Estudo sobre a eficácia da terapia dissexual de Berlim como parte do projeto modelo de acordo com §65d SBG V (BEDIT-RCT)
18 de setembro de 2024 atualizado por: Klaus Michael Beier, Charite University, Berlin, Germany
BEDIT-RCT: Estudo randomizado controlado sobre a eficácia da terapia de dissexualidade de Berlim como parte do projeto modelo de acordo com §65d Código V da Previdência Social Alemã
O principal objetivo deste ensaio clínico é saber se a psicoterapia funciona para reduzir o consumo de imagens de abuso infantil.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Klaus Michael Beier, Prof. Dr. med. Dr. phil.
- Número de telefone: +49 30450529301
- E-mail: klaus.beier@charite.de
Estude backup de contato
- Nome: Tillmann Krüger, Prof. Dr. med.
- Número de telefone: +49 5115322470
- E-mail: krueger.tillmann@mh-hannover.de
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade na primeira apresentação mínima de 18 anos
- Consentimento voluntário de participação por parte do participante
- No momento da inclusão, nenhum contacto com o sistema judicial (investigação em curso, processo penal em curso, pena de prisão em curso) devido a comportamento sexualmente abusivo contra crianças
- Comportamento sexualmente conspícuo e/ou fantasias ou impulsos que indiquem a presença de transtorno de preferência pedofílico e/ou hebefílico.
- Uma oferta de tratamento é feita quando um diagnóstico suspeito é confirmado ou o diagnóstico é confirmado
- Uso temido ou recente de imagens abusivas
- Conhecimento suficiente de alemão
- Participação voluntária no estudo e marcando a caixa de seleção no termo de consentimento livre e esclarecido antes de iniciar a participação
Critérios de exclusão:
- Idade menor de 18 anos
- Falta de consentimento por parte do paciente
- Exclusão da presença de transtorno de preferência pedofílica e/ou hebefílica
- Situação jurídica atual no sentido de uma investigação ou processo criminal em andamento devido a comportamento sexualmente agressivo contra crianças
- Comorbidades graves: transtorno psicótico instável, dano cerebral orgânico, capacidade intelectual reduzida (QI abaixo de 70), dependência de drogas ou álcool não tratada ou uso prejudicial persistente
- Risco atual de abuso sexual infantil e/ou abuso sexual infantil ocorrido menos de 15 anos antes do início do estudo
- Um medicamento antiandrogênico ou um antagonista de opiáceos, durante a terapia, comece a tomar um inibidor da recaptação da serotonina.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervenção
Este grupo recebe tratamento
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Psicoterapia de acordo com a Terapia da Dissexualidade de Berlim (BEDIT)
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Sem intervenção: Grupo de controle da lista de espera
Este grupo consiste em indivíduos randomizados para a condição de lista de espera
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Abstinência
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento 12 a 18 semanas
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Taxas de abstinência pelo consumo de imagens abusivas
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Desde a inscrição até o final do tratamento 12 a 18 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência das taxas de abstinência
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento 12 a 18 semanas
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Frequência das taxas de abstinência pelo uso de imagens de abuso infantil
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Desde a inscrição até o final do tratamento 12 a 18 semanas
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Preocupação sexual
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento 12 a 18 semanas
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Inventário de Comportamento Hipersexual - 19, Resultados Sexuais Totais
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Desde a inscrição até o final do tratamento 12 a 18 semanas
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Distorções cognitivas sobre abuso sexual infantil
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento 12 a 18 semanas
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Atitudes que conduzem ao abuso sexual infantil medidas pela escala Bumby Molest
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Desde a inscrição até o final do tratamento 12 a 18 semanas
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Regulação da emoção
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento 12 a 18 semanas
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Regulação emocional medida pelo Inventário de Coping para Situações Estressantes - Versão Abreviada
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Desde a inscrição até o final do tratamento 12 a 18 semanas
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Saúde mental
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento 12 a 18 semanas
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Saúde mental medida pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
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Desde a inscrição até o final do tratamento 12 a 18 semanas
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Bem-estar geral
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento 12 a 18 semanas
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Bem-estar geral medido pelo European Health Interview Survey - Quality of Life
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Desde a inscrição até o final do tratamento 12 a 18 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Schmidt S, Muhlan H, Power M. The EUROHIS-QOL 8-item index: psychometric results of a cross-cultural field study. Eur J Public Health. 2006 Aug;16(4):420-8. doi: 10.1093/eurpub/cki155. Epub 2005 Sep 1.
- Reid, R. C., Garos, S. & Carpenter, B. N. (2011). Reliability, Validity, and Psychometric Development of the Hypersexual Behavior Inventory in an Outpatient Sample of Men. Sexual Health & Compulsivity, 18(1), 30-51. https://doi.org/10.1080/10720162.2011.555709
- Bumby, K. M. (1996). Assessing the Cognitive Distortions of Child Molesters and Rapists: Development and Validation of the MOLEST and RAPE Scales. Sexual Abuse, 8(1), 37-54. https://doi.org/10.1177/107906329600800105
- Endler, N. S., & Parker, J. D. A. (1999). Coping Inventory for Stressful Situations--Short Form (CISS-SF) [Database record]. APA PsycTests.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
16 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 402913 (Outro identificador: ChariteU)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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