Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ poradnictwa opartego na modelu adaptacji Roya na życie seksualne i jakość życia w okresie menopauzy

18 września 2024 zaktualizowane przez: Arzu AKDEMİR, Istanbul University

Skuteczność programu wsparcia i poradnictwa opartego na modelu adaptacji Roya u kobiet po menopauzie z zespołem moczowo-płciowym

Celem pracy było określenie wpływu programu wsparcia i poradnictwa opartego na Modelu Adaptacji Roya udzielanego kobietom po menopauzie z zespołem moczowo-płciowym na ich życie seksualne i jakość życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Menopauza, jeden z ważnych etapów życia kobiety, to stopniowy proces zmian fizjologicznych, zachodzący jednocześnie z wiekiem i zmianami rozwojowymi. Według danych Tureckiego Instytutu Statystycznego (TUIK) za 2018 r. średnia długość życia kobiet wynosi 80,7 lat. Wraz z wydłużaniem się średniej długości życia zwiększa się liczba kobiet w okresie menopauzy, które spędzają w okresie menopauzy 1/3 swojego życia. Oczekuje się, że do roku 2030 światowa populacja kobiet w okresie menopauzy będzie liczyła 1,2 miliarda ludzi. Menopauza, która zajmuje ważne miejsce w życiu kobiety, stała się jednym z ważnych problemów zdrowotnych kobiet, który należy uwzględnić przy planowaniu i świadczeniu usług zdrowotnych.

Menopauzę definiuje się jako trwałe ustanie miesiączki z powodu braku produkcji estrogenów w jajnikach. Niedobór estrogenów występujący w tym okresie powoduje pojawienie się różnych oznak i symptomów, które mają istotny wpływ na jakość życia oraz zdrowie fizyczne, psychiczne i seksualne. W wyniku deprywacji hormonalnej i starzenia się, anatomia i funkcja tkanek układu moczowo-płciowego ulegają znaczącym zmianom i może wystąpić zanik sromu i pochwy. Stwierdzono, że terminy zanik sromu i pochwy oraz zanikowe zapalenie pochwy są niewystarczające do opisania objawów menopauzy związanych ze zmianami w sromie, pochwie i dolnych drogach moczowych spowodowanych niedoborem estrogenów, dlatego też termin „zespół moczowo-płciowy w okresie menopauzy (MGS)” został opracowany dla bardziej inkluzywna terminologia.

MGS definiuje się jako sumę objawów i oznak związanych ze zmniejszeniem poziomu estrogenów i innych steroidów płciowych, w tym zmiany w wargach sromowych większych/mniejszych, łechtaczce, przedsionku, pochwie, cewce moczowej i pęcherzu. Częstość występowania MGS wynosi 70% i powoduje suchość pochwy, podrażnienie/pieczenie/swędzenie sromu lub pochwy, zmniejszone nawilżenie podczas aktywności seksualnej, dyspareunię, krwawienie pokoidalne, częste oddawanie moczu i nietrzymanie moczu. Srisukho i in. (2019) przeprowadzonego wśród tajskich kobiet po menopauzie, najczęstszymi objawami były nokturia (77,7%) i suchość pochwy (51,7%). Moral i in. (2018) odkryli, że kobiety po menopauzie najczęściej doświadczają suchości pochwy (93,3%) i zmniejszonego nawilżenia pochwy podczas aktywności seksualnej (90,0%). Selvi i in. (2020) podobnie odkryli, że kobiety po menopauzie najczęściej doświadczały suchości pochwy (66,2%), zmniejszonego nawilżenia (55,3%), parcia na mocz (54,8%) i nietrzymania moczu 39,2%. Chociaż dolegliwości te negatywnie wpływają na codzienne czynności, jakość życia i zdrowie seksualne kobiet po menopauzie, kobiety nie dzielą się swoimi skargami z podmiotami świadczącymi opiekę zdrowotną i często uważają, że są one naturalną częścią starzenia się. Leczonych jest jedynie 6-7% kobiet po menopauzie. MGS związany z menopauzą i starzeniem się jest zwykle trwały, w przeciwieństwie do objawów menopauzy, które znikają od czasu do czasu, takich jak uderzenia gorąca, ale większość kobiet nie ma wiedzy na temat przyczyn i skutków tego stanu. W badaniu Vaginal Health: Perceptions, Perceptions and Attitudes (VIVA) 55% kobiet cierpiących na schorzenia pochwy zgłosiło, że odczuwa objawy przez 3 lata lub dłużej, a tylko mniejszość (4%) przypisała swoje objawy MGS. Wiek, podejście do menopauzy, aktywność seksualna, choroby przewlekłe, przyczyny biopsychospołeczne wpływają na poziom problemów związanych z MGS i wskaźnik zgłaszania się na leczenie. Chua i in. (2017) w badaniu przeprowadzonym w pięciu krajach europejskich stwierdzono, że odsetek skierowań do pracowników służby zdrowia ze skargą dotyczącą MGS stwierdzono w Azji (25%), Stanach Zjednoczonych (56%) i Europie (62%). MGS jest problemem medycznym niedocenianym przez podmioty świadczące opiekę zdrowotną i niedostatecznie zgłaszanym przez kobiety. Dlatego też ostatnie badania sugerują, że świadczeniodawcy powinni aktywnie pomagać pacjentom w wyjaśnianiu objawów związanych z MGS. Większość kobiet oczekuje, że ich pracownicy służby zdrowia zainicjują rozmowy na temat skarg związanych z MGS. Kilka badań kobiet, u których zgłaszały się objawy MGS, wykazało, że złe leczenie MGS może wynikać ze słabej świadomości, niechęci do zasięgnięcia porady lekarskiej w odpowiednim czasie i braku komunikacji między pracownikami służby zdrowia.

Wczesne rozpoznanie oznak i objawów MGS, zapewnienie narzędzi komunikacyjnych ułatwiających dialog, opracowanie programów edukacyjnych dostosowanych do potrzeb pacjentki i indywidualne doradztwo to podstawowe kroki, które pomogą kobietom chronić swoje zdrowie seksualne i jakość życia. Przygotowując program doradczy , jego przygotowanie zgodnie z założeniami koncepcyjnymi i teoretycznymi ułatwi realizację i monitorowanie usługi. Pod tym względem Model Adaptacji Roya (RAM) wspiera proces adaptacji kobiet z dolegliwościami MGS. Według RAM adaptacja to zespół procesów, podczas których jednostka reaguje na zmiany lub bodźce środowiskowe. RAM analizuje bodźce w trzech grupach jako czynniki wewnętrzne i zewnętrzne. bodźce ogniskowe; to bodźce ogniskowe, które bezpośrednio powodują reakcję adaptacyjną, na którą jednostka natychmiast reaguje. bodźce kontekstowe; to wszystkie inne bodźce, które przyczyniają się do efektu bodźca ogniskowego. Wszystkie bodźce, które nie są bezpośrednią przyczyną zachowania, ale wpływają na zachowanie i można je zmierzyć. bodźce resztkowe; Są to bodźce, które mogą oddziaływać na jednostkę, ale nie można ich obiektywnie zmierzyć. Osoba może nie być świadoma tego czynnika lub jego wpływ może nie zostać zaobserwowany. Z kolei bodźce ze środowiska wewnętrznego i zewnętrznego aktywują regulacyjne i poznawcze mechanizmy radzenia sobie, które generują reakcje behawioralne związane z fizjologią, samooceną, funkcją roli i współzależnością. Reakcja jednostki następuje w wyniku bodźca i poziomu adaptacji. W rezultacie jednostka wykazuje zachowanie adaptacyjne, które utrzymuje swoją integralność, lub nieskuteczne, negatywne zachowanie. Jeśli dana osoba stale się dostosowuje, rezultatem jest zdrowie, a jeśli mechanizmy radzenia sobie są niewystarczające, skutkiem jest choroba. Celem interwencji pielęgniarskich w RAM jest zwiększenie reakcji adaptacyjnych w każdej z czterech domen adaptacyjnych w stanach zdrowia i choroby. Według Roya cztery domeny adaptacyjne są od siebie niezależne; Jednocześnie mają charakter efektowny i integrujący. Zmiana w którymkolwiek z tych obszarów adaptacyjnych powoduje zmiany w innych obszarach. Model Adaptacji Roya uwzględnia zdrowe i chore jednostki jako całość, z ich aspektami fizjologicznymi, psychologicznymi i społecznymi. Zastosowanie w modelu metody rozpoznawania jednostki we wszystkich aspektach ułatwia interwencję pielęgniarską.

RAM jest szeroko stosowany jako model koncepcyjny kierujący edukacją, badaniami, praktyką i rozwojem wiedzy. Elmoneim i in. (2017) odkryli, że program szkoleniowy oparty na Modelu Adaptacji Roya miał pozytywny wpływ na funkcje seksualne i wsparcie ze strony małżonka u kobiet po całkowitej histerektomii. W badaniu przeprowadzonym na grupie kobiet w okresie menopauzy stwierdzono, że Model Adaptacji Roya pomaga w ocenie poziomu adaptacji kobiet i ułatwia zarządzanie bodźcami w celu promowania ich adaptacji, zapewniając holistyczne podejście do oceny i analizy okresu menopauzy. przemiana. W tym kontekście można stwierdzić, że świadczenie doradztwa zgodnie z modelem RAM zwiększy efektywność usługi doradczej.

Liczba badań dotyczących realizacji szkoleń i doradztwa dla MGS w naszym kraju jest ograniczona. W rezultacie potrzeba edukacji i poradnictwa jest nieunikniona, jeśli weźmie się pod uwagę częstość występowania MGS i negatywny wpływ skarg na jakość życia i życie seksualne kobiet. Uważa się, że program poradnictwa oparty na Modelu Adaptacji Roya dla kobiet cierpiących na MGS przyczyni się do poprawy jakości życia i życia seksualnego kobiet. Treści edukacyjne, które zostaną utworzone w ramach tego badania, wyznaczą kierunek przyszłych badań, a materiały (broszura itp.), które mają zostać przygotowane, posłużą jako źródło informacji dla pracowników służby zdrowia. Zapewniona zostanie widoczność problemu i świadomość MGS, co będzie stanowić wytyczne dla przyszłych badań. Niniejsze badanie stanowić będzie wkład w literaturę poprzez zbadanie wpływu programu doradczego opartego na modelu adaptacji Roya, udzielanego kobietom cierpiącym na MGS, na ich życie seksualne i jakość życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

92

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk, 34381
        • İstanbul University-Cerrrahpaşa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby w wieku 40-60 lat
  • Nawiązano komunikację werbalną
  • Prowadzenie aktywnego życia seksualnego
  • Brak miesiączki przez co najmniej 1 rok
  • Stwierdzono, że weszła w okres menopauzy z poziomem hormonów we krwi (FSH powyżej 25).
  • Kobiety, które wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną włączone do grupy próbnej.

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby z zaawansowanym wypadaniem
  • Osoby z nietrzymaniem moczu
  • Osoby stosujące ogólnoustrojową HTZ
  • Osoby cierpiące na zaburzenia neurologiczne lub psychiczne stosują leki przeciwdepresyjne i ich pochodne
  • Kobiety, które nie wyrażą zgody na udział w badaniu, zostaną z niego wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna
Dla kobiet, u których zdiagnozowano MGS, przygotowano program wsparcia i doradztwa oparty na Modelu Adaptacji Roya oraz broszurę szkoleniową. W trakcie badania odbyło się 5 sesji doradczych trwających 4 miesiące (16 tygodni).
W metodzie pojedynczej ślepej osoby badane nie wiedzą, do której z grup eksperymentalnej lub kontrolnej zostali wybrani i w związku z tym jaką metodę wobec nich zastosowano. Badacz zna osoby wybrane do grupy eksperymentalnej i kontrolnej, a zatem jaką metodę zastosowano wobec nich jakie przedmioty
Inne nazwy:
  • Randomizowany, kontrolowany projekt eksperymentalny
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Kobiety w grupie kontrolnej otrzymywały rutynową opiekę szpitalną. Wypełniali skale podczas pierwszej i ostatniej rozmowy kwalifikacyjnej. Podczas pierwszego wywiadu kobiety z grupy kontrolnej otrzymały broszurę edukacyjną.
W metodzie pojedynczej ślepej osoby badane nie wiedzą, do której z grup eksperymentalnej lub kontrolnej zostali wybrani i w związku z tym jaką metodę wobec nich zastosowano. Badacz zna osoby wybrane do grupy eksperymentalnej i kontrolnej, a zatem jaką metodę zastosowano wobec nich jakie przedmioty
Inne nazwy:
  • Randomizowany, kontrolowany projekt eksperymentalny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcje seksualne
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Do oceny funkcji seksualnych wykorzystano FSFI (wskaźnik funkcji seksualnych kobiet). FSFI to 19-punktowa skala opracowana przez Rosena i in. (2000) w celu oceny funkcji seksualnych kobiet. Tureckie badanie ważności i wiarygodności zostało przeprowadzone przez Öksüza i Malhana w 2005 roku. FSFI ocenia funkcje seksualne lub problemy występujące w ciągu ostatnich czterech tygodni. Ze skali można uzyskać minimalny wynik surowy wynoszący 4 i maksymalny wynik surowy wynoszący 95. Po punktacji poprzez pomnożenie współczynników efektu określonych dla podwymiarów, najniższy wynik to 2, a najwyższy wynik to 36, a wraz ze wzrostem wyniku funkcje seksualne są utrzymywane w sposób bardziej odpowiedni.
5 miesięcy
Jakość życia kobiet po menopauzie
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Do oceny jakości życia wykorzystano Kwestionariusz Jakości Życia Specyficznej dla Menopauzy – MENQOL. MENQOL to narzędzie do samodzielnego administrowania opracowane przez Hilditcha i in. (1996) w celu oceny jakości życia kobiet w okresie menopauzy. Tureckie badanie ważności i rzetelności skali przeprowadzili Kharbouch i Şahin. W MENQOL za każde pytanie można uzyskać od 1 do 8 punktów. Wynik 1 oznacza, że ​​nie ma problemu związanego z danym problemem, wynik 2 wskazuje, że problem istnieje, ale w ogóle nie jest niepokojący, a wyniki od 3 do 8 wskazują powagę istniejącego problemu. Niski wynik świadczy o wysokiej jakości życia kobiet.
5 miesięcy
Objawy pochwy
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Do oceny objawów pochwowych wykorzystano Międzynarodowe konsultacje w sprawie kwestionariusza dotyczącego nietrzymania moczu i objawów pochwowych (ICIQVS). Skalę ICIQ-VS opracowali Price i in. w 2006 roku. Tureckie badanie ważności i wiarygodności przeprowadzili Rüstemoğlu i Aslan (2021). Skala ICIQ-VS składa się z 14 pytań, 25 pozycji z pytaniami cząstkowymi i 3 podwymiarów (objawy ze strony pochwy, problemy seksualne i jakość życia).
5 miesięcy
Depresja
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Do oceny depresji wykorzystano Skalę Depresji Becka. Został opracowany przez Becka i in. Tureckie badanie ważności i wiarygodności zostało przeprowadzone przez Hisli w 1989 roku. Skala BDI składa się z 21 pozycji oceniających nasilenie depresji. Łączny wynik w całej skali waha się od 0 do 63 punktów. Stopień depresji wskazuje sumaryczny wynik
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Arzu Msc Akdemir, İstanbul University-Cerrrahpaşa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9199

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj