간 이식 후 환자에 대한 폐 재활의 이점
2024년 9월 18일 업데이트: Hui-Ling Lin, Chang Gung University
이 임상 시험의 목표는 간 이식 후 환자의 폐 기능 회복에 대한 12주간의 가정 기반 폐 재활 요법의 이점을 활용하는 것이었습니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
폐 재활은 폐 근력 회복을 촉진합니까? 중재가 폐 기능을 개선하고 호흡곤란을 감소시키는가?
공연 참가자:
퇴원 후 12주 동안 1일 2회 흡기근 훈련 상지 저항 훈련 하지 운동
연구 개요
상세 설명
간 이식을 받는 환자는 종종 폐 재활과 관련된 심각한 어려움에 직면합니다.
수술 후 재활은 광범위하게 연구되었지만, 폐 재활 프로그램의 구체적인 역할은 제한적인 관심을 받아왔습니다.
이 연구는 간 이식 후 환자의 호흡 기능 회복을 향상시키는 데 있어 가정 기반 폐 재활 프로그램의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
훈련 그룹은 퇴원 후 호흡 근육과 운동 훈련을 강조하는 12주간의 폐 재활 프로그램에 참여했으며, 대조군은 전통적인 재활이 포함된 표준 치료를 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
78
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kaohsiung, 대만
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 20세 이상
- 생체간이식 예정
- 안정적인 활력징후
- 정상적인 인지 기능
- 자신의 힘과 조화를 이용하여 독립적으로 활동을 수행할 수 있습니다.
- 12주간의 재활훈련에 참여할 의지와 능력이 있음
제외 기준:
- 수술 중 심각한 신체적 질병
- 급성 출혈
- 불안정한 활력징후
- 간성 뇌병증 또는 뇌졸중, 파킨슨병 또는 인지 기능 장애와 같은 신경학적 질환
- 제한된 이동성(예: 서거나 상지를 들어올릴 수 없거나 침대에 누워 있을 수 없음)
- 퇴원 후 12주간의 폐 재활을 준수할 수 없음
- 불안정한 활력징후
- 심혈관 사고, 파킨슨병, 인지 기능 장애 등의 간뇌증
- 거동이 불편한 분(서있을 수 없거나 상지를 들어올릴 수 없거나 침대에 누워 있는 경우)
- 퇴원 후 12주간의 호흡재활운동에 협조할 수 없는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 흡기근 트레이닝 그룹
참가자들은 퇴원 후 12주간 흡기근 트레이닝과 인센티브 폐활량 측정 요법을 받았습니다.
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참가자들은 하루 2회 흡기 근육 훈련, 하루 3회 인센티브 폐활량 측정, 상지 운동 및 30분간 제자리 행진으로 구성된 12주 프로그램을 받았습니다.
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가짜 비교기: 정기 진료
참가자는 인센티브 폐활량 측정 요법만 받았습니다.
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참가자들은 매일 3회 인센티브 폐활량 측정법을 사용하도록 권장하는 등 일상적인 관리를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡근력 테스트
기간: 연구를 완료하는 데 약 3개월이 소요됩니다.
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호흡근력은 압력 모노미터를 사용하여 최대 흡기압(MIP)에 의해 측정되었습니다.
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연구를 완료하는 데 약 3개월이 소요됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소화 상태
기간: 참가자들은 입원 시, 중환자실에서 퇴원하기 전, 병원에서 퇴원하기 전, 12주 등록 기간 종료 시의 4가지 시점에서 최대 흡기압 및 호기압 측정을 받았습니다.
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맥박 산소 측정기를 사용하여 산소 포화도를 모니터링했습니다.
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참가자들은 입원 시, 중환자실에서 퇴원하기 전, 병원에서 퇴원하기 전, 12주 등록 기간 종료 시의 4가지 시점에서 최대 흡기압 및 호기압 측정을 받았습니다.
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호흡곤란 중증도 평가
기간: 연구를 완료하는 데 약 3개월이 소요됩니다.
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호흡곤란 중증도는 0(호흡곤란 없음)부터 10(극심한 호흡곤란) 범위의 Borg Scale을 사용하여 인지된 활동 정도를 평가하여 평가했으며, 점수가 높을수록 호흡곤란이 더 심함을 의미합니다.
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연구를 완료하는 데 약 3개월이 소요됩니다.
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강제 폐활량
기간: 연구를 완료하는 데 약 3개월이 소요됩니다.
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강제 폐활량은 폐활량 측정법을 사용하여 환자에게 깊은 숨을 들이쉬고 힘차게 내쉬게 하여 측정했습니다.
테스트 결과는 세 가지 재현 가능한 측정을 기반으로 했습니다.
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연구를 완료하는 데 약 3개월이 소요됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jui-Fang Lin, PhD, Chang Gung University of Science and Technology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Au KP, Chan SC, Chok KS, Sharr WW, Dai WC, Sin SL, Wong TC, Lo CM. Clinical factors affecting rejection rates in liver transplantation. Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2015 Aug;14(4):367-73. doi: 10.1016/s1499-3872(15)60391-5.
- Aamir,T., Iftikhar,S., Khan, R.R., &Khan, M.K (2019).Role of physiotherapy in improving quality Of life in liver transpant patients. The Rehabilitation Journal, 3(2),126-130.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 수석 조사관의 요청에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 기간
해당 데이터는 연구가 완료된 후 3년 후에 이용 가능하게 됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 수석 조사관의 요청에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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