Étude sur l'efficacité de la thérapie anti-dissexualité berlinoise dans le cadre du projet modèle conformément au §65d SBG V (BEDIT-RCT)
18 septembre 2024 mis à jour par: Klaus Michael Beier, Charite University, Berlin, Germany
BEDIT-RCT : étude contrôlée randomisée sur l'efficacité de la thérapie anti-dissexualité berlinoise dans le cadre du projet modèle conformément au §65d du code allemand de la sécurité sociale V
L'objectif principal de cet essai clinique est de savoir si la psychothérapie permet de réduire la consommation d'images de maltraitance d'enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Klaus Michael Beier, Prof. Dr. med. Dr. phil.
- Numéro de téléphone: +49 30450529301
- E-mail: klaus.beier@charite.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Tillmann Krüger, Prof. Dr. med.
- Numéro de téléphone: +49 5115322470
- E-mail: krueger.tillmann@mh-hannover.de
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Âge à la première présentation minimum 18 ans
- Consentement volontaire à la participation de la part du participant
- Au moment de l'inclusion, aucun contact avec la justice (enquête en cours, procédure pénale en cours, peine de prison en cours) en raison de comportements sexuels abusifs envers des enfants
- Comportement sexuellement visible et/ou fantasmes ou impulsions indiquant la présence d’un trouble des préférences pédophiles et/ou hébéphiliques.
- Une offre de traitement est faite lorsqu'un diagnostic suspecté est confirmé ou que le diagnostic est confirmé
- Utilisation redoutée ou récente d’images abusives
- Connaissance suffisante de l'allemand
- Participation volontaire à l'étude et cochage de la case dans le formulaire de consentement éclairé avant de commencer la participation
Critères d'exclusion :
- Âge moins de 18 ans
- Absence de consentement du patient
- Exclusion de la présence d’un trouble des préférences pédophiles et/ou hébéphiliques
- Statut juridique actuel dans le sens d'une enquête en cours ou d'une procédure pénale en raison d'un comportement sexuellement agressif envers des enfants
- Comorbidités sévères : trouble psychotique instable, lésions cérébrales organiques, capacité intellectuelle réduite (QI inférieur à 70), toxicomanie ou alcoolisme non traités ou usage nocif persistant.
- Risque actuel d'abus sexuel sur enfant et/ou d'abus sexuel sur enfant survenu moins de 15 ans avant le début de l'étude
- Un médicament antiandrogène ou un antagoniste des opiacés, pendant le traitement, commencez à prendre un inhibiteur de la recapture de la sérotonine.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'intervention
Ce groupe reçoit un traitement
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Psychothérapie selon la thérapie de la dissexualité berlinoise (BEDIT)
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Aucune intervention: Groupe de contrôle sur liste d'attente
Ce groupe est constitué d'individus randomisés selon la condition de liste d'attente
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Abstinence
Délai: De l'inscription à la fin du traitement 12 à 18 semaines
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Taux d'abstinence pour la consommation d'images abusives
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De l'inscription à la fin du traitement 12 à 18 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence des taux d'abstinence
Délai: De l'inscription à la fin du traitement 12 à 18 semaines
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Fréquence des taux d'abstinence pour l'utilisation d'images de maltraitance d'enfants
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De l'inscription à la fin du traitement 12 à 18 semaines
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Préoccupation sexuelle
Délai: De l'inscription à la fin du traitement 12 à 18 semaines
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Inventaire des comportements hypersexuels - 19, résultats sexuels totaux
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De l'inscription à la fin du traitement 12 à 18 semaines
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Distorsions cognitives liées aux abus sexuels sur enfants
Délai: De l'inscription à la fin du traitement 12 à 18 semaines
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Attitudes propices aux abus sexuels sur enfants mesurées par l'échelle Bumby Molest
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De l'inscription à la fin du traitement 12 à 18 semaines
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Régulation des émotions
Délai: De l'inscription à la fin du traitement 12 à 18 semaines
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Régulation des émotions mesurée par Coping Inventory for Stressful Situations - Short Form
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De l'inscription à la fin du traitement 12 à 18 semaines
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Santé mentale
Délai: De l'inscription à la fin du traitement 12 à 18 semaines
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Santé mentale mesurée par l’échelle d’anxiété et de dépression hospitalière
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De l'inscription à la fin du traitement 12 à 18 semaines
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Bien-être général
Délai: De l'inscription à la fin du traitement 12 à 18 semaines
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Bien-être général mesuré par l'enquête européenne par entretien sur la santé - Qualité de vie
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De l'inscription à la fin du traitement 12 à 18 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Schmidt S, Muhlan H, Power M. The EUROHIS-QOL 8-item index: psychometric results of a cross-cultural field study. Eur J Public Health. 2006 Aug;16(4):420-8. doi: 10.1093/eurpub/cki155. Epub 2005 Sep 1.
- Reid, R. C., Garos, S. & Carpenter, B. N. (2011). Reliability, Validity, and Psychometric Development of the Hypersexual Behavior Inventory in an Outpatient Sample of Men. Sexual Health & Compulsivity, 18(1), 30-51. https://doi.org/10.1080/10720162.2011.555709
- Bumby, K. M. (1996). Assessing the Cognitive Distortions of Child Molesters and Rapists: Development and Validation of the MOLEST and RAPE Scales. Sexual Abuse, 8(1), 37-54. https://doi.org/10.1177/107906329600800105
- Endler, N. S., & Parker, J. D. A. (1999). Coping Inventory for Stressful Situations--Short Form (CISS-SF) [Database record]. APA PsycTests.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
16 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2024
Première publication (Réel)
23 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 402913 (Autre identifiant: ChariteU)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .