Studie zur Wirksamkeit der Berliner Dissexualitätstherapie im Rahmen des Modellvorhabens nach §65d SBG V (BEDIT-RCT)
18. September 2024 aktualisiert von: Klaus Michael Beier, Charite University, Berlin, Germany
BEDIT-RCT: Randomisierte kontrollierte Studie zur Wirksamkeit der Berliner Dissexualitätstherapie im Rahmen des Modellprojekts nach §65d SGB V
Das Hauptziel dieser klinischen Studie besteht darin herauszufinden, ob Psychotherapie dazu beiträgt, den Konsum von Bildern von Kindesmissbrauch zu reduzieren.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Klaus Michael Beier, Prof. Dr. med. Dr. phil.
- Telefonnummer: +49 30450529301
- E-Mail: klaus.beier@charite.de
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Tillmann Krüger, Prof. Dr. med.
- Telefonnummer: +49 5115322470
- E-Mail: krueger.tillmann@mh-hannover.de
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter bei Erstvorstellung mindestens 18 Jahre
- Freiwillige Zustimmung zur Teilnahme seitens des Teilnehmers
- Zum Zeitpunkt der Aufnahme kein Kontakt mit der Justiz (laufende Ermittlungen, laufendes Strafverfahren, laufende Haftstrafe) aufgrund sexuell missbräuchlichen Verhaltens gegenüber Kindern
- Sexuell auffälliges Verhalten und/oder Fantasien oder Impulse, die auf das Vorliegen einer pädophilen und/oder hebephilen Präferenzstörung hinweisen.
- Bei gesicherter Verdachtsdiagnose bzw. Bestätigung der Diagnose erfolgt ein Behandlungsangebot
- Befürchtete oder kürzlich erfolgte Verwendung missbräuchlicher Bilder
- Ausreichende Deutschkenntnisse
- Freiwillige Teilnahme an der Studie und Ankreuzen des Kontrollkästchens im Einverständnisformular vor Beginn der Teilnahme
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren
- Fehlende Einwilligung des Patienten
- Ausschluss des Vorliegens einer pädophilen und/oder hebephilen Präferenzstörung
- Aktueller Rechtsstand im Sinne eines laufenden Ermittlungsverfahrens oder Strafverfahrens wegen sexuell übergriffigem Verhalten gegenüber Kindern
- Schwere Komorbiditäten: instabile psychotische Störung, organischer Hirnschaden, verminderte geistige Leistungsfähigkeit (IQ unter 70), unbehandelte Drogen- oder Alkoholabhängigkeit oder anhaltender schädlicher Konsum
- Aktuelles Risiko für sexuellen Kindesmissbrauch und/oder sexuellen Kindesmissbrauch, der weniger als 15 Jahre vor Beginn der Studie stattgefunden hat
- Ein antiandrogenes Medikament oder ein Opiatantagonist, während der Therapie beginnen Sie mit der Einnahme eines Serotonin-Wiederaufnahmehemmers.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Diese Gruppe wird behandelt
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Psychotherapie nach der Berliner Dissexualitätstherapie (BEDIT)
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Kein Eingriff: Wartelisten-Kontrollgruppe
Diese Gruppe besteht aus Personen, die nach dem Zufallsprinzip der Wartelistenbedingung zugewiesen wurden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Abstinenz
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung 12 – 18 Wochen
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Abstinenzraten beim Konsum missbräuchlicher Bilder
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung 12 – 18 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit der Abstinenzraten
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung 12 – 18 Wochen
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Häufigkeit der Abstinenzraten bei der Verwendung von Bildern von Kindesmissbrauch
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung 12 – 18 Wochen
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Sexuelle Beschäftigung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung 12 – 18 Wochen
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Hypersexuelles Verhaltensinventar – 19, Gesamte sexuelle Ergebnisse
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung 12 – 18 Wochen
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Kognitive Verzerrungen über sexuellen Kindesmissbrauch
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung 12 – 18 Wochen
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Einstellungen, die dem sexuellen Kindesmissbrauch förderlich sind, gemessen anhand der Bumby Molest Scale
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung 12 – 18 Wochen
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Emotionsregulation
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung 12 – 18 Wochen
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Emotionsregulation gemessen anhand des Bewältigungsinventars für Stresssituationen – Kurzform
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung 12 – 18 Wochen
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Psychische Gesundheit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung 12 – 18 Wochen
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Psychische Gesundheit gemessen anhand der Skala für Krankenhausangst und Depression
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung 12 – 18 Wochen
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Allgemeines Wohlbefinden
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung 12 – 18 Wochen
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Allgemeines Wohlbefinden gemessen durch European Health Interview Survey – Lebensqualität
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung 12 – 18 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Schmidt S, Muhlan H, Power M. The EUROHIS-QOL 8-item index: psychometric results of a cross-cultural field study. Eur J Public Health. 2006 Aug;16(4):420-8. doi: 10.1093/eurpub/cki155. Epub 2005 Sep 1.
- Reid, R. C., Garos, S. & Carpenter, B. N. (2011). Reliability, Validity, and Psychometric Development of the Hypersexual Behavior Inventory in an Outpatient Sample of Men. Sexual Health & Compulsivity, 18(1), 30-51. https://doi.org/10.1080/10720162.2011.555709
- Bumby, K. M. (1996). Assessing the Cognitive Distortions of Child Molesters and Rapists: Development and Validation of the MOLEST and RAPE Scales. Sexual Abuse, 8(1), 37-54. https://doi.org/10.1177/107906329600800105
- Endler, N. S., & Parker, J. D. A. (1999). Coping Inventory for Stressful Situations--Short Form (CISS-SF) [Database record]. APA PsycTests.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
16. September 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 402913 (Andere Kennung: ChariteU)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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