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更年期障害における性生活と生活の質に対するロイ適応モデルに基づくカウンセリングの効果

2024年9月18日 更新者:Arzu AKDEMİR、Istanbul University

泌尿生殖器症候群の閉経後女性におけるロイ適応モデルに基づくサポートとカウンセリングプログラムの有効性

この研究では、泌尿生殖器症候群の閉経後女性に与えられたロイ適応モデルに基づくサポートとカウンセリングプログラムが性生活と生活の質に及ぼす効果を測定することを目的としました。

調査の概要

詳細な説明

女性の人生の重要な段階の 1 つである閉経は、加齢や発育の変化と同時に起こる徐々に起こる生理学的変化のプロセスです。 トルコ統計研究所(TUIK)の2018年のデータによると、女性の平均余命は80.7歳です。 平均寿命の延長に伴い閉経期に入る女性が増加し、女性は人生の1/3を閉経期に過ごします。 2030 年までに、世界の閉経期女性人口は 12 億人に達すると予想されています。 女性の人生において重要な位置を占める更年期障害は、医療サービスの計画と提供において考慮されるべき重要な女性の健康問題の 1 つとなっています。

閉経とは、卵巣からのエストロゲンの産生がなくなることで月経が永久に停止することと定義されます。 この時期にエストロゲン欠乏が起こると、生活の質、身体的、精神的、性的健康に重大な影響を与えるさまざまな兆候や症状が現れます。 ホルモン欠乏と老化の結果、泌尿生殖器組織の解剖学的構造と機能が重大な影響を受け、外陰膣萎縮が発生する可能性があります。 外陰膣萎縮および萎縮性膣炎という用語は、エストロゲン欠乏による外陰、膣、および下部尿路の変化に関連する更年期症状を説明するには不十分であることが判明し、「更年期障害における泌尿生殖器症候群(MGS)」という用語が開発されました。より包括的な用語。

MGS は、大陰唇、小陰唇、陰核、前庭、膣、尿道、膀胱の変化を含む、エストロゲンおよびその他の性ステロイドの減少に関連する症状と徴候の合計として定義されます。 MGSの有病率は70%で、膣の乾燥、外陰部または膣の炎症/灼熱感/かゆみ、性行為中の潤滑低下、性交困難、性交後出血、頻尿、および尿失禁を引き起こします。 スリスコら。 (2019年)タイの閉経後の女性を対象に実施された調査では、最も一般的な症状は夜間頻尿(77.7%)と膣の乾燥(51.7%)であることがわかりました。 モラルら。 (2018) は、閉経後の女性が最も一般的に膣の乾燥 (93.3%) と性行為時の潤滑の低下 (90.0%) を経験していることを発見しました。 セルヴィら。 (2020) 同様に、閉経後の女性は最も一般的に膣の乾燥 (66.2%)、潤滑の低下 (55.3%)、尿意切迫感 (54.8%)、および尿失禁 39.2% を経験していることを発見しました。 これらの苦情は閉経後の女性の日常生活活動、生活の質、性的健康に悪影響を及ぼしますが、女性はその苦情を医療提供者に共有せず、多くの場合、これらの苦情は老化の自然な一部であると信じています。 閉経後の女性のわずか6〜7%のみが治療を受けています。 更年期障害や老化に関連するMGSは、ほてりなど時々消える更年期症状とは異なり、通常は永続的ですが、ほとんどの女性はこの症状の原因と影響について知りません。 「膣の健康: 認識、認識、態度 (VIVA)」調査では、膣の疾患を持つ女性の 55% が 3 年以上症状を経験していると報告し、症状が MGS に起因すると考えたのは少数 (4%) のみでした。 年齢、更年期障害に対する考え方、性的活動、慢性疾患、生物心理社会的理由は、MGS 関連の問題のレベルと治療を求める率に影響を与えます。 チュアら。 (2017) 欧州 5 か国で実施された調査では、MGS の症状を訴えて医療専門家に紹介される割合は、アジア (25%)、米国 (56%)、欧州 (62%) であることがわかりました。 MGS は医療提供者によってあまり認識されていない医学的問題であり、女性による報告も過小評価されています。 したがって、最近の研究では、医療提供者は患者が MGS に関連する症状を説明できるよう積極的に支援すべきであることが示唆されています。 ほとんどの女性は、医療提供者が MGS の苦情について話し合ってくれることを期待しています。 自己申告によるMGS症状のある女性を対象としたいくつかの研究では、不十分なMGS管理は、意識の低さ、タイムリーな医療アドバイスへの消極性、医療専門家間のコミュニケーション不足の結果である可能性があることを示しています。

MGS の兆候と症状の早期認識、対話を促進するコミュニケーション ツールの提供、患者ベースの教育プログラムの開発、個別のカウンセリングは、女性が性的健康と生活の質を守るのに役立つ基本的なステップです。コンサルティング プログラムの準備中、概念的および理論的な枠組みに従って準備すると、サービスの実行と監視が容易になります。 この点で、ロイ適応モデル (RAM) は、MGS を訴える女性の適応プロセスをサポートします。 RAM によれば、適応とは、個人が環境の変化や刺激に反応する一連のプロセスです。 RAM は、内部要因と外部要因の両方として 3 つのグループの刺激を検査します。 焦点刺激。は、個人が即座に反応する適応反応を直接引き起こす局所的な刺激です。 文脈上の刺激。焦点刺激の効果に寄与する他のすべての刺激です。 行動の直接の原因ではないが、行動に影響を及ぼし、測定可能なすべての刺激。 残留刺激。それらは個人に影響を与える可能性がある刺激ですが、客観的に測定することはできません。 本人がこの要因に気づいていない場合や、その要因の影響が観察されていない場合があります。 内部および外部環境からの刺激は、生理学的、自己概念、役割機能、および相互依存に関連する行動反応を生成する制御および認知対処メカニズムを活性化します。 個人の反応は、刺激と適応レベルの結果として起こります。 その結果、個人は完全性を維持する適応的な行動、または非効果的な否定的な行動を示します。 人が常に適応していれば健康が得られ、対処メカニズムが不十分であれば病気が生じます。 RAM における看護介入の目標は、健康状態と疾患状態における 4 つの適応領域のそれぞれにおける適応反応を高めることです。 ロイ氏によると、4 つの適応ドメインは互いに独立しています。同時に、印象的で統合的な機能も備えています。 これらの適応領域のいずれかが変化すると、他の領域にも変化が生じます。 ロイ適応モデルは、健康な個人と病気の個人を、その生理学的、心理的、社会的側面とともに全体として考慮します。 モデルがあらゆる面で個人を認識する方法を使用することにより、看護介入が容易になります。

RAM は、教育、研究、実践、知識開発を導くための概念モデルとして広く使用されています。 エルモネイムら。 (2017) ロイ適応モデルに基づくトレーニング プログラムが、子宮全摘術を受けた女性の性機能と配偶者へのサポートにプラスの効果があることを発見しました。 閉経期の女性グループを対象に実施された研究では、ロイ適応モデルが女性の適応レベルの評価を導き、適応を促進するための刺激の管理を容易にし、更年期障害を評価および分析するための総合的なアプローチを提供することがわかりました。遷移。 この意味で、RAMモデルに沿ったコンサルティングを提供することでコンサルティングサービスの効果が高まるといえる。

我が国における MGS のトレーニングとコンサルティングの実施に関する研究は限られています。 結果として、MGS の蔓延と、女性の生活の質や性生活に対する苦情の悪影響を考慮すると、教育とカウンセリングの必要性は避けられません。 MGSに苦しむ女性に提供されるロイ適応モデルに基づくカウンセリングプログラムは、女性の生活の質と性生活に貢献すると考えられています。 本研究で作成する教育コンテンツは今後の研究の方向性を形成するものであり、作成する資料(冊子等)は医療従事者向けの資料となります。 MGS の問題と認識が可視化され、将来の研究の指針となります。 この研究は、MGS の苦情を抱える女性に施されたロイ適応モデルに基づくカウンセリング プログラムが性生活と生活の質に及ぼす影響を調べることで文献に貢献します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

92

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34381
        • İstanbul University-Cerrrahpaşa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 40代~60代の方
  • 言葉によるコミュニケーションが確立されている
  • アクティブな性生活を送る
  • 少なくとも1年間は月経がない
  • 血液中のホルモン値(FSHが25以上)により、彼女は閉経期に入っていることが判明しました。
  • 研究への参加に同意した女性はサンプルグループに含まれます。

除外基準:

  • 脱出が進行している方
  • 尿失禁のある方
  • 全身性HRT患者
  • 神経疾患または精神疾患のある方は、抗うつ薬およびその誘導体を使用しています。
  • 研究への参加に同意しない女性は研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
MGS と診断された女性のために、ロイ適応モデルに基づくサポートおよびカウンセリング プログラムとトレーニング小冊子が作成されました。 研究期間中、4か月間(16週間)にわたって5回のカウンセリングセッションが行われました。
単盲検法では、被験者は実験群または対照群のどちらが選択されたのか、したがってどの方法が適用されたのかを知りません。研究者は、実験群と対照群に選択された被験者を知っており、したがってどの方法が適用されたのかを知っています。どの科目を
他の名前:
  • ランダム化制御実験計画法
実験的:コントロールグループ
対照群の女性は病院から定期的なケアを受けました。 彼らは最初と最後の面接で体重計に記入しました。 最初の面接で、対照群の女性には教育用の小冊子が渡されました。
単盲検法では、被験者は実験群または対照群のどちらが選択されたのか、したがってどの方法が適用されたのかを知りません。研究者は、実験群と対照群に選択された被験者を知っており、したがってどの方法が適用されたのかを知っています。どの科目を
他の名前:
  • ランダム化制御実験計画法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
性機能
時間枠:5ヶ月
性機能を評価するためにFSFI(女性性機能指数)が使用されました。 FSFI は、Rosen らによって開発された 19 項目の尺度です。 (2000) 女性の性機能を評価します。 トルコの妥当性と信頼性の研究は、2005 年にオクスシュズとマルハンによって実施されました。 FSFI は、過去 4 週間の性機能または問題を評価します。 このスケールから、最小生スコア 4 と最大生スコア 95 を取得できます。 サブディメンションごとに定められた効果係数を掛け合わせてスコア化すると、最低スコアは 2、最高スコアは 36 となり、スコアが高いほど性機能が適切に維持されていると言えます。
5ヶ月
閉経後の女性の生活の質
時間枠:5ヶ月
更年期特有の生活の質に関するアンケート - MENQOL は、生活の質を評価するために使用されました。 MENQOL は、Hilditch らによって開発された自己管理ツールです。 (1996) 更年期女性の生活の質を評価しました。 トルコにおけるこの尺度の妥当性と信頼性の研究は、Kharbouch と Şahin によって実施されました。 MENQOL では、各質問項目は 1 ~ 8 点で採点されます。 スコア 1 は、その問題に関連する問題がないことを示し、スコア 2 は、問題は存在するがまったく問題ではないことを示し、スコア 3 ~ 8 は、既存の問題の重大度を示します。 スコアが低いことは、女性の生活の質が高いことを示します。
5ヶ月
膣の症状
時間枠:5ヶ月
膣症状を評価するために、失禁質問票 - 膣症状に関する国際協議 (ICIQVS) が使用されました。 ICIQ-VS スケールは、Price らによって開発されました。 2006年に。 トルコの妥当性と信頼性の研究は、Rüstemoğlu と Aslan (2021) によって実施されました。 ICIQ-VS スケールは、14 の質問、サブ質問を含む 25 項目、および 3 つのサブディメンション (膣の症状、性的問題、生活の質) で構成されます。
5ヶ月
うつ
時間枠:5ヶ月
ベックうつ病スケールを使用してうつ病を評価しました。 Beckらによって開発されました。 トルコの妥当性と信頼性の研究は、1989 年に Hisli によって実施されました。 BDI はうつ病の重症度を評価する 21 項目で構成されています。 スケール全体の合計スコアは 0 から 63 ポイントの範囲です。 うつ病の程度は合計スコアで示されます
5ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Arzu Msc Akdemir、İstanbul University-Cerrrahpaşa

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月1日

一次修了 (実際)

2022年5月6日

研究の完了 (実際)

2022年11月30日

試験登録日

最初に提出

2023年5月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月18日

最初の投稿 (実際)

2024年9月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月18日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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