Преимущества легочной реабилитации для пациентов после трансплантации печени
18 сентября 2024 г. обновлено: Hui-Ling Lin, Chang Gung University
Целью этого клинического исследования было оценить преимущества 12-недельного режима легочной реабилитации на дому для восстановления функции легких у пациентов после трансплантации печени. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Способствует ли легочная реабилитация восстановлению силы легочных мышц? Улучшает ли вмешательство функцию легких и уменьшает ощущение одышки?
Участники исполнили:
Тренировка дыхательных мышц два раза в день в течение 12 недель после выписки из больницы. Резистивная тренировка верхних конечностей. Упражнения для нижних конечностей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, перенесшие трансплантацию печени, часто сталкиваются с серьезными проблемами, связанными с легочной реабилитацией.
Хотя послеоперационная реабилитация широко изучалась, специфическая роль программ легочной реабилитации уделялась ограниченному вниманию.
Целью данного исследования является оценка эффективности программы легочной реабилитации на дому в улучшении восстановления дыхательной функции у пациентов после трансплантации печени.
Группа обучения участвовала в 12-недельной программе легочной реабилитации после выписки, в которой особое внимание уделялось тренировкам дыхательных мышц и физическим упражнениям, в то время как контрольная группа получала стандартную помощь, которая включала традиционную реабилитацию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
78
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 20 лет и старше
- Намечена трансплантация печени от живого донора
- Стабильные жизненные показатели
- Нормальная когнитивная функция
- Способен выполнять действия самостоятельно, используя свои силы и координацию.
- Желание и возможность участвовать в 12-недельном реабилитационном обучении.
Критерии исключения:
- Тяжелое соматическое заболевание во время операции
- Острое кровотечение
- Нестабильные жизненные показатели
- Печеночная энцефалопатия или неврологические состояния, такие как инсульт, болезнь Паркинсона или когнитивная дисфункция.
- Ограниченная подвижность (например, невозможность стоять, поднять верхние конечности или прикованность к постели)
- Невозможность пройти 12-недельную легочную реабилитацию после выписки.
- Нестабильные жизненные показатели
- Гепатоэнцефалопатия, такая как сердечно-сосудистая катастрофа, болезнь Паркинсона, когнитивная дисфункция.
- Лица с ограниченной подвижностью (неспособные стоять, неспособные поднять верхние конечности или прикованные к постели)
- Те, кто не может участвовать в 12-недельных упражнениях по легочной реабилитации после выписки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа тренировки дыхательных мышц
После выписки из больницы участники прошли 12-недельную тренировку дыхательных мышц и стимулирующую спирометрию.
|
Участники прошли 12-недельную программу, состоящую из тренировки дыхательных мышц два раза в день, стимулирующей спирометрии три раза в день и упражнений на верхние конечности, а также марша на месте в течение 30 минут.
|
|
Фальшивый компаратор: Регулярный уход
Участники получали только стимулирующую спирометрическую терапию.
|
Участники получали стандартную помощь, которая включала в себя поощрение к использованию стимулирующей спирометрии три раза в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на силу дыхательных мышц
Временное ограничение: На протяжении завершения исследования, примерно 3 месяца
|
Силу дыхательных мышц определяли по максимальному давлению на вдохе (MIP) с использованием манометра.
|
На протяжении завершения исследования, примерно 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статус оксигенации
Временное ограничение: Участники прошли измерения максимального давления на вдохе и выдохе в четырех временных точках: при поступлении, перед выпиской из отделения интенсивной терапии, перед выпиской из больницы и в конце 12-недельного периода регистрации.
|
Сатурацию кислорода контролировали с помощью пульсоксиметра.
|
Участники прошли измерения максимального давления на вдохе и выдохе в четырех временных точках: при поступлении, перед выпиской из отделения интенсивной терапии, перед выпиской из больницы и в конце 12-недельного периода регистрации.
|
|
Оценка тяжести одышки
Временное ограничение: На протяжении завершения исследования, примерно 3 месяца
|
Тяжесть одышки оценивалась по шкале воспринимаемой нагрузки по шкале Борга, которая варьировалась от 0 (отсутствие затруднений дыхания) до 10 (крайнее затруднение дыхания), при этом более высокие баллы указывали на более серьезные затруднения дыхания.
|
На протяжении завершения исследования, примерно 3 месяца
|
|
Принудительная жизненная емкость
Временное ограничение: На протяжении завершения исследования, примерно 3 месяца
|
Форсированная жизненная емкость легких была получена с помощью спирометрии, когда пациенту приходилось глубоко дышать, а затем с силой выдыхать.
Результаты испытаний были основаны на трех воспроизводимых измерениях.
|
На протяжении завершения исследования, примерно 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jui-Fang Lin, PhD, Chang Gung University of Science and Technology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Au KP, Chan SC, Chok KS, Sharr WW, Dai WC, Sin SL, Wong TC, Lo CM. Clinical factors affecting rejection rates in liver transplantation. Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2015 Aug;14(4):367-73. doi: 10.1016/s1499-3872(15)60391-5.
- Aamir,T., Iftikhar,S., Khan, R.R., &Khan, M.K (2019).Role of physiotherapy in improving quality Of life in liver transpant patients. The Rehabilitation Journal, 3(2),126-130.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 202102058B0
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные доступны по запросу главного исследователя.
Сроки обмена IPD
Данные станут доступны через три года после завершения исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные доступны по запросу главного исследователя.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .