Fordele ved pulmonal rehabilitering for patienter efter levertransplantation
18. september 2024 opdateret af: Hui-Ling Lin, Chang Gung University
Målet med dette kliniske forsøg var at få adgang til fordelene ved et 12-ugers hjemmebaseret pulmonal rehabiliteringsregime til genopretning af lungefunktion hos post-levertransplantationspatienter. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
Letter lungerehabilitering genopretning af lungemuskelstyrke? Forbedrer interventionen lungefunktionen og reducerer dyspnøfornemmelse?
Deltagerne optrådte:
Inspiratorisk muskeltræning to gange dagligt i 12 uger efter udskrivelse fra hospitalet Resistiv træning af øvre ekstremiteter Træning af underekstremiteter
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der gennemgår levertransplantation, står ofte over for betydelige udfordringer relateret til pulmonal rehabilitering.
Selvom postoperativ rehabilitering er blevet grundigt undersøgt, har den specifikke rolle af pulmonale rehabiliteringsprogrammer fået begrænset opmærksomhed.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af et hjemmebaseret lungerehabiliteringsprogram til at forbedre respiratorisk funktionsgenopretning blandt post-levertransplanterede patienter.
Træningsgruppen deltog i et 12-ugers lungerehabiliteringsprogram efter udskrivelsen med vægt på respiratorisk muskel- og træningstræning, mens kontrolgruppen modtog standardbehandling, som omfattede traditionel rehabilitering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
78
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 20 år eller ældre
- Planlagt at gennemgå levende donor levertransplantation
- Stabile vitale tegn
- Normal kognitiv funktion
- Kan udføre aktiviteter selvstændigt ved hjælp af egen styrke og koordination
- Har lyst og evne til at deltage i 12 ugers rehabiliteringstræning
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig fysisk sygdom under operationen
- Akut blødning
- Ustabile vitale tegn
- Hepatisk encefalopati eller neurologiske tilstande såsom slagtilfælde, Parkinsons sygdom eller kognitiv dysfunktion
- Begrænset mobilitet (f.eks. ude af stand til at stå, løfte overekstremiteterne eller sengeliggende)
- Manglende evne til at overholde 12 ugers lungerehabilitering efter udskrivelsen
- Ustabile vitale tegn
- Hepatoencefalopati, såsom kardiovaskulær ulykke, Parkinsons sygdom, kognitiv dysfunktion
- Personer med begrænset mobilitet (ude af stand til at stå, ude af stand til at løfte de øvre lemmer eller sengeliggende)
- De, der ikke er i stand til at samarbejde med de 12 ugers lungerehabiliteringsøvelser efter udskrivelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Inspirerende muskeltræningsgruppe
Deltagerne modtog en 12-ugers inspiratorisk muskeltræning og incitament spirometriterapi efter udskrivelse fra hospitalet
|
Deltagerne gennemgik et 12-ugers program bestående af inspiratorisk muskeltræning to gange dagligt, incitamentspirometri tre gange dagligt og øvelser i overekstremiteterne samt marchering på plads i 30 minutter.
|
|
Sham-komparator: Rutinemæssig pleje
Deltagerne modtog kun incitament spirometriterapi
|
Deltagerne modtog rutinemæssig behandling, som omfattede opmuntring til at bruge incitamentspirometri tre gange dagligt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respiratorisk muskelstyrketest
Tidsramme: Gennem hele studiets afslutning, cirka 3 måneder
|
Respiratorisk muskelstyrke blev bestemt ved maksimalt indåndingstryk (MIP) under anvendelse af et trykmonometer.
|
Gennem hele studiets afslutning, cirka 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Iltstatus
Tidsramme: Deltagerne gennemgik maksimale inspiratoriske og ekspiratoriske trykmålinger på fire tidspunkter: ved indlæggelse, før udskrivelse fra intensivafdelingen, før udskrivelse fra hospitalet og i slutningen af den 12-ugers indskrivningsperiode.
|
Oxygenmætning blev overvåget ved anvendelse af et pulsoximeter.
|
Deltagerne gennemgik maksimale inspiratoriske og ekspiratoriske trykmålinger på fire tidspunkter: ved indlæggelse, før udskrivelse fra intensivafdelingen, før udskrivelse fra hospitalet og i slutningen af den 12-ugers indskrivningsperiode.
|
|
Dyspnøens sværhedsgradsvurdering
Tidsramme: Gennem hele studiets afslutning, cirka 3 måneder
|
Dyspnøens sværhedsgrad blev vurderet ved en vurdering af opfattet anstrengelse ved hjælp af Borg-skalaen, som varierede fra 0 (ingen åndedrætsbesvær) til 10 (ekstrem åndedrætsbesvær), med højere score, der indikerer mere alvorlige vejrtrækningsbesvær.
|
Gennem hele studiets afslutning, cirka 3 måneder
|
|
Tvungen vitalkapacitet
Tidsramme: Gennem hele studiets afslutning, cirka 3 måneder
|
Den tvungne vitale kapacitet blev opnået ved hjælp af spirometri ved at lade patienten tage en dyb indånding og derefter trække vejret kraftigt.
Testresultaterne var baseret på tre reproducerbare målinger.
|
Gennem hele studiets afslutning, cirka 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jui-Fang Lin, PhD, Chang Gung University of Science and Technology
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Au KP, Chan SC, Chok KS, Sharr WW, Dai WC, Sin SL, Wong TC, Lo CM. Clinical factors affecting rejection rates in liver transplantation. Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2015 Aug;14(4):367-73. doi: 10.1016/s1499-3872(15)60391-5.
- Aamir,T., Iftikhar,S., Khan, R.R., &Khan, M.K (2019).Role of physiotherapy in improving quality Of life in liver transpant patients. The Rehabilitation Journal, 3(2),126-130.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. september 2024
Først opslået (Faktiske)
20. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 202102058B0
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data er tilgængelige efter anmodning fra hovedefterforskeren.
IPD-delingstidsramme
Dataene vil blive tilgængelige 3 tre år efter undersøgelsen er afsluttet.
IPD-delingsadgangskriterier
Data er tilgængelige efter anmodning fra hovedefterforskeren.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .