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Plateforme canadienne d'efficacité comparative des soins intensifs (CEPEC)

25 juin 2026 mis à jour par: Université de Sherbrooke

Canadian Critical Care Comparative Effectiveness Platform(e) d'Évaluation Clinique Comparée en Soins Critiques (CEPEC)

La Canadian Critical Care Comparative Effectiveness Platform(e) d'Évaluation Clinique Comparée en Critiques soins (CEPEC) est une plateforme internationale d'essais cliniques adaptatifs randomisés multicentriques. Le CEPEC évaluera les interventions de soins de soutien couramment utilisées dans les unités de soins intensifs du monde entier.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

De nombreuses thérapies de soutien utilisées quotidiennement en soins intensifs restent sous-étudiées malgré leur grande intensité de ressources. Le CEPEC vise à intégrer des domaines évaluant les vasopresseurs, les plaquettes, la nutrition, la sédation et l'analgésie, ainsi que d'autres interventions.

Le premier domaine étudié sera celui des vasopresseurs. Nous étudierons si les médicaments vasoactifs devraient être utilisés différemment pour différents sous-groupes de patients en état de choc cardiovasculaire (c.-à-d. hétérogénéité des effets du traitement). Les médicaments vasoactifs sont courants chez les patients gravement malades et ont un impact considérable sur les ressources des patients, des hôpitaux et du système de santé, mais leur utilisation reste peu étayée par des preuves scientifiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

5500

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
        • Recrutement
        • Hamilton Health Sciences - Juravinski Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bram Rochwerg
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Recrutement
        • The Ottawa Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Alexandre Tran
      • Scarborough Village, Ontario, Canada, M1P 2V5
        • Recrutement
        • Scarborough Health Network
        • Contact:
          • Joshua Craig
          • Numéro de téléphone: 416-438-2911
          • E-mail: jcraig@shn.ca
        • Chercheur principal:
          • Christopher Yarnell
      • St. Catharines, Ontario, Canada, L2S 0A9
        • Recrutement
        • Niagara Health
        • Chercheur principal:
          • Jennifer Tsang
        • Contact:
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Recrutement
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Neill Adhikari
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0C1
        • Recrutement
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Francois-Martin Carrier
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Recrutement
        • CIUSSS de l'Estrie - CHUS
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Francois Lamontagne
        • Contact:
  • Nouvelle-Zélande
      • Auckland, Nouvelle-Zélande
        • Pas encore de recrutement
        • Auckland City Hospital
  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni
        • Pas encore de recrutement
        • Intensive Care National Audit and Research Centre (coordinating centre for sites in UK. Sites to be determined)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion de la PLATEFORME CEPEC :

  • Admis dans une unité de soins intensifs (USI) participante.

Critères d'exclusion de la PLATEFORME CEPEC :

  • Les objectifs de soins sont strictement palliatifs ou devraient devenir strictement palliatifs dans les 24 heures
  • La mort est prévue par l'équipe traitante dans les 24 heures.

Pour être inclus dans l'un des DOMAINES suivants, le participant doit être éligible à la PLATEFORME (comme indiqué ci-dessus).

DOMAINE VASOPRESSEURS

Critères d'intégration :

  • Pression artérielle moyenne (MAP) inférieure à 75 mmHg à tout moment pendant le séjour en soins intensifs
  • Des vasopresseurs peuvent être administrés pendant le séjour en soins intensifs selon l'équipe traitante
  • Le patient devrait rester aux soins intensifs pendant moins de 48 heures.

Critères d'exclusion :

  • Lésion cérébrale traumatique aiguë (dans les 21 jours)
  • Hémorragie sous-arachnoïdienne aiguë (dans les 21 jours)
  • Lésion aiguë de la moelle épinière (dans les 21 jours)
  • Plus de 24 heures après avoir satisfait aux critères d'inclusion en USI
  • Précédemment randomisé dans le domaine des vasopresseurs CEPEC ou dans un essai confondant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Vasopresseur
Les participants recevront des vasopresseurs et leur pression artérielle moyenne sera titrée selon le groupe où ils sont randomisés (Groupe 1: 56-60 mmHg; groupe 2: 61-65 mmHg; groupe 3: 66-70 mmHg; groupe 4: 71-75 mmHg). Les médecins auront la liberté de restreindre la randomisation à au moins 2 gammes contiguës
Médicament: 1- vasopresseur - pression artérielle moyenne 56-60
Le vasopresseur (s) sera titré selon la gamme 56-60.
Médicament: 2- vasopresseur - pression artérielle moyenne 61-65
Le vasopresseur (s) sera titré selon la gamme 61-65.
Médicament: 3- vasopresseur - pression artérielle moyenne 66-70
Le vasopresseur (s) sera titré selon la gamme 66-70.
Médicament: 4- vasopresseur - pression artérielle moyenne 71-75
Le vasopresseur (s) sera titré selon la gamme 71-75.
Autre: Plaquette
Les patients atteints de l'unité de soins intensifs thrombocytopéniques (USI) (nombre de plaquettes <50 × 109 / l) avec une procédure de risque de saignement à faible modérée prévue seront randomisés à l'un des cinq seuils plaquettaires également espacés (moins de 10 x 109 / L Transfusions plaquettaires avant toute procédure de risque de saignement à faible modérée se produisant pendant l'épisode en USI jusqu'au jour 90 en USI. Une fois randomisé, l'équipe clinique administrera une transfusion plaquettaire en fonction du seuil assigné et du nombre de plaquettes le plus récent au moment de la procédure prévue.
Autre: 1- plaquettaire moins de 10 x 109 / L
Une fois randomisé, le participant recevra une transfusion plaquettaire si leur nombre de plaquettes le plus récent est inférieur à 10 x 109 / L au moment de la procédure prévue.
Autre: 2- plaquettaire moins de 20 x 109 / L
Une fois randomisé, le participant recevra une transfusion plaquettaire si leur nombre de plaquettes le plus récent est inférieur à 20 x 109 / L au moment de la procédure prévue.
Autre: 3- plaquettaire moins de 30 x 109 / L
Une fois randomisé, le participant recevra une transfusion plaquettaire si leur nombre de plaquettes le plus récent est inférieur à 30 x 109 / l au moment de la procédure prévue.
Autre: 4- plaquettaire moins de 40 x 109 / L
Une fois randomisé, le participant recevra une transfusion plaquettaire si leur nombre de plaquettes le plus récent est inférieur à 40 x 109 / L au moment de la procédure prévue.
Autre: 5- plaquettaire moins de 50 x 109 / L
Une fois randomisé, le participant recevra une transfusion plaquettaire si leur nombre de plaquettes le plus récent est inférieur à 50 x 109 / L au moment de la procédure prévue.
Autre: Nutrition

The intervention is bolus feeding (given 3 times a day to meet nutritional targets) with formula type left to the discretion of the precribing team. With 2 hours between each "feed".

The control is continuous feeding (over 24-hour period) with formula type left to the discretion of the prescribing team, which is the current standard of care.
Autre: Nutrition entérale - Bolus
À prendre 3 fois par jour.
Autre: Nutrition entérale - Continue
Administré sur une période de 24 heures

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Domaine vasopresseur - point d'extrémité composite
Délai: À la sortie de l'hôpital jusqu'au jour 30
Incorporer la mortalité, le dysfonctionnement des organes persistants (POD) dans l'unité de soins intensifs (USI), les jours à l'hôpital et la disposition à la libération de l'hôpital.
À la sortie de l'hôpital jusqu'au jour 30
Domaine plaquette - Tous provoquent la mortalité
Délai: 90 jours
Mortalité toutes causes de 90 jours
90 jours
Domaine de la nutrition - Taux de recrutement
Délai: 1 an
Taux de recrutement de 2 patients par site et par mois.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Domaine plaquettaire - Mortalité à la sortie de l'hôpital
Délai: Libération de l'hôpital
Libération de l'hôpital
Domaine des plaquettes - Mortalité à 1 an
Délai: 1 an après la randomisation
1 an après la randomisation
Domaine plaquette - Résultats de saignement à l'hôpital (saignements majeurs et mortels)
Délai: Pendant l'hospitalisation
Pendant l'hospitalisation
Domaine plaquett - Complications de transfusion
Délai: Pendant l'hospitalisation
Surcharge circulatoire associée à la transfusion, lésion pulmonaire aiguë liée à la transfusion, infections, anaphylaxie
Pendant l'hospitalisation
Domaine des plaquettes - jours vivants et à la maison au jour 90
Délai: 90 jours
90 jours
Domaine plaquettaire - Nombre de jours sans dysfonctionnement d'organe persistant en soins intensifs
Délai: Jusqu'au jour 90
Jusqu'au jour 90
Domaine plaquette - Qualité de vie liée à la santé
Délai: 90 jours
Évalué à l'aide du questionnaire EQ-5D-5L
90 jours
Domaines Vasopresseur, Plaquettes et Nutrition - Mortalité
Délai: À la sortie de l'hôpital jusqu'au jour 30
À la sortie de l'hôpital jusqu'au jour 30
Domaines Vasopresseur, Plaquettes et Nutrition - Dysfonctionnement organique persistant (DOP) en réanimation
Délai: À la sortie de l'hôpital jusqu'au jour 30
La POD est définie par l'utilisation de vasopresseurs, la ventilation mécanique invasive ou une nouvelle thérapie de remplacement rénal pendant le séjour en soins intensifs.
À la sortie de l'hôpital jusqu'au jour 30
Domaines Vasopresseur, Plaquettes et Nutrition - Nombre de jours sans POD en USI
Délai: Jusqu'au jour 30
Le POD est défini par l'utilisation de vasopresseurs, une ventilation mécanique invasive ou une nouvelle thérapie de remplacement rénal pendant le séjour en soins intensifs.
Jusqu'au jour 30
Domaines des vasopresseurs, des plaquettes et de la nutrition - État à la sortie de l'hôpital
Délai: À la sortie de l'hôpital jusqu'au jour 30
Niveau de soins accru tel qu'indiqué par un changement d'adresse par rapport au retour à la ligne de base [adresse du domicile précédent]
À la sortie de l'hôpital jusqu'au jour 30
Domaines Vasopresseur, Plaquettes et Nutrition - Nombre de jours sans POD dans l'USI
Délai: À la sortie de l'hôpital jusqu'au jour 30
La POD est définie par l'utilisation de vasopresseurs, la ventilation mécanique invasive ou une nouvelle thérapie de remplacement rénal pendant le séjour en réanimation.
À la sortie de l'hôpital jusqu'au jour 30
Domaine de la nutrition - Diarrhée
Délai: 24 heures
Défini selon la définition de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) (3 selles liquides ou plus/24 heures)
24 heures
Domaine de la nutrition - Pourcentage de l'apport nutritionnel cible
Délai: Au cours du séjour en USI jusqu'au jour 30
>80%
Au cours du séjour en USI jusqu'au jour 30
Domaine Nutrition - Vomissements
Délai: Pendant le séjour en USI jusqu'au jour 30
Vomissements 2 fois ou plus sur une période de 24 heures
Pendant le séjour en USI jusqu'au jour 30

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Université de Sherbrooke

Collaborateurs

Hamilton Health Sciences Corporation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Francois Lamontagne, MD, MSc, Université de Sherbrooke
  • Chercheur principal: Neill Adhikari, MDCM, MSc, Sunnybrook Research Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2024

Première publication (Réel)

20 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MP-31-2025-5600

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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