Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O efeito do aconselhamento baseado no modelo de adaptação de Roy na vida sexual e na qualidade de vida na menopausa

18 de setembro de 2024 atualizado por: Arzu AKDEMİR, Istanbul University

A eficácia do programa de apoio e aconselhamento baseado no modelo de adaptação de Roy em mulheres na pós-menopausa com síndrome geniturinária

Neste estudo, objetivou-se determinar o efeito do programa de apoio e aconselhamento baseado no Modelo de Adaptação de Roy aplicado a mulheres na pós-menopausa com Síndrome Geniturinária na sua vida sexual e qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A menopausa, uma das etapas importantes da vida da mulher, é um processo gradual de mudança fisiológica que ocorre simultaneamente com a idade e as mudanças no desenvolvimento. De acordo com os dados de 2018 do Instituto de Estatística Turco (TUIK), a esperança média de vida das mulheres é de 80,7 anos. Com o prolongamento da esperança de vida, aumenta o número de mulheres no período da menopausa e as mulheres passam 1/3 da sua vida no período da menopausa. Até 2030, espera-se que a população global de mulheres na menopausa inclua 1,2 mil milhões de pessoas. A menopausa, que ocupa um lugar importante na vida da mulher, tornou-se um dos importantes problemas de saúde da mulher que deve ser considerado no planeamento e prestação de serviços de saúde.

A menopausa é definida como a cessação permanente da menstruação devido à ausência de produção de estrogênio pelos ovários. A privação de estrogénio que ocorre neste período provoca o aparecimento de vários sinais e sintomas que têm um impacto significativo na qualidade de vida, na saúde física, mental e sexual. Como resultado da privação hormonal e do envelhecimento, a anatomia e a função dos tecidos urogenitais são significativamente afetadas e pode ocorrer atrofia vulvovaginal. Os termos atrofia vulvovaginal e vaginite atrófica foram considerados insuficientes para descrever os sintomas da menopausa associados a alterações na vulva, vagina e trato urinário inferior devido à deficiência de estrogênio, e o termo "Síndrome Geniturinária na Menopausa (MGS)" foi desenvolvido para um terminologia mais inclusiva.

MGS é definida como a soma de sintomas e sinais associados à diminuição do estrogênio e de outros esteróides sexuais, incluindo alterações nos lábios maiores/menores, clitóris, vestíbulo, vagina, uretra e bexiga. A prevalência de MGS é de 70% e causa secura vaginal, irritação/ardor/coceira na vulva ou vagina, diminuição da lubrificação durante a atividade sexual, dispareunia, sangramento pós-coidal, micção frequente e incontinência urinária. Srisukho et al. (2019) realizado entre mulheres tailandesas na pós-menopausa, os sintomas mais comuns foram noctúria (77,7%) e secura vaginal (51,7%). Morais et al. (2018) descobriram que as mulheres na pós-menopausa apresentam mais comumente secura vaginal (93,3%) e diminuição da lubrificação na atividade sexual (90,0%). Selvi et al. (2020) descobriram da mesma forma que as mulheres na pós-menopausa apresentavam mais comumente secura vaginal (66,2%), diminuição da lubrificação (55,3%), urgência (54,8%) e incontinência urinária 39,2%. Embora estas queixas afetem negativamente as atividades de vida diária, a qualidade de vida e a saúde sexual das mulheres na pós-menopausa, as mulheres não partilham as suas queixas com os prestadores de cuidados de saúde e muitas vezes acreditam que são uma parte natural do envelhecimento. Apenas 6-7% das mulheres na pós-menopausa são tratadas. A MGS associada à menopausa e ao envelhecimento é geralmente permanente, ao contrário dos sintomas da menopausa que desaparecem de tempos em tempos, como ondas de calor, mas a maioria das mulheres não tem conhecimento das causas e efeitos desta condição. Na pesquisa Saúde Vaginal: Percepções, Percepções e Atitudes (VIVA), 55% das mulheres com problemas vaginais relataram sentir sintomas por 3 anos ou mais, e apenas uma minoria (4%) atribuiu seus sintomas à MGS. A idade, as atitudes face à menopausa, a actividade sexual, as doenças crónicas e as razões biopsicossociais afectam o nível de problemas relacionados com a SGM e a taxa de procura de tratamento. Chua et al. (2017) num estudo realizado em cinco países europeus, a taxa de encaminhamento para profissionais de saúde com queixa de MGS foi encontrada na Ásia (25%), nos Estados Unidos (56%) e na Europa (62%). A MGS é um problema médico pouco reconhecido pelos prestadores de cuidados de saúde e subnotificado pelas mulheres. Portanto, pesquisas recentes sugerem que os profissionais de saúde devem ser proativos em ajudar seus pacientes a explicar os sintomas relacionados à MGS. A maioria das mulheres espera que os seus prestadores de cuidados de saúde iniciem conversas sobre as queixas de MGS. Vários estudos de mulheres com sintomas auto-relatados de MGS mostraram que o mau manejo da MGS pode ser o resultado de falta de conscientização, relutância em procurar aconselhamento médico oportuno e falta de comunicação entre os profissionais de saúde.

O reconhecimento precoce dos sinais e sintomas da MGS, o fornecimento de ferramentas de comunicação para facilitar o diálogo, o desenvolvimento de programas de educação baseados nos pacientes e o aconselhamento individual são os passos básicos que ajudarão as mulheres a proteger a sua saúde sexual e qualidade de vida. , a sua elaboração de acordo com o referencial conceitual e teórico facilitará a execução e o acompanhamento do serviço. A este respeito, o Modelo de Adaptação Roy (RAM) apoia o processo de adaptação de mulheres com queixas de MGS. Segundo RAM, adaptação é um conjunto de processos nos quais um indivíduo responde a mudanças ou estímulos ambientais. RAM examina estímulos em três grupos como fatores internos e externos. estímulos focais; são os estímulos focais que causam diretamente a resposta adaptativa à qual o indivíduo responde imediatamente. estímulos contextuais; são todos os outros estímulos que contribuem para o efeito do estímulo focal. Todos os estímulos que não são a causa direta do comportamento, mas que afetam o comportamento e podem ser medidos. estímulos residuais; São estímulos que podem afetar o indivíduo, mas não podem ser medidos objetivamente. A pessoa pode não estar ciente deste fator ou o efeito do fator pode não ser observado. Os estímulos do ambiente interno e externo, por sua vez, ativam mecanismos de enfrentamento regulatórios e cognitivos que geram respostas comportamentais relacionadas à fisiologia, ao autoconceito, à função do papel e à interdependência. A resposta do indivíduo ocorre em decorrência do estímulo e do nível de adaptação. Como resultado, o indivíduo apresenta um comportamento adaptativo que mantém sua integridade ou um comportamento negativo e ineficaz. Se uma pessoa se adapta constantemente, o resultado é saúde, e se o mecanismo de enfrentamento for insuficiente, o resultado é doença. O objetivo das intervenções de enfermagem no RAM é aumentar as respostas adaptativas em cada um dos quatro domínios adaptativos nos estados de saúde e de doença. Segundo Roy, os quatro domínios adaptativos são independentes entre si; Ao mesmo tempo, possuem uma característica impressionante e integradora. Uma mudança em qualquer uma destas áreas adaptativas provoca mudanças em outras áreas. O Modelo de Adaptação de Roy considera os indivíduos saudáveis ​​e doentes como um todo com seus aspectos fisiológicos, psicológicos e sociais. A utilização pelo modelo do método de reconhecimento do indivíduo em todos os aspectos facilita as intervenções de enfermagem.

O RAM é amplamente utilizado como modelo conceitual para orientar a educação, a pesquisa, a prática e o desenvolvimento do conhecimento. Elmoneim et al. (2017) descobriram que um programa de treinamento baseado no Modelo de Adaptação de Roy teve um efeito positivo na função sexual e no apoio conjugal entre mulheres com histerectomia total. Em estudo realizado com um grupo de mulheres no período da menopausa, constatou-se que o Modelo de Adaptação de Roy orienta a avaliação dos níveis de adaptação das mulheres e facilita o gerenciamento de estímulos para promover a sua adaptação, proporcionando uma abordagem holística para avaliar e analisar a menopausa transição. Neste contexto, pode-se afirmar que a prestação de consultoria de acordo com o modelo RAM aumentará a eficácia do serviço de consultoria.

Há um número limitado de estudos sobre a implementação de formação e consultoria para SGM no nosso país. Como resultado, a necessidade de educação e aconselhamento é inevitável quando se considera a prevalência da SGM e os efeitos negativos das queixas na qualidade de vida e na vida sexual das mulheres. Pensa-se que o programa de aconselhamento baseado no Modelo de Adaptação de Roy a ser ministrado às mulheres que sofrem de MGS contribuirá para a qualidade de vida e a vida sexual das mulheres. O conteúdo educativo a ser criado com este estudo servirá de direcionamento para estudos futuros, e os materiais (cartilha, etc.) a serem elaborados servirão de recurso para os profissionais de saúde. A visibilidade do problema e a conscientização do MGS serão proporcionadas e orientarão futuras pesquisas. Este estudo contribuirá para a literatura ao examinar o efeito do programa de aconselhamento baseado no Modelo de Adaptação de Roy dado a mulheres com queixas de MGS em sua vida sexual e qualidade de vida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

92

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34381
        • İstanbul University-Cerrrahpaşa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Aqueles entre 40 e 60 anos
  • Comunicação verbal estabelecida
  • Ter uma vida sexual ativa
  • Sem menstruação há pelo menos 1 ano
  • Foi determinado que ela entrou na menopausa com o valor hormonal no sangue (FSH acima de 25).
  • As mulheres que concordarem em participar do estudo serão incluídas no grupo amostral.

Critérios de exclusão:

  • Aqueles com prolapso avançado
  • Aqueles com incontinência urinária
  • Aqueles com TRH sistêmica
  • Quem tem distúrbios neurológicos ou psiquiátricos, faz uso de antidepressivos e derivados
  • As mulheres que não concordarem em participar da pesquisa serão excluídas do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Experimental
Um Programa de Apoio e Aconselhamento Baseado no Modelo de Adaptação de Roy e um livreto de treinamento foram preparados para mulheres diagnosticadas com MGS. Durante o estudo, foram realizadas 5 sessões de aconselhamento durante 4 meses (16 semanas).
No método simples-cego, os sujeitos não sabem qual dos grupos experimentais ou controle foram selecionados e, portanto, qual método foi aplicado a eles. O pesquisador conhece os sujeitos selecionados para os grupos experimental e controle e, portanto, qual método foi aplicado a eles. quais assuntos
Outros nomes:
  • Projeto Experimental Randomizado Controlado
Experimental: Grupo de controle
As mulheres do grupo controle receberam cuidados de rotina do hospital. Eles preencheram as escalas na primeira e na última entrevista. Na primeira entrevista, as mulheres do grupo controle receberam uma cartilha educativa.
No método simples-cego, os sujeitos não sabem qual dos grupos experimentais ou controle foram selecionados e, portanto, qual método foi aplicado a eles. O pesquisador conhece os sujeitos selecionados para os grupos experimental e controle e, portanto, qual método foi aplicado a eles. quais assuntos
Outros nomes:
  • Projeto Experimental Randomizado Controlado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Funções sexuais
Prazo: 5 meses
O FSFI (Índice de Função Sexual Feminina) foi utilizado para avaliar a função sexual. FSFI é uma escala de 19 itens desenvolvida por Rosen et al. (2000) para avaliar a função sexual feminina. O estudo turco de validade e confiabilidade foi conduzido por Öksüz e Malhan em 2005. A FSFI avalia a função sexual ou problemas envolvendo as últimas quatro semanas. Uma pontuação bruta mínima de 4 e uma pontuação bruta máxima de 95 podem ser obtidas na escala. Após a pontuação pela multiplicação dos coeficientes de efeito determinados para as subdimensões, a pontuação mais baixa é 2 e a pontuação mais alta é 36 e, à medida que a pontuação aumenta, as funções sexuais são mantidas de forma mais adequada.
5 meses
A qualidade de vida das mulheres na pós-menopausa
Prazo: 5 meses
O Questionário Específico de Qualidade de Vida da Menopausa - MENQOL foi utilizado para avaliar a qualidade de vida. MENQOL é uma ferramenta autoadministrada desenvolvida por Hilditch et al. (1996) para avaliar a qualidade de vida de mulheres na menopausa. O estudo turco de validade e confiabilidade da escala foi conduzido por Kharbouch e Şahin. No MENQOL, cada item da questão recebe uma pontuação entre 1 e 8 pontos. Uma pontuação de 1 indica que não há nenhum problema relacionado a esse problema, uma pontuação de 2 indica que o problema existe, mas não é perturbador, e pontuações entre 3 e 8 indicam a gravidade do problema existente. Uma pontuação baixa indica alta qualidade de vida nas mulheres.
5 meses
Sintomas vaginais
Prazo: 5 meses
O Questionário Internacional de Consulta sobre Incontinência - Sintomas Vaginais (ICIQVS) foi utilizado para avaliar os sintomas vaginais. A escala ICIQ-VS foi desenvolvida por Price et al. em 2006. O estudo turco de validade e confiabilidade foi conduzido por Rüstemoğlu e Aslan (2021). A escala ICIQ-VS é composta por 14 questões, 25 itens com subquestões e 3 subdimensões (sintomas vaginais, questões sexuais e qualidade de vida).
5 meses
Depressão
Prazo: 5 meses
A Escala de Depressão de Beck foi utilizada para avaliar a depressão. Foi desenvolvido por Beck et al. O estudo turco de validade e confiabilidade foi conduzido por Hisli em 1989. O BDI consiste em 21 itens que avaliam a gravidade da depressão. A pontuação total de toda a escala varia de 0 a 63 pontos. O grau de depressão é indicado pela pontuação total
5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Arzu Msc Akdemir, İstanbul University-Cerrrahpaşa

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

6 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de setembro de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 9199

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever