Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kanadan tehohoidon vertailevan tehokkuuden alusta (CEPEC)

torstai 25. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Université de Sherbrooke

Canadian Critical Care Comparative Effectiveness Platform(e) d'Évaluation Clinique Comparée en Soins Critiques (CEPEC)

Canadian Critical Care Comparative Effectiveness Platform(e) d'Évaluation Clinique Comparée en soins Critiques (CEPEC) on kansainvälinen monikeskinen satunnaistettu adaptiivisen alustan kliininen tutkimus. CEPEC arvioi tukihoidon interventioita, joita käytetään rutiininomaisesti tehohoitoyksiköissä kaikkialla maailmassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Monet teho-osastolla päivittäin käytettävät tukevat hoidot jäävät alitutkituksi huolimatta siitä, että ne vaativat resursseja. CEPEC pyrkii sisällyttämään osa-alueita, jotka arvioivat vasopressoreita, verihiutaleita, ravintoa, sedaatiota ja analgesiaa sekä muita interventioita.

Ensimmäinen tutkittava alue on vasopressorit. Selvitämme, pitäisikö vasoaktiivisia lääkkeitä käyttää eri tavalla eri potilasalaryhmille, jotka ovat sydän- ja verisuonihäiriössä (esim. hoitovaikutusten heterogeenisuus). Vasoaktiiviset lääkkeet ovat yleisiä kriittisesti sairailla potilailla, ja niillä on huomattava vaikutus potilaiden, sairaalan ja terveydenhuoltojärjestelmän resursseihin, mutta tieteelliset todisteet eivät tue niiden käyttöä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5500

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
        • Rekrytointi
        • Hamilton Health Sciences - Juravinski Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bram Rochwerg
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Rekrytointi
        • The Ottawa Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alexandre Tran
      • Scarborough Village, Ontario, Kanada, M1P 2V5
        • Rekrytointi
        • Scarborough Health Network
        • Ottaa yhteyttä:
          • Joshua Craig
          • Puhelinnumero: 416-438-2911
          • Sähköposti: jcraig@shn.ca
        • Päätutkija:
          • Christopher Yarnell
      • St. Catharines, Ontario, Kanada, L2S 0A9
        • Rekrytointi
        • Niagara Health
        • Päätutkija:
          • Jennifer Tsang
        • Ottaa yhteyttä:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrytointi
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Neill Adhikari
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0C1
        • Rekrytointi
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Francois-Martin Carrier
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Rekrytointi
        • CIUSSS de l'Estrie - CHUS
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Francois Lamontagne
        • Ottaa yhteyttä:
  • Uusi Seelanti
      • Auckland, Uusi Seelanti
        • Ei vielä rekrytointia
        • Auckland City Hospital
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Ei vielä rekrytointia
        • Intensive Care National Audit and Research Centre (coordinating centre for sites in UK. Sites to be determined)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

CEPEC-ALUSTAN sisällyttämiskriteerit:

  • Pääsy osallistuvaan tehohoitoyksikköön (ICU).

CEPEC-ALUSTAN poissulkemiskriteerit:

  • Hoidon tavoitteet ovat tiukasti palliatiivisia tai niiden odotetaan muuttuvan tiukasti lievittäviksi 24 tunnin kuluessa
  • Hoitotiimi ennustaa kuoleman tapahtuvan 24 tunnin sisällä.

Jotta osallistuja voidaan sisällyttää johonkin seuraavista DOMAINESISTA, hänen on täytettävä Kelpoisuus ALUSTA (kuten yllä on lueteltu).

VASOPRESSORI DOMAIN

Sisällön kriteerit:

  • Keskimääräinen valtimopaine (MAP) alle 75 mmHg missä tahansa tehoosaston jaksossa
  • Vasopressoreita voidaan antaa teho-osaston aikana hoitavan ryhmän mukaan
  • Potilaan odotetaan olevan teho-osastolla alle 48 tuntia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti traumaattinen aivovaurio (21 päivän sisällä)
  • Akuutti subarachnoidaalinen verenvuoto (21 päivän sisällä)
  • Akuutti selkäydinvamma (21 päivän sisällä)
  • Yli 24 tuntia teho-osastolle sisällyttämiskriteerien täyttymisestä
  • Aikaisemmin satunnaistettu CEPEC-vasopressorialueeseen tai hämmentävään kokeeseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Vasopressori
Osallistujat saavat vasopressoria (t) ja niiden keskimääräinen valtimopaine titrataan ryhmän mukaan, jonka he satunnaistetaan (ryhmä 1: 56-60 mmHg; ryhmä 2: 61-65 mmHg; ryhmä 3: 66-70 mmHg; ryhmä 4: 71-75 mmHg). Lääkäreillä on vapaus rajoittaa satunnaistamista vähintään kahteen vierekkäiseen alueeseen
Lääke: 1- Vasopressor- keskimääräinen valtimopaine 56-60
Vasopressori (t) titrataan 56-60-alueen mukaan.
Lääke: 2- Vasopressor- Keskimääräinen valtimopaine 61-65
Vasopressori (t) titrataan 61-65-alueen mukaan.
Lääke: 3- Vasopressor- Keskimääräinen valtimopaine 66-70
Vasopressori (t) titrataan 66-70-alueen mukaan.
Lääke: 4- Vasopressor- Keskimääräinen valtimopaine 71-75
Vasopressor (t) titrataan 71-75-alueen mukaan.
Muut: Verihiutale
Trombosytopeenisen tehohoitoyksikön (ICU) potilaat (verihiutaleiden määrä <50 x 109/l) suunnitellulla matalalla keskipitkällä verenvuoto-riskiproseduurilla satunnaistetaan yhdeksi viidestä tasaväesti etäisyydellä sijaitsevasta verihiutaleiden kynnyksestä (alle 10 x 109/l, vähemmän kuin 20 x 109/l, alle 30 x 109/l, alle 40 x 109/l, alle 50 x 109/l) alhaalla/l), jotka he saavat progektisen 409/l) l, alle 509/l) L) L), joka on alle 509/l), jotka he saavat 40 x 109/l). Verihiutaleiden verensiirrot ennen matala-kohtalaisia ​​verenvuoto-riskialttiita menetelmiä, joita tapahtuu ICU-jakson aikana ICU-päivään 90 saakka. Satunnaistettuna kliininen ryhmä antaa verihiutaleiden verensiirron osoitetun kynnyksen ja viimeisimmän verihiutaleiden määrän mukaan suunnitellun toimenpiteen aikaan.
Muut: 1- Verihiutale alle 10 x 109/l
Satunnaistettuaan osallistuja saa verihiutaleiden verensiirron, jos niiden viimeisin verihiutaleiden määrä on alle 10 x 109/l suunnitellun toimenpiteen aikana.
Muut: 2- Verihiutale alle 20 x 109/l
Satunnaistettuaan osallistuja saa verihiutaleiden verensiirron, jos niiden viimeisin verihiutaleiden määrä on alle 20 x 109/l suunnitellun toimenpiteen aikaan.
Muut: 3- Verihiutale alle 30 x 109/l
Satunnaistettuaan osallistuja saa verihiutaleiden verensiirron, jos niiden viimeisin verihiutaleiden määrä on alle 30 x 109/l suunnitellun toimenpiteen aikana.
Muut: 4- Verihiutale alle 40 x 109/l
Satunnaistettuaan osallistuja saa verihiutaleiden verensiirron, jos niiden viimeisin verihiutaleiden määrä on alle 40 x 109/l suunnitellun toimenpiteen aikaan.
Muut: 5- Verihiutale alle 50 x 109/l
Satunnaistettuaan osallistuja saa verihiutaleiden verensiirron, jos niiden viimeisin verihiutaleiden määrä on alle 50 x 109/l suunnitellun toimenpiteen aikaan.
Muut: Nutrition

The intervention is bolus feeding (given 3 times a day to meet nutritional targets) with formula type left to the discretion of the precribing team. With 2 hours between each "feed".

The control is continuous feeding (over 24-hour period) with formula type left to the discretion of the prescribing team, which is the current standard of care.
Muut: Enteraalinen ravitsemus - Bolusannokset
Annettava 3 kertaa päivässä.
Muut: Enteraalinen ravitsemus - jatkuva
Annettu yli 24 tunnin ajanjaksolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasopressor -domeeni - Composite -päätepiste
Aikaikkuna: Sairaalan vastuuvapauden aikana 30 päivään asti
Sisällytä kuolleisuus, pysyvä elinten toimintahäiriö (POD) tehohoitoyksikössä (ICU), päivät sairaalassa ja sijoitus sairaalan vastuuvapauden aikana.
Sairaalan vastuuvapauden aikana 30 päivään asti
Verihiutaleiden alue - kaikki aiheuttavat kuolleisuuden
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivän kattava kuolleisuus
90 päivää
Ravitsemusalue - Rekrytointivauhti
Aikaikkuna: 1 vuosi
Rekrytointimäärä on 2 potilasta kohteessa kuukaudessa.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verihiutaleiden alue - Kuolleisuus sairaalahoidossa
Aikaikkuna: Päästää sairaalasta
Päästää sairaalasta
Verihiutaleiden alue - Kuolleisuus vuoden kuluttua
Aikaikkuna: Yhden vuoden satunnaistamisen jälkeen
Yhden vuoden satunnaistamisen jälkeen
Verihiutaleiden domeeni - Verenvuototulokset sairaalassa (suuret ja kuolemaan johtavat verenvuodot)
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana
Sairaalahoidon aikana
Verihiutaleiden alue - Verensiirtokomplikaatiot
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana
Verensiirtoon liittyvä verenkierto, verensiirtoon liittyvä akuutti keuhkovaurio, infektiot, anafylaksi
Sairaalahoidon aikana
Verihiutaleiden alue - päivät elossa ja kotona 90 päivänä
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
Verihiutaleiden alue - päivien lukumäärä ilman pysyviä elinten toimintahäiriöitä ICU: ssa
Aikaikkuna: Päivään 90 asti
Päivään 90 asti
Verihiutaleiden alue - terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 90 päivää
Arvioitu käyttämällä EQ-5D-5L-kyselylomaketta
90 päivää
Vasopressori-, verihiutale- ja ravitsemusalueet – kuolleisuus
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutushetkellä aina 30. päivään saakka
Sairaalasta kotiutushetkellä aina 30. päivään saakka
Vasopressori, Trombosyyttien ja Ravinnon alueet - Pysyvä elinjärjestelmän toimintahäiriö (POD) tehohoidossa
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutuessa aina 30. päivään saakka
POD määritellään vasopressorien käytöllä, invasiivisella mekaanisella hengitystuella tai uudella munuaisten korvaushoidolla tehohoidon aikana.
Sairaalasta kotiutuessa aina 30. päivään saakka
Vasopressori-, verihiutale- ja ravitsemusalueet - päivien määrä ilman teho-osaston jälkivaivoja
Aikaikkuna: Aina 30. päivään asti
POD määritellään vazopressorien käytöllä, invasiivisella mekaanisella hengityksellä tai uudella munuaisten korvaushoidolla teho-osastolla ollessa.
Aina 30. päivään asti
Vasopressori-, verihiutale- ja ravitsemusaluet - tila sairaalasta kotiutuessa
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä enintään 30 päivän ajan
Hoitotasojen nousu osoitteenmuutoksen perusteella vs. paluu perustasolle [aiempi kotiosoite]
Sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä enintään 30 päivän ajan
Vasopressori-, verihiutale- ja ravitsemusalueet - päivien lukumäärä ilman POD:ia teho-osastolla
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutettaessa aina 30. päivään asti
POD määritellään vazopressorien käytöllä, invasiivisella mekaanisella hengityksellä tai uudella munuaiskorvaushoidolla teho-osastolla ollessa.
Sairaalasta kotiutettaessa aina 30. päivään asti
Ravitsemusalue - Ripuli
Aikaikkuna: 24 tuntia
Maailman terveysjärjestön (WHO) määritelmän mukaisesti (3 tai enemmän nestemäistä ulostetta/24 tuntia)
24 tuntia
Ravitsemusalue - Tavoiteravitsemussaaton prosenttiosuus
Aikaikkuna: Teho-osastollaoloaikana aina 30. päivään asti
>80%
Teho-osastollaoloaikana aina 30. päivään asti
Ravintoalue - Oksentelu
Aikaikkuna: Teho-osastollaoloaikana enintään 30. päivään asti
Oksentaminen 2 tai useamman kerran 24 tunnin aikana
Teho-osastollaoloaikana enintään 30. päivään asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Université de Sherbrooke

Yhteistyökumppanit

Hamilton Health Sciences Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: Francois Lamontagne, MD, MSc, Université de Sherbrooke
  • Päätutkija: Neill Adhikari, MDCM, MSc, Sunnybrook Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 23. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MP-31-2025-5600

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa