Benefícios da reabilitação pulmonar para pacientes pós-transplante de fígado
18 de setembro de 2024 atualizado por: Hui-Ling Lin, Chang Gung University
O objetivo deste ensaio clínico foi avaliar os benefícios de um regime de reabilitação pulmonar domiciliar de 12 semanas na recuperação da função pulmonar em pacientes pós-transplante de fígado. As principais questões que pretende responder são:
A reabilitação pulmonar facilita a recuperação da força muscular pulmonar? A intervenção melhora a função pulmonar e reduz a sensação de dispneia?
Os participantes realizaram:
Treinamento muscular inspiratório duas vezes ao dia durante 12 semanas após alta hospitalar Treinamento resistido de membros superiores Exercício de membros inferiores
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes submetidos a transplante de fígado frequentemente enfrentam desafios significativos relacionados à reabilitação pulmonar.
Embora a reabilitação pós-operatória tenha sido extensivamente estudada, o papel específico dos programas de reabilitação pulmonar tem recebido atenção limitada.
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de um programa de reabilitação pulmonar domiciliar na melhoria da recuperação da função respiratória em pacientes pós-transplante de fígado.
O grupo de treinamento participou de um programa de reabilitação pulmonar de 12 semanas após a alta, com ênfase no treinamento muscular respiratório e físico, enquanto o grupo controle recebeu cuidados padrão, que incluíam reabilitação tradicional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
78
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kaohsiung, Taiwan
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade 20 anos ou mais
- Programado para se submeter a transplante de fígado de doador vivo
- Sinais vitais estáveis
- Função cognitiva normal
- Capaz de realizar atividades de forma independente usando sua própria força e coordenação
- Disposto e capaz de participar de 12 semanas de treinamento de reabilitação
Critérios de exclusão:
- Doença física grave durante a operação
- Sangramento agudo
- Sinais vitais instáveis
- Encefalopatia hepática ou condições neurológicas, como acidente vascular cerebral, doença de Parkinson ou disfunção cognitiva
- Mobilidade limitada (por exemplo, incapaz de ficar de pé, levantar membros superiores ou acamado)
- Incapacidade de cumprir 12 semanas de reabilitação pulmonar pós-alta
- Sinais vitais instáveis
- Hepatoencefalopatia, como acidente cardiovascular, doença de Parkinson, disfunção cognitiva
- Aqueles com mobilidade limitada (incapazes de ficar de pé, incapazes de levantar os membros superiores ou acamados)
- Aqueles que não conseguem cooperar com as 12 semanas de exercícios de reabilitação pulmonar após a alta.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Treinamento Muscular Inspiratório
Os participantes receberam treinamento muscular inspiratório de 12 semanas e terapia de espirometria de incentivo após receberem alta hospitalar
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Os participantes foram submetidos a um programa de 12 semanas que consistia em treinamento muscular inspiratório duas vezes ao dia, espirometria de incentivo três vezes ao dia e exercícios para membros superiores juntamente com marcha sem sair do lugar por 30 minutos.
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Comparador Falso: Cuidados de rotina
Os participantes receberam apenas terapia de espirometria de incentivo
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Os participantes receberam cuidados de rotina, que incluíram incentivo ao uso da espirometria de incentivo três vezes ao dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de força muscular respiratória
Prazo: Ao longo da conclusão do estudo, aproximadamente 3 meses
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A força muscular respiratória foi determinada pela Pressão Inspiratória Máxima (PImáx) por meio de um monômetro de pressão.
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Ao longo da conclusão do estudo, aproximadamente 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado de oxigenação
Prazo: Os participantes foram submetidos a medidas de pressão inspiratória e expiratória máxima em quatro momentos: na admissão, antes da alta da unidade de terapia intensiva, antes da alta hospitalar e no final do período de inscrição de 12 semanas.
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A saturação de oxigênio foi monitorada por meio de oxímetro de pulso.
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Os participantes foram submetidos a medidas de pressão inspiratória e expiratória máxima em quatro momentos: na admissão, antes da alta da unidade de terapia intensiva, antes da alta hospitalar e no final do período de inscrição de 12 semanas.
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Avaliação da gravidade da dispneia
Prazo: Ao longo da conclusão do estudo, aproximadamente 3 meses
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A gravidade da dispneia foi avaliada por meio de uma avaliação da percepção subjetiva de esforço, utilizando a Escala de Borg que variou de 0 (sem dificuldade respiratória) a 10 (dificuldade respiratória extrema), sendo que pontuações mais altas indicavam dificuldade respiratória mais grave.
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Ao longo da conclusão do estudo, aproximadamente 3 meses
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Capacidade Vital Forçada
Prazo: Ao longo da conclusão do estudo, aproximadamente 3 meses
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A capacidade vital forçada foi obtida, por meio da espirometria, solicitando-se ao paciente que inspirasse profundamente e depois expirasse com força.
Os resultados do teste foram baseados em três medições reproduzíveis.
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Ao longo da conclusão do estudo, aproximadamente 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jui-Fang Lin, PhD, Chang Gung University of Science and Technology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Au KP, Chan SC, Chok KS, Sharr WW, Dai WC, Sin SL, Wong TC, Lo CM. Clinical factors affecting rejection rates in liver transplantation. Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2015 Aug;14(4):367-73. doi: 10.1016/s1499-3872(15)60391-5.
- Aamir,T., Iftikhar,S., Khan, R.R., &Khan, M.K (2019).Role of physiotherapy in improving quality Of life in liver transpant patients. The Rehabilitation Journal, 3(2),126-130.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 202102058B0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estão disponíveis mediante solicitação do investigador principal.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis três anos após a conclusão do estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estão disponíveis mediante solicitação do investigador principal.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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