肝移植後の患者に対する呼吸リハビリテーションの利点
2024年9月18日 更新者：Hui-Ling Lin、Chang Gung University
この臨床試験の目標は、肝移植後の患者の肺機能回復に対する 12 週間の自宅ベースの呼吸リハビリテーション計画の利点を利用することでした。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
呼吸リハビリテーションは肺筋力の回復を促進しますか? この介入により肺機能が改善され、呼吸困難の感覚が軽減されますか?
参加者は以下を実行しました。
退院後12週間、1日2回の吸気筋トレーニング 上肢抵抗トレーニング 下肢運動
調査の概要
詳細な説明
肝移植を受ける患者は、呼吸リハビリテーションに関連した重大な課題に直面することがよくあります。
術後のリハビリテーションは広く研究されてきましたが、呼吸リハビリテーション プログラムの具体的な役割についてはあまり注目されていません。
この研究は、肝移植後の患者の呼吸機能回復の改善における在宅呼吸リハビリテーション プログラムの有効性を評価することを目的としています。
トレーニンググループは退院後、呼吸筋と運動トレーニングに重点を置いた12週間の呼吸リハビリテーションプログラムに参加したが、対照グループは従来のリハビリテーションを含む標準治療を受けた。
研究の種類
介入
入学 (実際)
78
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kaohsiung、台湾
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 20歳以上
- 生体肝移植予定
- 安定したバイタルサイン
- 正常な認知機能
- 自分の力と協調性を活かして自立して活動できる
- 12週間のリハビリテーショントレーニングに意欲的に参加できる
除外基準:
- 手術中に重篤な体調不良が発生した場合
- 急性出血
- 不安定なバイタルサイン
- 肝性脳症、または脳卒中、パーキンソン病、認知機能障害などの神経学的症状
- 可動性の制限（例: 立つことができない、上肢を持ち上げることができない、または寝たきり）
- 退院後12週間の呼吸リハビリテーションに応じられない
- 不安定なバイタルサイン
- 心血管事故、パーキンソン病、認知機能障害などの肝脳症
- 身体の不自由な方（起立不能、上肢挙上不能、寝たきりなど）
- 退院後12週間の呼吸リハビリテーションに協力できない方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：吸気筋トレーニンググループ
参加者は退院後、12週間の吸気筋トレーニングとインセンティブスパイロメトリー療法を受けました。
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参加者は、1日2回の吸気筋トレーニング、1日3回のインセンティブ肺活量測定、30分間の定位置行進を伴う上肢運動からなる12週間のプログラムを受けた。
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偽コンパレータ：日常のお手入れ
参加者はインセンティブスパイロメトリー療法のみを受けた
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参加者は、毎日 3 回インセンティブスパイロメトリーを使用するよう奨励されるなど、定期的なケアを受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸筋力検査
時間枠：研究完了までに約3ヶ月
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呼吸筋力は、圧力モノメーターを使用した最大吸気圧 (MIP) によって測定されました。
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研究完了までに約3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸素化状態
時間枠：参加者は、入院時、集中治療室からの退院前、退院前、および12週間の登録期間終了時の4つの時点で最大吸気圧および呼気圧の測定を受けました。
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酸素飽和度はパルスオキシメーターを使用して監視しました。
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参加者は、入院時、集中治療室からの退院前、退院前、および12週間の登録期間終了時の4つの時点で最大吸気圧および呼気圧の測定を受けました。
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呼吸困難の重症度評価
時間枠：研究完了までに約3ヶ月
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呼吸困難の重症度は、0 (呼吸困難なし) から 10 (極度の呼吸困難) までの範囲の Borg Scale を使用して、知覚された労作の評価によって評価され、スコアが高いほどより重篤な呼吸困難を示します。
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研究完了までに約3ヶ月
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強制肺活量
時間枠：研究完了までに約3ヶ月
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強制肺活量は、スパイロメトリーを使用して、患者に深呼吸してから勢いよく吐き出すことで取得されました。
テスト結果は 3 つの再現可能な測定に基づいています。
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研究完了までに約3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jui-Fang Lin, PhD、Chang Gung University of Science and Technology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Au KP, Chan SC, Chok KS, Sharr WW, Dai WC, Sin SL, Wong TC, Lo CM. Clinical factors affecting rejection rates in liver transplantation. Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2015 Aug;14(4):367-73. doi: 10.1016/s1499-3872(15)60391-5.
- Aamir,T., Iftikhar,S., Khan, R.R., &Khan, M.K (2019).Role of physiotherapy in improving quality Of life in liver transpant patients. The Rehabilitation Journal, 3(2),126-130.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年9月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月18日
最初の投稿 (実際)
2024年9月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月18日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 202102058B0
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、主任研究者からの要求に応じて入手可能です。
IPD 共有時間枠
データは研究完了から 3 年後に利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
データは、主任研究者からの要求に応じて入手可能です。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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