§65d SBG V に基づくモデルプロジェクトの一環としてのベルリン異性愛療法の有効性に関する研究 (BEDIT-RCT)
2024年9月18日 更新者：Klaus Michael Beier、Charite University, Berlin, Germany
BEDIT-RCT: ドイツ社会保障法第 65d 条第 5 条に基づくモデルプロジェクトの一環としてのベルリン異性愛療法の有効性に関するランダム化対照研究
この臨床試験の主な目的は、心理療法が児童虐待画像の消費を減らすのに効果があるかどうかを知ることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Klaus Michael Beier, Prof. Dr. med. Dr. phil.
- 電話番号：+49 30450529301
- メール：klaus.beier@charite.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Tillmann Krüger, Prof. Dr. med.
- 電話番号：+49 5115322470
- メール：krueger.tillmann@mh-hannover.de
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 初回受診時の年齢は18歳以上
- 参加者側の自発的な参加同意
- 対象に含める時点で、児童に対する性的虐待行為が原因で司法制度（進行中の捜査、進行中の刑事訴訟、進行中の懲役刑）との接触がない。
- 小児性愛者および/または好血性嗜好障害の存在を示す性的に顕著な行動および/または空想または衝動。
- 治療の提案は、診断の疑いが確認された場合、または診断が確認された場合に行われます。
- 虐待的な画像の使用の恐れ、または最近の使用
- 十分なドイツ語の知識
- 研究に自発的に参加し、参加を開始する前にインフォームドコンセントフォームのチェックボックスにチェックを入れる
除外基準:
- 18歳未満
- 患者側の同意が得られない場合
- 小児愛性および/または好血性嗜好障害の存在の除外
- 児童に対する性的暴行による進行中の捜査または刑事手続きという意味での現在の法的地位
- 重度の併存疾患：不安定な精神病性障害、器質的脳損傷、知的能力の低下（IQ 70未満）、未治療の薬物またはアルコール中毒、または持続的な有害な使用
- 児童性的虐待の現在のリスク、または研究開始前15年以内に発生した児童性的虐待のリスク
- 抗アンドロゲン薬またはアヘン剤拮抗薬、治療中にセロトニン再取り込み阻害薬の服用を開始します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入グループ
このグループは治療を受けます
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ベルリン・ディセクシャル・セラピー（BEDIT）に基づく心理療法
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介入なし：待機リストのコントロールグループ
このグループは、待機リスト条件にランダムに割り当てられた個人で構成されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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禁欲
時間枠：登録から治療終了まで 12～18週間
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虐待的な画像の摂取に対する禁欲率
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登録から治療終了まで 12～18週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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禁欲率の頻度
時間枠：登録から治療終了まで 12～18週間
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児童虐待画像の使用禁止率の頻度
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登録から治療終了まで 12～18週間
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性的な関心
時間枠：登録から治療終了まで 12～18週間
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過剰性的行動目録 - 19、性的結果の合計
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登録から治療終了まで 12～18週間
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児童性的虐待に関する認知の歪み
時間枠：登録から治療終了まで 12～18週間
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バンビー・モレスト・スケールで測定された児童の性的虐待を助長する態度
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登録から治療終了まで 12～18週間
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感情の調節
時間枠：登録から治療終了まで 12～18週間
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ストレスフルな状況に対する対処リストによって測定される感情の制御 - 短い形式
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登録から治療終了まで 12～18週間
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メンタルヘルス
時間枠：登録から治療終了まで 12～18週間
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病院の不安およびうつ病の尺度で測定されたメンタルヘルス
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登録から治療終了まで 12～18週間
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一般的な健康状態
時間枠：登録から治療終了まで 12～18週間
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ヨーロッパの健康面接調査で測定された一般的な幸福度 - 生活の質
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登録から治療終了まで 12～18週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Schmidt S, Muhlan H, Power M. The EUROHIS-QOL 8-item index: psychometric results of a cross-cultural field study. Eur J Public Health. 2006 Aug;16(4):420-8. doi: 10.1093/eurpub/cki155. Epub 2005 Sep 1.
- Reid, R. C., Garos, S. & Carpenter, B. N. (2011). Reliability, Validity, and Psychometric Development of the Hypersexual Behavior Inventory in an Outpatient Sample of Men. Sexual Health & Compulsivity, 18(1), 30-51. https://doi.org/10.1080/10720162.2011.555709
- Bumby, K. M. (1996). Assessing the Cognitive Distortions of Child Molesters and Rapists: Development and Validation of the MOLEST and RAPE Scales. Sexual Abuse, 8(1), 37-54. https://doi.org/10.1177/107906329600800105
- Endler, N. S., & Parker, J. D. A. (1999). Coping Inventory for Stressful Situations--Short Form (CISS-SF) [Database record]. APA PsycTests.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年9月16日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月18日
最初の投稿 (実際)
2024年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月18日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。