Benefici della riabilitazione polmonare per i pazienti dopo il trapianto di fegato
18 settembre 2024 aggiornato da: Hui-Ling Lin, Chang Gung University
L'obiettivo di questo studio clinico era quello di accedere ai benefici di un regime di riabilitazione polmonare domiciliare di 12 settimane sul recupero della funzione polmonare nei pazienti post-trapianto di fegato. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
La riabilitazione polmonare facilita il recupero della forza muscolare polmonare? L’intervento migliora la funzione polmonare e riduce la sensazione di dispnea?
I partecipanti hanno eseguito:
Allenamento dei muscoli inspiratori due volte al giorno per 12 settimane dopo la dimissione dall'ospedale Allenamento resistivo degli arti superiori Esercizi degli arti inferiori
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti sottoposti a trapianto di fegato spesso affrontano sfide significative legate alla riabilitazione polmonare.
Sebbene la riabilitazione postoperatoria sia stata ampiamente studiata, il ruolo specifico dei programmi di riabilitazione polmonare ha ricevuto un’attenzione limitata.
Questo studio si propone di valutare l’efficacia di un programma di riabilitazione polmonare domiciliare nel migliorare il recupero della funzione respiratoria nei pazienti post-trapianto di fegato.
Il gruppo di formazione ha partecipato ad un programma di riabilitazione polmonare di 12 settimane dopo la dimissione, enfatizzando l'allenamento dei muscoli respiratori e degli esercizi, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto cure standard, che includevano la riabilitazione tradizionale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
78
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kaohsiung, Taiwan
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 20 anni o più
- Programmato per sottoporsi a trapianto di fegato da donatore vivente
- Segni vitali stabili
- Funzione cognitiva normale
- In grado di svolgere attività in modo indipendente utilizzando la propria forza e coordinazione
- Disponibile e in grado di partecipare a 12 settimane di formazione riabilitativa
Criteri di esclusione:
- Grave malattia fisica durante l'operazione
- Sanguinamento acuto
- Segni vitali instabili
- Encefalopatia epatica o condizioni neurologiche come ictus, morbo di Parkinson o disfunzione cognitiva
- Mobilità limitata (ad esempio, incapace di stare in piedi, sollevare gli arti superiori o costretto a letto)
- Impossibilità di rispettare le 12 settimane di riabilitazione polmonare post-dimissione
- Segni vitali instabili
- Epatoencefalopatia, come incidenti cardiovascolari, morbo di Parkinson, disfunzione cognitiva
- Quelli con mobilità limitata (incapaci di stare in piedi, incapaci di sollevare gli arti superiori o costretti a letto)
- Coloro che non sono in grado di collaborare alle 12 settimane di esercizi di riabilitazione polmonare dopo la dimissione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di allenamento dei muscoli inspiratori
I partecipanti hanno ricevuto un allenamento dei muscoli inspiratori di 12 settimane e una terapia spirometrica incentivante dopo la dimissione dall'ospedale
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I partecipanti sono stati sottoposti a un programma di 12 settimane composto da allenamento dei muscoli inspiratori due volte al giorno, spirometria incentivante tre volte al giorno ed esercizi per gli arti superiori insieme alla marcia sul posto per 30 minuti.
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Comparatore fittizio: Cura di routine
I partecipanti hanno ricevuto solo la terapia spirometrica incentivante
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I partecipanti hanno ricevuto cure di routine, che includevano l'incoraggiamento a utilizzare la spirometria incentivante tre volte al giorno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test della forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: Durante il completamento dello studio, circa 3 mesi
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La forza dei muscoli respiratori è stata determinata dalla pressione inspiratoria massima (MIP) utilizzando un monometro di pressione.
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Durante il completamento dello studio, circa 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stato di ossigenazione
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati sottoposti a misurazioni della pressione inspiratoria ed espiratoria massima in quattro momenti: al momento del ricovero, prima della dimissione dall'unità di terapia intensiva, prima della dimissione dall'ospedale e alla fine del periodo di arruolamento di 12 settimane.
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La saturazione di ossigeno è stata monitorata utilizzando un pulsossimetro.
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I partecipanti sono stati sottoposti a misurazioni della pressione inspiratoria ed espiratoria massima in quattro momenti: al momento del ricovero, prima della dimissione dall'unità di terapia intensiva, prima della dimissione dall'ospedale e alla fine del periodo di arruolamento di 12 settimane.
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Valutazione della gravità della dispnea
Lasso di tempo: Durante il completamento dello studio, circa 3 mesi
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La gravità della dispnea è stata valutata mediante una valutazione dello sforzo percepito, utilizzando la scala di Borg che variava da 0 (nessuna difficoltà respiratoria) a 10 (difficoltà respiratoria estrema), con punteggi più alti che indicavano difficoltà respiratorie più gravi.
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Durante il completamento dello studio, circa 3 mesi
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Capacità vitale forzata
Lasso di tempo: Durante il completamento dello studio, circa 3 mesi
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La capacità vitale forzata è stata ottenuta, utilizzando la spirometria, facendo fare al paziente un respiro profondo e poi espirare con forza.
I risultati del test si basavano su tre misurazioni riproducibili.
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Durante il completamento dello studio, circa 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jui-Fang Lin, PhD, Chang Gung University of Science and Technology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Au KP, Chan SC, Chok KS, Sharr WW, Dai WC, Sin SL, Wong TC, Lo CM. Clinical factors affecting rejection rates in liver transplantation. Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2015 Aug;14(4):367-73. doi: 10.1016/s1499-3872(15)60391-5.
- Aamir,T., Iftikhar,S., Khan, R.R., &Khan, M.K (2019).Role of physiotherapy in improving quality Of life in liver transpant patients. The Rehabilitation Journal, 3(2),126-130.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
20 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202102058B0
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati sono disponibili su richiesta del ricercatore principale.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili 3 tre anni dopo il completamento dello studio.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati sono disponibili su richiesta del ricercatore principale.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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