Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние консультирования на основе адаптационной модели Роя на сексуальную жизнь и качество жизни в период менопаузы

18 сентября 2024 г. обновлено: Arzu AKDEMİR, Istanbul University

Эффективность программы поддержки и консультирования на основе модели адаптации Роя у женщин в постменопаузе с мочеполовым синдромом

Целью этого исследования было определить влияние программы поддержки и консультирования, основанной на модели адаптации Роя, предоставляемой женщинам в постменопаузе с мочеполовым синдромом, на их сексуальную жизнь и качество жизни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Менопауза, один из важных этапов жизни женщины, представляет собой постепенный процесс физиологических изменений, происходящий одновременно с возрастными изменениями и изменениями в развитии. По данным Турецкого статистического института (TUIK) за 2018 год, средняя продолжительность жизни женщин составляет 80,7 года. С увеличением продолжительности жизни число женщин в период менопаузы увеличивается и женщины проводят 1/3 своей жизни в период менопаузы. Ожидается, что к 2030 году численность женщин в период менопаузы в мире составит 1,2 миллиарда человек. Менопауза, занимающая важное место в жизни женщины, стала одной из важных проблем женского здоровья, которую следует учитывать при планировании и оказании медицинских услуг.

Менопауза определяется как постоянное прекращение менструации из-за отсутствия выработки эстрогена яичниками. Эстрогенная депривация, возникающая в этот период, вызывает появление различных признаков и симптомов, оказывающих существенное влияние на качество жизни, физическое, психическое и сексуальное здоровье. В результате гормональной депривации и старения существенно нарушаются анатомия и функция урогенитальных тканей и может возникнуть вульвовагинальная атрофия. Термины «вульвовагинальная атрофия» и «атрофический вагинит» оказались недостаточными для описания симптомов менопаузы, связанных с изменениями в вульве, влагалище и нижних мочевыводящих путях вследствие дефицита эстрогенов, и термин «генитоуринарный синдром в менопаузе (МГС)» был разработан для более содержательная терминология.

MGS определяется как сумма симптомов и признаков, связанных со снижением уровня эстрогена и других половых стероидов, включая изменения в больших/малых половых губах, клиторе, преддверии, влагалище, уретре и мочевом пузыре. Распространенность MGS составляет 70% и вызывает сухость влагалища, раздражение/жжение/зуд вульвы или влагалища, снижение выделения смазки во время сексуальной активности, диспареунию, посткоидальные кровотечения, частое мочеиспускание и недержание мочи. Срисухо и др. (2019), проведенном среди тайских женщин в постменопаузе, наиболее распространенными симптомами были никтурия (77,7%) и сухость влагалища (51,7%). Мораль и др. (2018) обнаружили, что женщины в постменопаузе чаще всего испытывают сухость влагалища (93,3%) и снижение смазки при сексуальной активности (90,0%). Селви и др. (2020) аналогичным образом обнаружили, что женщины в постменопаузе чаще всего испытывали сухость влагалища (66,2%), снижение выделения смазки (55,3%), позывы к мочеиспусканию (54,8%) и недержание мочи 39,2%. Хотя эти жалобы негативно влияют на повседневную жизнь, качество жизни и сексуальное здоровье женщин в постменопаузе, женщины не делятся своими жалобами с медицинскими работниками и часто считают, что они являются естественной частью старения. Лечение проходят только 6-7% женщин в постменопаузе. MGS, связанный с менопаузой и старением, обычно носит постоянный характер, в отличие от симптомов менопаузы, которые время от времени исчезают, таких как приливы, но большинство женщин не имеют знаний о причинах и последствиях этого состояния. В исследовании «Здоровье влагалища: восприятие, восприятие и отношение» (VIVA) 55% женщин с вагинальными заболеваниями сообщили о наличии симптомов в течение 3 лет и более, и только меньшинство (4%) отнесли свои симптомы к MGS. Возраст, отношение к менопаузе, сексуальной активности, хроническим заболеваниям, биопсихосоциальным причинам влияют на уровень проблем, связанных с МГС, и частоту обращения за лечением. Чуа и др. (2017) в исследовании, проведенном в пяти европейских странах, частота обращений к медицинским работникам с жалобами на MGS наблюдалась в Азии (25%), США (56%) и Европе (62%). MGS — это медицинская проблема, которую недооценивают медицинские работники и о которой недостаточно сообщают женщины. Таким образом, недавние исследования показывают, что поставщики медицинских услуг должны активно помогать своим пациентам объяснять симптомы, связанные с MGS. Большинство женщин ожидают, что их медицинские работники начнут разговор о жалобах на MGS. Несколько исследований женщин с симптомами MGS, о которых они сообщали сами, показали, что плохое лечение MGS может быть результатом плохой осведомленности, нежелания обращаться за своевременной медицинской помощью и отсутствия общения между медицинскими работниками.

Раннее распознавание признаков и симптомов MGS, предоставление коммуникационных инструментов для облегчения диалога, разработка образовательных программ для пациентов и индивидуальное консультирование являются основными шагами, которые помогут женщинам защитить свое сексуальное здоровье и качество жизни. , его подготовка в соответствии с концептуальной и теоретической основой облегчит выполнение и мониторинг услуги. В этом отношении Модель адаптации Роя (RAM) поддерживает процесс адаптации женщин с жалобами на MGS. Согласно РАМ, адаптация — это совокупность процессов, в которых человек реагирует на изменения или стимулы окружающей среды. RAM рассматривает стимулы в трех группах как внутренние и внешние факторы. фокальные стимулы; являются фокальными стимулами, которые непосредственно вызывают адаптивную реакцию, на которую человек немедленно реагирует. контекстуальные стимулы; все остальные стимулы способствуют эффекту фокального стимула. Все стимулы, которые не являются непосредственной причиной поведения, но влияют на поведение и могут быть измерены. остаточные раздражители; Это стимулы, которые могут повлиять на человека, но не могут быть измерены объективно. Человек может не знать об этом факторе или его действие может не наблюдаться. Стимулы из внутренней и внешней среды, в свою очередь, активируют регуляторные и когнитивные механизмы преодоления, которые генерируют поведенческие реакции, связанные с физиологическими, самооценкой, ролевой функцией и взаимозависимостью. Реакция личности возникает в зависимости от раздражителя и уровня адаптации. В результате индивид демонстрирует адаптивное поведение, сохраняющее свою целостность, или неэффективное, негативное поведение. Если человек постоянно адаптируется, результатом становится здоровье, а если механизм преодоления недостаточно, результатом является болезнь. Целью сестринского вмешательства в РАМ является усиление адаптивных реакций в каждой из четырех адаптивных областей здоровья и болезненных состояний. По словам Роя, четыре адаптивных домена независимы друг от друга; В то же время они обладают впечатляющей интегрирующей особенностью. Изменение любой из этих адаптивных областей вызывает изменения в других областях. Модель адаптации Роя рассматривает здоровых и больных людей в целом с их физиологическими, психологическими и социальными аспектами. Использование в модели метода распознавания личности во всех аспектах облегчает сестринское вмешательство.

RAM широко используется в качестве концептуальной модели для руководства образованием, исследованиями, практикой и развитием знаний. Эльмонейм и др. (2017) обнаружили, что программа обучения, основанная на модели адаптации Роя, оказала положительное влияние на сексуальную функцию и супружескую поддержку у женщин, перенесших тотальную гистерэктомию. В исследовании, проведенном с группой женщин в период менопаузы, было обнаружено, что Модель адаптации Роя помогает оценить уровни адаптации женщин и облегчает управление стимулами для содействия их адаптации, обеспечивая целостный подход к оценке и анализу менопаузального периода. переход. В этом контексте можно сказать, что предоставление консультаций в соответствии с моделью RAM повысит эффективность консультационных услуг.

Количество исследований по внедрению обучения и консультирования MGS в нашей стране ограничено. В результате необходимость обучения и консультирования неизбежна, если принять во внимание распространенность MGS и негативное влияние жалоб на качество жизни и сексуальную жизнь женщин. Считается, что программа консультирования, основанная на модели адаптации Роя, которая будет проводиться для женщин, страдающих MGS, будет способствовать улучшению качества жизни и сексуальной жизни женщин. Образовательный контент, который будет создан в рамках этого исследования, сформирует направление будущих исследований, а подготовленные материалы (буклет и т. д.) послужат ресурсом для специалистов здравоохранения. Будет обеспечена видимость проблемы и осведомленность о MGS, что будет служить ориентиром для будущих исследований. Это исследование внесет свой вклад в литературу, изучая влияние программы консультирования, основанной на модели адаптации Роя, предоставляемой женщинам с жалобами на MGS, на их сексуальную жизнь и качество жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

92

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция, 34381
        • İstanbul University-Cerrrahpaşa

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Те, кому от 40 до 60 лет
  • Устное общение установлено
  • Ведение активной половой жизни
  • Отсутствие менструации в течение как минимум 1 года.
  • Установлено, что у нее наступила менопауза при показателе гормонов в крови (ФСГ выше 25).
  • Женщины, согласившиеся принять участие в исследовании, будут включены в выборочную группу.

Критерии исключения:

  • Те, у кого развитый пролапс
  • Те, у кого недержание мочи
  • Лица с системной ЗГТ
  • Те, у кого есть неврологические или психические расстройства, используют антидепрессанты и их производные.
  • Женщины, не согласные участвовать в исследовании, будут исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Программа поддержки и консультирования, основанная на модели адаптации Роя, и учебный буклет были подготовлены для женщин с диагнозом MGS. В ходе исследования было проведено 5 консультаций в течение 4 месяцев (16 недель).
При простом слепом методе испытуемые не знают, из какой экспериментальной или контрольной групп они были выбраны и, следовательно, какой метод к ним был применен. Исследователь знает испытуемых, отобранных в экспериментальную и контрольную группы, и, следовательно, какой метод был применен к ним. какие предметы
Другие имена:
  • Рандомизированный контролируемый экспериментальный дизайн
Экспериментальный: Группа управления
Женщины из контрольной группы получали стандартную помощь в больнице. Они заполняли шкалы на первом и последнем собеседованиях. На первом интервью женщинам контрольной группы дали образовательный буклет.
При простом слепом методе испытуемые не знают, из какой экспериментальной или контрольной групп они были выбраны и, следовательно, какой метод к ним был применен. Исследователь знает испытуемых, отобранных в экспериментальную и контрольную группы, и, следовательно, какой метод был применен к ним. какие предметы
Другие имена:
  • Рандомизированный контролируемый экспериментальный дизайн

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сексуальные функции
Временное ограничение: 5 месяцев
FSFI (Индекс женской сексуальной функции) использовался для оценки сексуальной функции. FSFI — это шкала из 19 пунктов, разработанная Розеном и соавт. (2000) для оценки женской сексуальной функции. Исследование валидности и надежности в Турции было проведено Оксюзом и Малханом в 2005 году. FSFI оценивает сексуальную функцию или проблемы, возникшие за последние четыре недели. С помощью шкалы можно получить минимальный исходный балл 4 и максимальный исходный балл 95. После подсчета баллов путем умножения коэффициентов эффекта, определенных для подпараметров, наименьший балл равен 2, а наивысший балл - 36, и по мере увеличения балла сексуальные функции сохраняются более адекватно.
5 месяцев
Качество жизни женщин в постменопаузе
Временное ограничение: 5 месяцев
Для оценки качества жизни использовался опросник качества жизни, специфичный для менопаузы – MENQOL. MENQOL — это инструмент для самостоятельного применения, разработанный Hilditch et al. (1996) для оценки качества жизни женщин в период менопаузы. Исследование валидности и надежности шкалы в Турции было проведено Харбушем и Шахином. В MENQOL каждый вопрос оценивается от 1 до 8 баллов. Оценка 1 указывает на отсутствие проблемы, связанной с этой проблемой, оценка 2 указывает на то, что проблема существует, но совсем не беспокоит, а баллы от 3 до 8 указывают на серьезность существующей проблемы. Низкий балл указывает на высокое качество жизни женщин.
5 месяцев
Вагинальные симптомы
Временное ограничение: 5 месяцев
Для оценки вагинальных симптомов использовался опросник Международной консультации по вопросам недержания и вагинальных симптомов (ICIQVS). Шкала ICIQ-VS была разработана Price et al. в 2006 году. Исследование валидности и надежности в Турции было проведено Рустемоглу и Асланом (2021). Шкала ICIQ-VS состоит из 14 вопросов, 25 пунктов с подвопросами и 3 подпараметров (вагинальные симптомы, сексуальные проблемы и качество жизни).
5 месяцев
Депрессия
Временное ограничение: 5 месяцев
Для оценки депрессии использовалась шкала депрессии Бека. Он был разработан Беком и др. Турецкое исследование валидности и надежности было проведено Хисли в 1989 году. BDI состоит из 21 пункта, оценивающего тяжесть депрессии. Сумма баллов по всей шкале колеблется от 0 до 63 баллов. Степень депрессии обозначается суммой баллов
5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Arzu Msc Akdemir, İstanbul University-Cerrrahpaşa

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 9199

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться