Výhody plicní rehabilitace pro pacienty po transplantaci jater
18. září 2024 aktualizováno: Hui-Ling Lin, Chang Gung University
Cílem této klinické studie bylo získat přístup k výhodám 12týdenního režimu domácí plicní rehabilitace na obnovení funkce plic u pacientů po transplantaci jater. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
Usnadňuje plicní rehabilitace obnovu síly plicních svalů? Zlepšuje intervence plicní funkce a snižuje pocit dušnosti?
Účastníci předvedli:
Trénink inspiračních svalů 2x denně po dobu 12 týdnů po propuštění z nemocnice Odporový trénink horních končetin Cvičení dolních končetin
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti podstupující transplantaci jater často čelí významným problémům souvisejícím s plicní rehabilitací.
Přestože pooperační rehabilitace byla rozsáhle studována, specifické roli programů plicní rehabilitace byla věnována omezená pozornost.
Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinnost domácího programu plicní rehabilitace při zlepšování obnovy respiračních funkcí u pacientů po transplantaci jater.
Tréninková skupina se účastnila 12týdenního programu plicní rehabilitace po propuštění s důrazem na nácvik dýchacích svalů a cvičení, zatímco kontrolní skupině byla poskytnuta standardní péče, která zahrnovala tradiční rehabilitaci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
78
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk 20 let nebo starší
- Plánováno podstoupit transplantaci jater od žijícího dárce
- Stabilní životní funkce
- Normální kognitivní funkce
- Schopnost vykonávat činnosti samostatně s využitím vlastní síly a koordinace
- Ochota a schopnost zúčastnit se 12týdenního rehabilitačního tréninku
Kritéria vyloučení:
- Těžké fyzické onemocnění během operace
- Akutní krvácení
- Nestabilní životní funkce
- Jaterní encefalopatie nebo neurologické stavy, jako je mrtvice, Parkinsonova choroba nebo kognitivní dysfunkce
- Omezená pohyblivost (např. neschopnost stát, zvedat horní končetiny nebo upoutána na lůžko)
- Neschopnost dodržet 12 týdnů plicní rehabilitace po propuštění
- Nestabilní životní funkce
- Hepatoencefalopatie, jako je kardiovaskulární příhoda, Parkinsonova choroba, kognitivní dysfunkce
- Osoby s omezenou pohyblivostí (nemohou stát, nemohou zvedat horní končetiny nebo jsou upoutány na lůžko)
- Ti, kteří nejsou schopni spolupracovat s 12týdenním cvičením plicní rehabilitace po propuštění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina pro trénink inspiračních svalů
Účastníci absolvovali 12týdenní trénink inspiračních svalů a incentivní spirometrickou terapii po propuštění z nemocnice
|
Účastníci podstoupili 12týdenní program sestávající z inspiračního svalového tréninku dvakrát denně, incentivní spirometrie třikrát denně a cvičení horních končetin spolu s pochodem na místě po dobu 30 minut.
|
|
Falešný srovnávač: Běžná péče
Účastníci absolvovali pouze incentivní spirometrickou terapii
|
Účastníkům byla poskytnuta rutinní péče, která zahrnovala povzbuzení k používání motivační spirometrie třikrát denně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test síly dýchacích svalů
Časové okno: Během celého studia, přibližně 3 měsíce
|
Síla dýchacích svalů byla stanovena pomocí maximálního inspiračního tlaku (MIP) pomocí tlakového monometru.
|
Během celého studia, přibližně 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav okysličení
Časové okno: Účastníci podstoupili měření maximálního inspiračního a výdechového tlaku ve čtyřech časových bodech: při přijetí, před propuštěním z jednotky intenzivní péče, před propuštěním z nemocnice a na konci 12týdenního období zařazení.
|
Nasycení kyslíkem bylo monitorováno pomocí pulzního oxymetru.
|
Účastníci podstoupili měření maximálního inspiračního a výdechového tlaku ve čtyřech časových bodech: při přijetí, před propuštěním z jednotky intenzivní péče, před propuštěním z nemocnice a na konci 12týdenního období zařazení.
|
|
Hodnocení závažnosti dušnosti
Časové okno: Během celého studia, přibližně 3 měsíce
|
Závažnost dušnosti byla hodnocena hodnocením vnímané námahy pomocí Borgovy škály, která se pohybovala od 0 (žádné dýchací potíže) do 10 (extrémní dýchací potíže), přičemž vyšší skóre indikovalo závažnější dýchací potíže.
|
Během celého studia, přibližně 3 měsíce
|
|
Vynucená vitální kapacita
Časové okno: Během celého studia, přibližně 3 měsíce
|
Vynucená vitální kapacita byla získána pomocí spirometrie tak, že se pacient zhluboka nadechl a poté silně vydechl.
Výsledky testu byly založeny na třech reprodukovatelných měřeních.
|
Během celého studia, přibližně 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jui-Fang Lin, PhD, Chang Gung University of Science and Technology
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Au KP, Chan SC, Chok KS, Sharr WW, Dai WC, Sin SL, Wong TC, Lo CM. Clinical factors affecting rejection rates in liver transplantation. Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2015 Aug;14(4):367-73. doi: 10.1016/s1499-3872(15)60391-5.
- Aamir,T., Iftikhar,S., Khan, R.R., &Khan, M.K (2019).Role of physiotherapy in improving quality Of life in liver transpant patients. The Rehabilitation Journal, 3(2),126-130.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
20. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 202102058B0
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje jsou k dispozici na vyžádání od hlavního řešitele.
Časový rámec sdílení IPD
Údaje budou k dispozici 3 tři roky po dokončení studie.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Údaje jsou k dispozici na vyžádání od hlavního řešitele.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .