Keuhkojen kuntoutuksen edut potilaille maksansiirron jälkeen
keskiviikko 18. syyskuuta 2024 päivittänyt: Hui-Ling Lin, Chang Gung University
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli saada käyttöön 12 viikon kotipohjaisen keuhkojen kuntoutusohjelman etuja maksansiirron jälkeisten potilaiden keuhkojen toiminnan palautumisessa. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Helpottaako keuhkojen kuntoutus keuhkolihasten voiman palautumista? Parantaako toimenpide keuhkojen toimintaa ja vähentää hengenahdistuksen tunnetta?
Osallistujat suorittivat:
Sisäänhengityslihasharjoittelu kahdesti päivässä 12 viikon ajan sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Yläraajojen resistiivinen harjoitus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maksansiirtopotilaat kohtaavat usein merkittäviä keuhkojen kuntoutukseen liittyviä haasteita.
Vaikka postoperatiivista kuntoutusta on tutkittu laajalti, keuhkojen kuntoutusohjelmien erityisrooliin on kiinnitetty vain vähän huomiota.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kotipohjaisen keuhkojen kuntoutusohjelman tehokkuutta hengitystoiminnan palautumisen parantamisessa maksansiirron jälkeen.
Harjoitteluryhmä osallistui kotiutuksen jälkeiseen 12-viikkoiseen keuhkojen kuntoutusohjelmaan, jossa painotettiin hengityslihasten ja liikuntaharjoittelua, kun taas kontrolliryhmä sai tavanomaista hoitoa, johon sisältyi perinteinen kuntoutus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
78
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 20 vuotta tai vanhempi
- Suunniteltu elävän luovuttajan maksansiirto
- Vakaat elintoiminnot
- Normaali kognitiivinen toiminta
- Pystyy suorittamaan toimintoja itsenäisesti käyttämällä omia vahvuuksiaan ja koordinaatiokykyään
- Haluaa ja pystyä osallistumaan 12 viikon kuntoutuskoulutukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea fyysinen sairaus leikkauksen aikana
- Akuutti verenvuoto
- Epävakaat elintoiminnot
- Maksan enkefalopatia tai neurologiset sairaudet, kuten aivohalvaus, Parkinsonin tauti tai kognitiivinen toimintahäiriö
- Rajoitettu liikkuvuus (esim. ei pysty seisomaan, nosta yläraajoja tai makaa sänkyyn)
- Kyvyttömyys noudattaa 12 viikon keuhkojen kuntoutusta kotiutuksen jälkeen
- Epävakaat elintoiminnot
- hepatoenkefalopatia, kuten sydän- ja verisuonitauti, Parkinsonin tauti, kognitiivinen toimintahäiriö
- Liikuntarajoitteiset (ei pysty seisomaan, eivät pysty nostamaan yläraajoja tai ovat sänkyyn sidottu)
- Ne, jotka eivät pysty yhteistyöhön 12 viikon keuhkokuntoutusharjoittelussa kotiutuksen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Inspiratory Muscle Training -ryhmä
Osallistujat saivat 12 viikon sisäänhengityslihasharjoittelun ja kannustava spirometriaterapia sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
Osallistujat kävivät läpi 12 viikon ohjelman, joka sisälsi sisäänhengityslihasten harjoittelua kahdesti päivässä, kannustinspirometriaa kolme kertaa päivässä ja yläraajojen harjoituksia sekä 30 minuutin marssimista paikallaan.
|
|
Huijausvertailija: Rutiinihoito
Osallistujat saivat vain kannustava spirometriahoitoa
|
Osallistujat saivat rutiinihoitoa, johon sisältyi rohkaisua käyttämään kannustava spirometria kolme kertaa päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityselinten lihasvoiman testi
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen päättymisen ajan, noin 3 kuukautta
|
Hengityslihasten vahvuus määritettiin maksimaalisella sisäänhengityspaineella (MIP) käyttämällä painemonometriä.
|
Koko tutkimuksen päättymisen ajan, noin 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hapetuksen tila
Aikaikkuna: Osallistujille tehtiin sisään- ja uloshengityspaineen maksimimittaukset neljänä ajankohtana: maahanpääsyn yhteydessä, ennen tehohoitoosastolta kotiutumista, ennen sairaalasta kotiutumista ja 12 viikon ilmoittautumisjakson lopussa.
|
Happisaturaatiota seurattiin pulssioksimetrillä.
|
Osallistujille tehtiin sisään- ja uloshengityspaineen maksimimittaukset neljänä ajankohtana: maahanpääsyn yhteydessä, ennen tehohoitoosastolta kotiutumista, ennen sairaalasta kotiutumista ja 12 viikon ilmoittautumisjakson lopussa.
|
|
Hengenahduksen vakavuuden arviointi
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen päättymisen ajan, noin 3 kuukautta
|
Hengenahduksen vakavuus arvioitiin koetun rasituksen arvosanalla käyttäen Borg-asteikkoa, joka vaihteli 0:sta (ei hengitysvaikeutta) 10:een (erittäin hengitysvaikeudet), ja korkeammat pisteet osoittivat vakavampaa hengitysvaikeuksia.
|
Koko tutkimuksen päättymisen ajan, noin 3 kuukautta
|
|
Pakotettu elintärkeä kapasiteetti
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen päättymisen ajan, noin 3 kuukautta
|
Pakotettu vitaalikapasiteetti saatiin spirometriaa käyttämällä saamalla potilas hengittämään syvään ja hengittämään sitten voimakkaasti ulos.
Testitulokset perustuivat kolmeen toistettavaan mittaukseen.
|
Koko tutkimuksen päättymisen ajan, noin 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jui-Fang Lin, PhD, Chang Gung University of Science and Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Au KP, Chan SC, Chok KS, Sharr WW, Dai WC, Sin SL, Wong TC, Lo CM. Clinical factors affecting rejection rates in liver transplantation. Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2015 Aug;14(4):367-73. doi: 10.1016/s1499-3872(15)60391-5.
- Aamir,T., Iftikhar,S., Khan, R.R., &Khan, M.K (2019).Role of physiotherapy in improving quality Of life in liver transpant patients. The Rehabilitation Journal, 3(2),126-130.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202102058B0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla pyynnöstä päätutkijalta.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot tulevat saataville 3 kolmen vuoden kuluttua tutkimuksen valmistumisesta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla pyynnöstä päätutkijalta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .