원 퇴원 처분에 사망률, 지속적인 기관 기능 장애 (POD)를 포함시킵니다.
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최대 30 일까지 병원 퇴원시
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혈소판 영역 - 모든 사망 원인
기간: 90 일
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90 일의 모든 원인 사망률
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90 일
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영양 도메인 - 모집률
기간: 1년
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사이트당 월 2명의 환자 모집률.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈소판 영역 - 병원에서 퇴원시 사망률
기간: 병원 퇴원
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병원 퇴원
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혈소판 도메인 - 1 년의 사망률
기간: 무작위 화 후 1 년
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무작위 화 후 1 년
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혈소판 도메인 - 병원의 출혈 결과 (주요 및 치명적인 출혈)
기간: 입원 중
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입원 중
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혈소판 도메인 - 수혈 합병증
기간: 입원 중
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수혈 관련 순환 과부하, 수혈 관련 급성 폐 손상, 감염, 아나필락시스
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입원 중
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혈소판 도메인 - 살아있는 날과 90 일에 집에서
기간: 90 일
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90 일
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혈소판 도메인 - ICU에서 지속적인 장기 기능 장애가없는 일수
기간: 최대 90 일
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최대 90 일
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혈소판 영역 - 건강 관련 삶의 질
기간: 90 일
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EQ-5D-5L 설문지를 사용하여 평가했습니다
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90 일
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Vasopressor, Platelet 및 Nutrition 도메인 - 사망률
기간: 퇴원 시점부터 30일까지
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퇴원 시점부터 30일까지
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바소프레서, 혈소판 및 영양 영역 - 중환자실에서의 지속성 장기 기능 장애 (POD)
기간: 퇴원 시부터 최대 30일까지
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POD는 중환자실에서 혈관수축제 사용, 침습적 기계 환기 또는 새로운 신대체 요법 사용으로 정의됩니다.
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퇴원 시부터 최대 30일까지
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바소프레서, 혈소판 및 영양 영역 - 중환자실에서 POD 없이 보낸 일수
기간: 최대 30일
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POD는 중환자실(ICU)에 있는 동안 혈관수축제 사용, 침습적 기계 환기 또는 새로운 신장 대체 요법의 사용으로 정의됩니다.
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최대 30일
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혈관수축제, 혈소판 및 영양 영역 - 병원 퇴원 시 처치
기간: 퇴원 시부터 30일까지
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주소 변경 대 기준선 복귀[이전 집 주소]로 나타난 증가된 치료 수준
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퇴원 시부터 30일까지
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Vasopressor, Platelet 및 Nutrition Domain - ICU에서 POD 없이 경과한 일수
기간: 퇴원 시점부터 30일까지
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POD는 중환자실 내에서 혈관 수축제 사용, 침습적 기계 환기 또는 신대체 요법의 새로 시작을 통해 정의됩니다.
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퇴원 시점부터 30일까지
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영양 영역 - 설사
기간: 24시간
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세계보건기구(WHO) 정의에 따름 (24시간 동안 3회 이상의 묽은 변)
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24시간
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영양 영역 - 목표 영양 섭취량의 백분율
기간: 중환자실 체류 기간 동안 최대 30일까지
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>80%
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중환자실 체류 기간 동안 최대 30일까지
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영양 영역 - 구토
기간: 중환자실 체류 기간 중 최대 30일까지
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24시간 동안 2회 이상 구토
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중환자실 체류 기간 중 최대 30일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Francois Lamontagne, MD, MSc, Université de Sherbrooke
- 수석 연구원: Neill Adhikari, MDCM, MSc, Sunnybrook Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 23일
기본 완료 (추정된)
2029년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .