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肥満の有無および2型糖尿病の有無にかかわらず、高齢女性のタウリン濃度の評価

2024年9月20日 更新者：Adelino Sanchez Ramos da Silva、University of Sao Paulo

肥満の有無および2型糖尿病の有無にかかわらず高齢女性のタウリン濃度の評価：横断研究

老化は、テロメアの短縮、DNA の損傷、ミトコンドリアの機能不全、老化細胞の蓄積、酸化ストレスなど、いくつかのエピジェネティックな分子変化を特徴とする多因子プロセスです。 このような変化は細胞や分子の変性を引き起こし、時間の経過とともに組織、器官、システムに影響を及ぼし、損傷に抵抗する人体の能力を低下させ、2型糖尿病（T2DM）などの慢性疾患の発症を促進します。 準必須アミノ酸であるタウリンは、酸化恒常性、グルコース制御、および炎症に関連しているようです。 したがって、酸化ストレスと炎症を軽減できる介入に関する仮説を立てることに加えて、高齢者集団の肥満とT2DMの病態生理学におけるタウリンの役割をより深く理解するには、さまざまな集団におけるこのアミノ酸の血漿濃度を知ることが必要である。 、これは老化の重要な特徴です。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、健康状態（肥満、T2DM、併存疾患のない女性）が血漿タウリン濃度の変化を促進するかどうかを調査し、この濃度を生化学マーカー（例: タウリン濃度）と相関させることです。 血糖、総コレステロール、インスリン、糖化ヘモグロビン、トリグリセリド、HDL コレステロール）。 さまざまなグループの身体能力を評価および比較するだけでなく。 方法: 40 人の高齢女性が横断研究に参加し、4 つの異なるグループに割り当てられ、次のように分類されます: 肥満および T2DM のある高齢女性、肥満があるが T2DM ではない高齢女性、肥満ではないが T2DM のある高齢女性T2DM;富栄養化した高齢女性。各グループに 10 人の高齢女性が含まれます。 iDXAを使用した全身および局所の身体スキャンによる体組成評価、身体測定、身体能力を評価するための検査、生化学マーカーの分析のための末梢血採取、および高齢者向けの修正Baeckeアンケートを使用して身体活動レベルが評価されます。 統計分析では、一元配置分散分析を使用して差異を検証し、4 つのグループを比較します。 期待される結果: 肥満およびT2DMの高齢女性は、他のグループと比較して、血漿タウリン濃度が低く、身体検査の成績も低いことが予想されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • SP
      • Ribeirão Preto、SP、ブラジル、14040900
        • Escola de Educação Física e Esporte de Ribeirão Preto

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

サンプルは 40 人の高齢女性で構成され、各グループに 10 人の高齢女性が含まれる 4 つの異なるグループに割り当てられます。

説明

包含基準:

少なくとも 3 か月間、定期的に運動していない。

除外基準:

  1. インスリンの使用。
  2. マルチビタミンサプリメントや抗酸化ビタミンの摂取。
  3. 銅、亜鉛、マンガンなどのミネラルサプリメントの摂取。
  4. 肝臓病;
  5. 慢性腎臓病;
  6. 冠状動脈疾患;
  7. 甲状腺疾患;
  8. 感染症;
  9. アルコール飲料の定期的な摂取。
  10. 喫煙;
  11. Mini Mental State Exam (MMSE) が適用され、合計スコアは 0 ～ 30 点の範囲になります。 高齢女性が研究に参加するには、13点以上のスコアが必要です

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
GIObDM - 肥満および 2 型糖尿病のある高齢女性
肥満はボディマス指数（BMI）を使用して評価され、高齢女性はBMIが30 km/m2を超える場合に肥満とみなされます（OPAS、2002）。
他の：なし（観察研究）
なし（観察研究）
GIOb - 肥満かつ 2 型糖尿病のない高齢女性
肥満はボディマス指数（BMI）を使用して評価され、高齢女性はBMIが30 km/m2を超える場合に肥満とみなされます（OPAS、2002）。
他の：なし（観察研究）
なし（観察研究）
GIDM - 肥満がなく、2 型糖尿病を患っている高齢の女性
DM2のグループには、すでに医学的にDM2と診断されており、血糖降下薬/抗糖尿病薬を少なくとも6か月間服用しており、血液検査で空腹時血糖値が126mg/dL以上および/またはHbA1c≧6.5%である高齢女性が含まれます。過去 6 か月間で。
他の：なし（観察研究）
なし（観察研究）
GIEut - 富栄養化した年配の女性
富栄養状態の高齢女性のグループの場合、BMI ≧ 23、≦ 28 kg/m² でなければなりません (OPAS、2002)。 すべての参加者が使用している薬、その投与量、毎日の摂取量が調査されます。
他の：なし（観察研究）
なし（観察研究）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿タウリン濃度
時間枠：ベースラインで 1 日
EDTA チューブに集め、遠心分離し、HPLC (高速液体クロマトグラフィー) を使用して血漿タウリン濃度を評価しました。
ベースラインで 1 日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脂質プロファイル
時間枠：ベースラインで 1 日
HDL、総コレステロール、トリグリセリドの血清レベルが測定されます (mg/dL)。
ベースラインで 1 日
血糖プロファイル
時間枠：ベースラインで 1 日
推定平均血糖値の血清レベル (mg/dL)
ベースラインで 1 日
糖化ヘモグロビン
時間枠：ベースラインで 1 日
血清糖化ヘモグロビン濃度 (%)
ベースラインで 1 日
主要栄養素の摂取量
時間枠：ベースラインで 1 日
参加者の食事摂取量は、3 日間の食事リコールを使用して評価されます。 参加者は平日 2 日と週末 1 日で記録を完了する必要があります。 プロ仕様の Dietbox ソフトウェアを使用して、主要栄養素のカロリー摂取量を計算します。
ベースラインで 1 日
微量ミネラルの摂取量
時間枠：ベースラインで 1 日
参加者の食事摂取量は、3 日間の食事記録を使用して評価されます。 参加者は平日 2 日と週末 1 日で記録を完了する必要があります。 プロ仕様の Dietbox ソフトウェアを使用して、微量ミネラルのカロリー摂取量を計算します。
ベースラインで 1 日
超加工食品の消費レベル
時間枠：ベースラインで 1 日
この研究では、超加工食品の消費レベルを評価します。 NOVA 分類はこの目的に使用されます。
ベースラインで 1 日
上肢筋力耐久テスト：前腕屈曲
時間枠：ベースラインで 1 日
上肢筋力耐久テスト: 前腕屈曲 30 秒。上肢の筋力持久力を評価するために、前腕屈曲テストが適用されます。 30秒間の繰り返し回数がカウントされます。
ベースラインで 1 日
立ち座りテスト
時間枠：ベースラインで 1 日
座位から立位までのテスト (30 秒)。 このテストは、高齢女性の下肢の筋力を定量化するために使用され、この集団に対する文献で推奨されています。 30秒間の繰り返し回数がカウントされます。
ベースラインで 1 日
調整可能な等速性ダイナモメーターによる下肢の筋力。
時間枠：ベースラインで 1 日
テストで使用される角速度は 60°/s です。 慣れさせるために利き腕を 10 回繰り返し、その後 3 分間休憩します。
ベースラインで 1 日
体脂肪率(%)
時間枠：ベースラインで 1 日
デュアルエネルギー X 線吸光光度計 (DXA) による全身スキャンを使用して、体脂肪率が評価されます。
ベースラインで 1 日
6分間の歩行テスト
時間枠：ベースラインで 1 日
このテストは、有酸素能力を評価することを目的としています。 6 分間の歩行テストでは、長さ 18.28 m、幅 4.57 m の合計 45.7 m の長方形のパスを使用します。 参加者は、6 分間、長方形内をできるだけ早く (走らずに) できるだけ多く歩くように指示されます。 時間の終わりに、評価者は参加者が移動した合計距離をメートル単位で記録します。
ベースラインで 1 日
手の握力の測定
時間枠：ベースラインで 1 日
年配の女性の前腕は半分回内し、手首は中立の位置にある必要があります。 手を評価者が持つダイナモメーターの上に置く必要があります。 利き手で 3 秒間グリップし、1 分間の間隔をあけて 3 回の試行が行われます。 3 回の試行のうち、最も高いピーク力 (最大の測定値) が記録され、力のキログラム単位で記録されます。
ベースラインで 1 日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Sao Paulo

協力者

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

捜査官

  • 主任研究者：Adelino Sanchez Ramos da Silva, PhD、University of Sao Paulo

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月28日

一次修了 (実際)

2024年9月5日

研究の完了 (推定)

2026年1月30日

試験登録日

最初に提出

2024年9月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月19日

最初の投稿 (実際)

2024年9月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月20日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 75476423.4.0000.5659
  • 2023/15008-9 (その他の助成金/資金番号：Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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