§65d SBG V에 따른 모델 프로젝트의 일환으로 베를린 동성애 치료의 효과에 관한 연구 (BEDIT-RCT)
2024년 9월 18일 업데이트: Klaus Michael Beier, Charite University, Berlin, Germany
BEDIT-RCT: §65d 독일 사회보장법 V에 따른 모델 프로젝트의 일환으로 베를린 동성애 치료의 효과에 대한 무작위 대조 연구
이 임상 시험의 주요 목표는 심리 치료가 아동 학대 이미지 소비를 줄이는 데 효과가 있는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Klaus Michael Beier, Prof. Dr. med. Dr. phil.
- 전화번호: +49 30450529301
- 이메일: klaus.beier@charite.de
연구 연락처 백업
- 이름: Tillmann Krüger, Prof. Dr. med.
- 전화번호: +49 5115322470
- 이메일: krueger.tillmann@mh-hannover.de
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 첫 발표 시 최소 18세
- 참가자의 자발적인 참여 동의
- 포함 당시 아동을 대상으로 한 성적 학대 행위로 인해 사법 체계(진행 중인 조사, 형사 소송, 징역형 선고 중)와의 접촉이 없습니다.
- 소아성애 및/또는 동성애성 선호 장애가 있음을 나타내는 성적으로 눈에 띄는 행동 및/또는 환상이나 충동.
- 의심되는 진단이 확인되거나 진단이 확인되면 치료 제안이 이루어집니다.
- 악의적인 이미지를 두려워하거나 최근 사용함
- 독일어에 대한 충분한 지식
- 연구에 자발적으로 참여하고 참여 시작 전 사전동의서의 확인란을 선택합니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 환자 측의 동의가 부족함
- 소아성애 및/또는 동성애성 선호 장애의 존재 배제
- 아동을 대상으로 한 성폭행 행위로 인해 현재 진행 중인 조사 또는 형사 소송의 의미에서 법적 지위
- 심각한 동반질환: 불안정한 정신병적 장애, 기질적 뇌 손상, 지적 능력 감소(IQ 70 미만), 치료받지 않은 약물 또는 알코올 중독 또는 지속적인 유해 사용
- 아동 성적 학대 및/또는 연구 시작 전 15년 이내에 발생한 아동 성적 학대의 현재 위험
- 항안드로겐제 또는 아편제 길항제, 치료 중 세로토닌 재흡수 억제제 복용을 시작합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹
이 그룹은 치료를 받습니다
|
베를린 동성애 치료(BEDIT)에 따른 심리치료
|
|
간섭 없음: 대기자 명단 통제 그룹
이 그룹은 대기자 명단 조건에 무작위로 배정된 개인으로 구성됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
절제
기간: 등록부터 치료 종료까지 12~18주
|
악의적인 이미지 소비에 대한 금욕율
|
등록부터 치료 종료까지 12~18주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
금욕율의 빈도
기간: 등록부터 치료 종료까지 12~18주
|
아동 학대 이미지 사용에 대한 금욕율
|
등록부터 치료 종료까지 12~18주
|
|
성적 집착
기간: 등록부터 치료 종료까지 12~18주
|
과잉 성행위 목록 - 19, 총 성적 결과
|
등록부터 치료 종료까지 12~18주
|
|
아동 성적 학대에 대한 인지왜곡
기간: 등록부터 치료 종료까지 12~18주
|
Bumby Molest Scale로 측정한 아동 성적 학대에 도움이 되는 태도
|
등록부터 치료 종료까지 12~18주
|
|
감정 조절
기간: 등록부터 치료 종료까지 12~18주
|
스트레스가 많은 상황에 대한 대처 목록으로 측정된 감정 조절 - 약식
|
등록부터 치료 종료까지 12~18주
|
|
정신 건강
기간: 등록부터 치료 종료까지 12~18주
|
병원 불안 및 우울증 척도로 측정한 정신 건강
|
등록부터 치료 종료까지 12~18주
|
|
일반적인 웰빙
기간: 등록부터 치료 종료까지 12~18주
|
유럽 건강 인터뷰 설문조사 - 삶의 질을 통해 측정된 일반적인 웰빙
|
등록부터 치료 종료까지 12~18주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Schmidt S, Muhlan H, Power M. The EUROHIS-QOL 8-item index: psychometric results of a cross-cultural field study. Eur J Public Health. 2006 Aug;16(4):420-8. doi: 10.1093/eurpub/cki155. Epub 2005 Sep 1.
- Reid, R. C., Garos, S. & Carpenter, B. N. (2011). Reliability, Validity, and Psychometric Development of the Hypersexual Behavior Inventory in an Outpatient Sample of Men. Sexual Health & Compulsivity, 18(1), 30-51. https://doi.org/10.1080/10720162.2011.555709
- Bumby, K. M. (1996). Assessing the Cognitive Distortions of Child Molesters and Rapists: Development and Validation of the MOLEST and RAPE Scales. Sexual Abuse, 8(1), 37-54. https://doi.org/10.1177/107906329600800105
- Endler, N. S., & Parker, J. D. A. (1999). Coping Inventory for Stressful Situations--Short Form (CISS-SF) [Database record]. APA PsycTests.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 9월 16일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .