Avantages de la réadaptation pulmonaire pour les patients après une transplantation hépatique
18 septembre 2024 mis à jour par: Hui-Ling Lin, Chang Gung University
L'objectif de cet essai clinique était d'accéder aux bénéfices d'un régime de réadaptation pulmonaire à domicile de 12 semaines sur la récupération de la fonction pulmonaire chez les patients ayant subi une transplantation hépatique. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
La rééducation pulmonaire facilite-t-elle la récupération de la force musculaire pulmonaire ? L'intervention améliore-t-elle la fonction pulmonaire et réduit-elle la sensation de dyspnée ?
Les participants ont réalisé :
Entraînement des muscles inspiratoires deux fois par jour pendant 12 semaines après la sortie de l'hôpital Entraînement résistif des membres supérieurs Exercice des membres inférieurs
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients subissant une transplantation hépatique sont souvent confrontés à des défis importants liés à la rééducation pulmonaire.
Bien que la rééducation postopératoire ait été largement étudiée, le rôle spécifique des programmes de réadaptation pulmonaire a reçu une attention limitée.
Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'un programme de réadaptation pulmonaire à domicile pour améliorer la récupération de la fonction respiratoire chez les patients ayant subi une transplantation hépatique.
Le groupe de formation a participé à un programme de réadaptation pulmonaire de 12 semaines après la sortie, mettant l'accent sur l'entraînement des muscles respiratoires et de l'exercice, tandis que le groupe témoin a reçu des soins standard, qui comprenaient une réadaptation traditionnelle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
78
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kaohsiung, Taïwan
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Âge 20 ans ou plus
- Prévu pour subir une transplantation hépatique d'un donneur vivant
- Signes vitaux stables
- Fonction cognitive normale
- Capable d'effectuer des activités de manière autonome en utilisant sa propre force et sa propre coordination
- Disposé et capable de participer à 12 semaines de formation de réadaptation
Critères d'exclusion :
- Maladie physique grave pendant l'opération
- Saignement aigu
- Signes vitaux instables
- Encéphalopathie hépatique ou affections neurologiques telles qu'un accident vasculaire cérébral, la maladie de Parkinson ou un dysfonctionnement cognitif
- Mobilité limitée (par exemple, incapable de se tenir debout, de soulever les membres supérieurs ou alité)
- Incapacité de se conformer aux 12 semaines de rééducation pulmonaire après la sortie
- Signes vitaux instables
- Hépatoencéphalopathie, telle qu'un accident cardiovasculaire, la maladie de Parkinson, un dysfonctionnement cognitif
- Personnes à mobilité réduite (incapables de se tenir debout, incapables de soulever les membres supérieurs ou alitées)
- Ceux qui sont incapables de coopérer avec les 12 semaines d'exercices de rééducation pulmonaire après la sortie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'entraînement musculaire inspiratoire
Les participants ont reçu un entraînement musculaire inspiratoire de 12 semaines et une thérapie de spirométrie incitative après leur sortie de l'hôpital.
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Les participants ont suivi un programme de 12 semaines comprenant un entraînement musculaire inspiratoire deux fois par jour, une spirométrie incitative trois fois par jour et des exercices des membres supérieurs ainsi qu'une marche sur place pendant 30 minutes.
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Comparateur factice: Soins courants
Les participants ont reçu uniquement une thérapie de spirométrie incitative
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Les participants ont reçu des soins de routine, notamment des encouragements à utiliser la spirométrie incitative trois fois par jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de force musculaire respiratoire
Délai: Tout au long de la fin de l'étude, environ 3 mois
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La force musculaire respiratoire a été déterminée par la pression inspiratoire maximale (MIP) à l'aide d'un monomètre de pression.
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Tout au long de la fin de l'étude, environ 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Statut d'oxygénation
Délai: Les participants ont subi des mesures de pression inspiratoire et expiratoire maximale à quatre moments : à l'admission, avant la sortie de l'unité de soins intensifs, avant la sortie de l'hôpital et à la fin de la période d'inscription de 12 semaines.
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La saturation en oxygène a été surveillée à l'aide d'un oxymètre de pouls.
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Les participants ont subi des mesures de pression inspiratoire et expiratoire maximale à quatre moments : à l'admission, avant la sortie de l'unité de soins intensifs, avant la sortie de l'hôpital et à la fin de la période d'inscription de 12 semaines.
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Évaluation de la gravité de la dyspnée
Délai: Tout au long de la fin de l'étude, environ 3 mois
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La gravité de la dyspnée a été évaluée par une évaluation de l'effort perçu, à l'aide de l'échelle de Borg qui allait de 0 (aucune difficulté respiratoire) à 10 (difficulté respiratoire extrême), des scores plus élevés indiquant des difficultés respiratoires plus sévères.
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Tout au long de la fin de l'étude, environ 3 mois
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Capacité Vitale Forcée
Délai: Tout au long de la fin de l'étude, environ 3 mois
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La capacité vitale forcée a été obtenue, par spirométrie, en faisant inspirer profondément le patient puis en expirant avec force.
Les résultats des tests étaient basés sur trois mesures reproductibles.
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Tout au long de la fin de l'étude, environ 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jui-Fang Lin, PhD, Chang Gung University of Science and Technology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Au KP, Chan SC, Chok KS, Sharr WW, Dai WC, Sin SL, Wong TC, Lo CM. Clinical factors affecting rejection rates in liver transplantation. Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2015 Aug;14(4):367-73. doi: 10.1016/s1499-3872(15)60391-5.
- Aamir,T., Iftikhar,S., Khan, R.R., &Khan, M.K (2019).Role of physiotherapy in improving quality Of life in liver transpant patients. The Rehabilitation Journal, 3(2),126-130.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2024
Première publication (Réel)
20 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 202102058B0
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données sont disponibles sur demande auprès du chercheur principal.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles trois ans après la fin de l'étude.
Critères d'accès au partage IPD
Les données sont disponibles sur demande auprès du chercheur principal.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .