Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Royn sopeutumismalliin perustuvan neuvonnan vaikutus seksuaaliseen elämään ja elämänlaatuun vaihdevuosien aikana

keskiviikko 18. syyskuuta 2024 päivittänyt: Arzu AKDEMİR, Istanbul University

Royn sopeutumismalliin perustuvan tuki- ja neuvontaohjelman tehokkuus postmenopausaalisilla naisilla, joilla on sukuelinten oireyhtymä

Tässä tutkimuksessa pyrittiin selvittämään Royn sopeutumismalliin perustuvan tuki- ja neuvontaohjelman vaikutus postmenopausaalisilla naisilla, joilla on genitourinary-oireyhtymä, heidän seksuaaliseen elämäänsä ja elämänlaatuunsa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaihdevuodet, yksi naisen tärkeimmistä elämänvaiheista, on asteittainen fysiologinen muutosprosessi, joka tapahtuu samanaikaisesti iän ja kehityksen muutosten kanssa. Turkin tilastolaitoksen (TUIK) vuoden 2018 tietojen mukaan naisten keskimääräinen elinajanodote on 80,7 vuotta. Elinajanodotteen pidentyessä vaihdevuosien naisten määrä kasvaa ja naiset viettävät 1/3 elämästään vaihdevuosien aikana. Vuoteen 2030 mennessä menopausaalisten naisten maailman väestön arvioidaan olevan 1,2 miljardia ihmistä. Vaihdevuodet, joilla on tärkeä paikka naisen elämässä, on noussut yhdeksi tärkeistä naisten terveysongelmista, joka tulee huomioida terveyspalveluiden suunnittelussa ja toimittamisessa.

Vaihdevuodet määritellään kuukautisten pysyväksi lakkaamiseksi, koska munasarjat eivät tuota estrogeenia. Tänä aikana esiintyvä estrogeenin puute aiheuttaa erilaisia ​​merkkejä ja oireita, jotka vaikuttavat merkittävästi elämänlaatuun, fyysiseen, henkiseen ja seksuaaliseen terveyteen. Hormonaalisen puutteen ja ikääntymisen seurauksena urogenitaalisten kudosten anatomia ja toiminta heikkenevät merkittävästi ja vulvovaginaalista atrofiaa voi esiintyä. Termit vulvovaginaalinen atrofia ja atrofinen vaginiitti eivät riittäneet kuvaamaan vaihdevuosioireita, jotka liittyvät estrogeenin puutteesta johtuviin muutoksiin häpyssä, emättimessä ja alemmissa virtsateissä, ja termi "Genitourinary Syndrome in Menopause (MGS)" kehitettiin kattavampi terminologia.

MGS määritellään estrogeenin ja muiden sukupuolisteroidien vähenemiseen liittyvien oireiden ja merkkien summaksi, mukaan lukien muutokset suurissa/pienissä häpyhuuissa, klitoriksessa, eteisessä, emättimessä, virtsaputkessa ja virtsarakossa. MGS:n esiintyvyys on 70 % ja aiheuttaa emättimen kuivuutta, ärsytystä/polttoa/kutinaa vulvassa tai emättimessä, heikentynyttä voitelua seksuaalisen toiminnan aikana, dyspareuniaa, postkoidaalista verenvuotoa, tiheää virtsaamista ja virtsankarkailua. Srisukho et ai. (2019) Thaimaan postmenopausaalisilla naisilla tehdyn tutkimuksen mukaan yleisimmät oireet olivat nokturia (77,7 %) ja emättimen kuivuus (51,7 %). Moral et ai. (2018) havaitsivat, että vaihdevuodet ohittaneet naiset kokevat yleisimmin emättimen kuivuutta (93,3 %) ja heikentynyttä voitelua seksuaalisessa aktiivisuudessa (90,0 %). Selvi et ai. (2020) havaitsivat myös, että postmenopausaalisilla naisilla oli yleisimmin emättimen kuivuutta (66,2 %), vähentynyttä voitelua (55,3 %), kiireellisyyttä (54,8 %) ja virtsankarkailua 39,2 %. Vaikka nämä valitukset vaikuttavat negatiivisesti postmenopausaalisten naisten jokapäiväiseen elämään, elämänlaatuun ja seksuaaliterveyteen, naiset eivät kerro valituksiaan terveydenhuollon tarjoajille ja uskovat usein, että ne ovat luonnollinen osa ikääntymistä. Vain 6-7 % postmenopausaalisista naisista saa hoitoa. Vaihdevuosiin ja ikääntymiseen liittyvä MGS on yleensä pysyvä, toisin kuin vaihdevuosien oireet, jotka katoavat ajoittain, kuten kuumat aallot, mutta useimmilla naisilla ei ole tietoa tämän tilan syistä ja vaikutuksista. Emättimen terveys: havainnot, käsitykset ja asenteet (VIVA) -tutkimuksessa 55 % naisista, joilla oli emätinsairauksia, ilmoitti kokeneensa oireita vähintään kolmen vuoden ajan, ja vain vähemmistö (4 %) piti oireensa johtuvan MGS:stä. Ikä, asenteet vaihdevuodet, seksuaalinen aktiivisuus, krooniset sairaudet, biopsykososiaaliset syyt vaikuttavat MGS:n aiheuttamien ongelmien määrään ja hoitoon hakeutumisten määrään. Chua et ai. (2017) viidessä Euroopan maassa tehdyssä tutkimuksessa MGS-valituksen saaneiden terveydenhuollon ammattilaisten puoleen lähetettävien osuus havaittiin Aasiassa (25 %), Yhdysvalloissa (56 %) ja Euroopassa (62 %). MGS on terveydenhuollon tarjoajien alitunnustama lääketieteellinen ongelma, ja naiset eivät ilmoittaneet siitä. Siksi viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että terveydenhuollon tarjoajien tulisi olla ennakoivia auttamaan potilaitaan selittämään MGS:ään liittyviä oireita. Useimmat naiset odottavat terveydenhuollon tarjoajiensa aloittavan keskusteluja MGS-valituksista. Useat tutkimukset naisilla, joilla on itse ilmoittamia MGS-oireita, ovat osoittaneet, että huono MGS-hallinta voi johtua huonosta tietoisuudesta, haluttomuudesta hakea oikea-aikaista lääkärin apua ja terveydenhuollon ammattilaisten välisen kommunikoinnin puutteesta.

MGS:n merkkien ja oireiden varhainen tunnistaminen, viestintävälineiden tarjoaminen vuoropuhelun helpottamiseksi, potilaskohtaisten koulutusohjelmien kehittäminen ja yksilöllinen neuvonta ovat perusvaiheita, jotka auttavat naisia ​​suojelemaan seksuaaliterveyttä ja elämänlaatua. Konsultointiohjelmaa valmistellessa , sen käsitteellisen ja teoreettisen viitekehyksen mukainen valmistelu helpottaa palvelun toteuttamista ja seurantaa. Tässä suhteessa Royn sopeutumismalli (RAM) tukee naisten sopeutumisprosessia, joilla on MGS-valituksia. RAM:n mukaan sopeutuminen on joukko prosesseja, joissa yksilö reagoi ympäristön muutoksiin tai ärsykkeisiin. RAM tutkii ärsykkeitä kolmessa ryhmässä sekä sisäisinä että ulkoisina tekijöinä. fokaaliset ärsykkeet; ovat fokaaliset ärsykkeet, jotka aiheuttavat suoraan adaptiivisen vasteen, johon yksilö reagoi välittömästi. kontekstuaaliset ärsykkeet; ovat kaikki muut ärsykkeet, jotka vaikuttavat fokaalisen ärsykkeen vaikutukseen. Kaikki ärsykkeet, jotka eivät ole käytöksen suora syy, mutta vaikuttavat käyttäytymiseen ja ovat mitattavissa. jäännösärsykkeet; Ne ovat ärsykkeitä, jotka voivat vaikuttaa yksilöön, mutta joita ei voida mitata objektiivisesti. Henkilö ei ehkä ole tietoinen tästä tekijästä tai tekijän vaikutusta ei ehkä havaita. Sisäisen ja ulkoisen ympäristön ärsykkeet puolestaan ​​aktivoivat säätelyn ja kognition selviytymismekanismeja, jotka synnyttävät fysiologisiin, itsekäsitykseen, roolitoimintoihin ja keskinäiseen riippuvuuteen liittyviä käyttäytymisreaktioita. Yksilön vaste syntyy ärsykkeen ja sopeutumistason seurauksena. Tämän seurauksena yksilöllä on mukautuvaa käyttäytymistään, joka säilyttää eheytensä, tai tehotonta, negatiivista käyttäytymistä. Jos ihminen jatkuvasti mukautuu, seurauksena on terveys, ja jos selviytymismekanismi on riittämätön, seurauksena on sairaus. Hoitotyön interventioiden tavoitteena RAM:ssa on lisätä adaptiivisia vasteita kullakin neljällä adaptiivisella alueella terveyden ja sairauden tilassa. Royn mukaan neljä adaptiivista aluetta ovat toisistaan ​​riippumattomia; Samaan aikaan niissä on vaikuttava ja integroiva ominaisuus. Muutos jollakin näistä sopeutumisalueista aiheuttaa muutoksia muilla alueilla. Royn sopeutumismalli tarkastelee terveitä ja sairaita yksilöitä kokonaisuutena fysiologisin, psykologisin ja sosiaalisin puolin. Mallin yksilön tunnistamismenetelmän käyttö kaikilta osin helpottaa hoitotyötä.

RAM-muistia käytetään laajalti käsitteellisenä mallina ohjaamaan koulutusta, tutkimusta, käytäntöjä ja tiedon kehittämistä. Elmoneim et ai. (2017) havaitsivat, että Royn sopeutumismalliin perustuvalla koulutusohjelmalla oli positiivinen vaikutus seksuaaliseen toimintaan ja puolison tukemiseen naisilla, joilla on täydellinen kohdunpoisto. Tutkimuksessa, joka tehtiin ryhmällä vaihdevuosien naisia, todettiin, että Royn sopeutumismalli ohjaa naisten sopeutumistason arviointia ja helpottaa heidän sopeutumistaan ​​edistävien ärsykkeiden hallintaa tarjoten kokonaisvaltaisen lähestymistavan vaihdevuosien arvioimiseen ja analysointiin. siirtyminen. Tässä yhteydessä voidaan sanoa, että RAM-mallin mukainen konsultointi lisää konsultointipalvelun tehokkuutta.

MGS:n koulutuksen ja konsultoinnin toteuttamisesta maassamme on olemassa rajoitettu määrä tutkimuksia. Tästä johtuen koulutuksen ja neuvonnan tarve on väistämätön, kun otetaan huomioon MGS:n esiintyvyys ja valitusten negatiiviset vaikutukset naisten elämänlaatuun ja seksuaaliseen elämään. Royn sopeutumismalliin perustuvan MGS:stä kärsiville naisille annettavan neuvontaohjelman uskotaan parantavan naisten elämänlaatua ja seksielämää. Tällä tutkimuksella luotava opetussisältö muodostaa suuntaa tulevalle opiskelulle ja valmistettavat materiaalit (vihko jne.) toimivat resurssina terveydenhuollon ammattilaisille. MGS:n ongelman näkyvyyttä ja tietoisuutta tarjotaan ja se ohjaa tulevia tutkimuksia. Tämä tutkimus täydentää kirjallisuutta tutkimalla Royn sopeutumismalliin perustuvan neuvontaohjelman vaikutusta naisille, joilla on MGS-valituksia, heidän seksuaaliseen elämäänsä ja elämänlaatuunsa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

92

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki, 34381
        • İstanbul University-Cerrrahpaşa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 40-60 vuotiaat
  • Suullinen viestintä perustettu
  • Aktiivinen seksielämä
  • Ei kuukautisia vähintään 1 vuoteen
  • Hänen on todettu alkaneen vaihdevuodet veren hormoniarvolla (FSH yli 25).
  • Naiset, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, otetaan mukaan otosryhmään.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, joilla on pitkälle edennyt prolapsi
  • Ne, joilla on virtsankarkailu
  • Ne, joilla on systeeminen hormonikorvaushoito
  • Ne, joilla on neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä, käyttävät masennuslääkkeitä ja johdannaisia
  • Naiset, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen, suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Royn sopeutumismalliin perustuva tuki- ja neuvontaohjelma ja koulutusvihko valmistettiin naisille, joilla on diagnosoitu MGS. Tutkimuksen aikana pidettiin 5 neuvontaa 4 kuukauden (16 viikon) ajan.
Yksisokkomenetelmässä koehenkilöt eivät tiedä, mikä koe- tai kontrolliryhmistä heidät on valittu ja mitä menetelmää heihin sovellettiin. Tutkija tuntee koe- ja kontrolliryhmiin valitut kohteet ja siten mitä menetelmää sovellettiin. mitkä aiheet
Muut nimet:
  • Satunnaistettu ohjattu kokeellinen suunnittelu
Kokeellinen: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän naiset saivat rutiinihoitoa sairaalasta. He täyttivät asteikot ensimmäisessä ja viimeisessä haastattelussa. Ensimmäisessä haastattelussa kontrolliryhmän naiset saivat koulutusvihkon.
Yksisokkomenetelmässä koehenkilöt eivät tiedä, mikä koe- tai kontrolliryhmistä heidät on valittu ja mitä menetelmää heihin sovellettiin. Tutkija tuntee koe- ja kontrolliryhmiin valitut kohteet ja siten mitä menetelmää sovellettiin. mitkä aiheet
Muut nimet:
  • Satunnaistettu ohjattu kokeellinen suunnittelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seksuaaliset toiminnot
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Seksuaalisen toiminnan arvioinnissa käytettiin FSFI:tä (Female Sexual Function Index). FSFI on 19 kohdan asteikko, jonka ovat kehittäneet Rosen et al. (2000) arvioimaan naisten seksuaalista toimintaa. Öksüz ja Malhan suorittivat turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen vuonna 2005. FSFI arvioi seksuaalista toimintaa tai ongelmia viimeisen neljän viikon aikana. Vähimmäisraakapistemäärä 4 ja enimmäisraakapistemäärä 95 voidaan saada asteikosta. Alaulottuvuuksille määritetyt vaikutuskertoimet kertomalla pisteytyksen jälkeen alhaisin pistemäärä on 2 ja korkein 36, ja pistemäärän kasvaessa seksuaaliset toiminnot säilyvät riittävän paremmin.
5 kuukautta
Postmenopausaalisten naisten elämänlaatu
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Elämänlaadun arvioinnissa käytettiin Menopause-spesifistä elämänlaatukyselyä MENQOL. MENQOL on Hilditch et al.:n kehittämä itsehoitotyökalu. (1996) menopausaalisten naisten elämänlaadun arvioimiseksi. Asteikon turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suorittivat Kharbouch ja Şahin. MENQOLissa jokainen kysymyspiste saa 1-8 pistettä. Arvosana 1 tarkoittaa, että ongelmaan ei liity ongelmaa, piste 2 osoittaa, että ongelma on olemassa, mutta se ei ole ollenkaan häiritsevä, ja pisteet 3-8 osoittavat olemassa olevan ongelman vakavuuden. Matala pistemäärä kertoo naisten korkeasta elämänlaadusta.
5 kuukautta
Emättimen oireet
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Emättimen oireiden arvioimiseen käytettiin kansainvälistä inkontinenssin kyselytutkimusta (ICIQVS). ICIQ-VS-asteikon ovat kehittäneet Price et al. vuonna 2006. Turkin validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suorittivat Rüstemoğlu ja Aslan (2021). ICIQ-VS-asteikko koostuu 14 kysymyksestä, 25 alakysymyksestä ja 3 alamittasuhteesta (emätinoireet, seksuaaliset ongelmat ja elämänlaatu).
5 kuukautta
Masennus
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Masennuksen arvioinnissa käytettiin Beck-masennusasteikkoa. Sen ovat kehittäneet Beck et ai. Hisli teki turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen vuonna 1989. BDI koostuu 21 kohdasta, jotka arvioivat masennuksen vakavuutta. Koko asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee 0-63 pisteen välillä. Masennuksen asteen osoittaa kokonaispistemäärä
5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Arzu Msc Akdemir, İstanbul University-Cerrrahpaşa

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa