Beoordeling van de taurineconcentratie bij oudere vrouwen met/zonder obesitas en met/zonder diabetes mellitus type 2
20 september 2024 bijgewerkt door: Adelino Sanchez Ramos da Silva, University of Sao Paulo
Beoordeling van de taurineconcentratie bij oudere vrouwen met/zonder obesitas en met/zonder diabetes mellitus type 2: een cross-sectioneel onderzoek
Veroudering is een multifactorieel proces dat wordt gekenmerkt door verschillende epigenetische en moleculaire veranderingen, zoals verkorting van telomeren, blootstelling aan DNA aan schade, mitochondriale disfunctie, ophoping van verouderde cellen en oxidatieve stress.
Dergelijke veranderingen leiden tot de degeneratie van cellen en moleculen, die in de loop van de tijd weefsels, organen en systemen aantasten, waardoor het vermogen van het menselijk lichaam om schade te weerstaan wordt verminderd en de ontwikkeling van chronische ziekten zoals diabetes mellitus type 2 (T2DM) wordt bevorderd.
Taurine, een semi-essentieel aminozuur, lijkt verband te houden met oxidatieve homeostase, glucoseregulatie en ontstekingen.
Daarom is het kennen van de plasmaconcentraties van dit aminozuur in verschillende populaties noodzakelijk om een beter begrip te krijgen van de rol van taurine in de pathofysiologie van obesitas en T2DM bij oudere populaties, naast het genereren van hypothesen met betrekking tot interventies die oxidatieve stress en ontstekingen kunnen verminderen. , wat belangrijke kenmerken van veroudering zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of de gezondheidsstatus (vrouwen met obesitas, T2DM en geen comorbiditeiten) veranderingen in de plasmataurineconcentratie bevordert en om deze concentratie te correleren met biochemische markers (bijv.
bloedglucose, totaal cholesterol, insuline, geglyceerd hemoglobine, triglyceriden en HDL-cholesterol).
Evenals het evalueren en vergelijken van de fysieke capaciteiten van de verschillende groepen.
Methoden: Veertig oudere vrouwen zullen deelnemen aan het cross-sectionele onderzoek en zullen worden ingedeeld in vier verschillende groepen, en zullen als volgt worden geclassificeerd: oudere vrouwen met obesitas en T2DM, oudere vrouwen met obesitas en geen T2DM, oudere vrouwen zonder obesitas en met T2DM; eutrofe oudere vrouwen, met 10 oudere vrouwen in elke groep.
Het volgende zal worden uitgevoerd: beoordeling van de lichaamssamenstelling door middel van totale en regionale lichaamsscans met behulp van iDXA, antropometrie, tests om de fysieke prestaties te beoordelen, perifere bloedafname voor analyse van biochemische markers en het fysieke activiteitsniveau zal worden beoordeeld met behulp van de gemodificeerde Baecke-vragenlijst voor ouderen.
Voor statistische analyse zal One-way ANOVA worden gebruikt om de verschillen te verifiëren en de vier groepen te vergelijken.
Verwachte resultaten: Er wordt verwacht dat oudere vrouwen met obesitas en T2DM een lagere plasmataurineconcentratie zullen hebben en ook lagere prestaties bij fysieke tests, vergeleken met de andere groepen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
SP
-
Ribeirão Preto, SP, Brazilië, 14040900
- Escola de Educação Física e Esporte de Ribeirão Preto
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De steekproef zal bestaan uit 40 oudere vrouwen die in vier verschillende groepen worden verdeeld, met in elke groep 10 oudere vrouwen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Minimaal 3 maanden niet regelmatig hebben gesport;
Uitsluitingscriteria:
- gebruik van insuline;
- consumptie van multivitaminesupplementen of antioxiderende vitamines;
- consumptie van minerale supplementen zoals koper, zink en/of mangaan;
- leverziekte;
- chronische nierziekte;
- coronaire ziekte;
- schildklieraandoeningen;
- infectieziekten;
- regelmatige consumptie van alcoholische dranken;
- roken;
- Er wordt gebruik gemaakt van het Mini Mental State Examination (MMSE), met een totaalscore variërend van 0-30 punten. Om de oudere vrouwen in het onderzoek te kunnen betrekken, moeten zij een score hebben die groter is dan of gelijk is aan 13 punten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GIObDM - Oudere vrouwen met obesitas en diabetes mellitus type 2
Obesitas zal worden beoordeeld aan de hand van de Body Mass Index (BMI), waarbij oudere vrouwen als zwaarlijvig worden beschouwd als ze een BMI boven 30 km/m² hebben (OPAS, 2002)
|
Geen (Observationeel onderzoek)
|
|
GIOb - Oudere vrouwen met obesitas en zonder diabetes mellitus type 2
Obesitas zal worden beoordeeld aan de hand van de Body Mass Index (BMI), waarbij oudere vrouwen als zwaarlijvig worden beschouwd als ze een BMI boven 30 km/m² hebben (OPAS, 2002)
|
Geen (Observationeel onderzoek)
|
|
GIDM - Oudere vrouwen zonder obesitas en met diabetes mellitus type 2
Tot de groepen met DM2 behoren oudere vrouwen bij wie al medisch de diagnose DM2 is gesteld, die gedurende ten minste 6 maanden een hypoglycemisch/antidiabetisch medicijn gebruiken en een nuchtere bloedglucose hebben van ≥ 126 mg/dl en/of HbA1c ≥ 6,5% in een bloedtest. in de afgelopen 6 maanden.
|
Geen (Observationeel onderzoek)
|
|
GIEut - Eutrofische oudere vrouwen
Voor de groep eutrofe oudere vrouwen geldt dat zij een BMI ≥ 23 en ≤ 28 kg/m² moeten hebben (OPAS, 2002).
De medicijnen die door alle deelnemers worden gebruikt, worden onderzocht, evenals hun doseringen en dagelijkse consumptie.
|
Geen (Observationeel onderzoek)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasma-taurineconcentratie
Tijdsspanne: 1 dag bij basislijn
|
Verzameld in EDTA-buizen, gecentrifugeerd en de plasma-taurineconcentratie werd geëvalueerd met behulp van HPLC (hoge prestatie vloeistofchromatografie).
|
1 dag bij basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lipidenprofiel
Tijdsspanne: 1 dag bij basislijn
|
Serumniveaus van HDL, totaal cholesterol en triglyceriden zullen worden getest (mg/dl)
|
1 dag bij basislijn
|
|
Glycemisch profiel
Tijdsspanne: 1 dag bij basislijn
|
Serumwaarden van geschatte gemiddelde bloedglucose (mg/dl)
|
1 dag bij basislijn
|
|
Geglyceerde hemoglobine
Tijdsspanne: 1 dag bij basislijn
|
Serumniveaus geglyceerd hemoglobine (%)
|
1 dag bij basislijn
|
|
Inname van macronutriënten
Tijdsspanne: 1 dag bij basislijn
|
De voedingsinname van de deelnemers wordt beoordeeld aan de hand van een driedaagse dieetherinnering.
De registraties moeten door de deelnemers op twee weekdagen en één weekenddag worden ingevuld.
De professionele Dietbox-software zal worden gebruikt om de calorie-inname van macronutriënten te berekenen
|
1 dag bij basislijn
|
|
Inname van micromineralen
Tijdsspanne: 1 dag bij basislijn
|
De voedingsinname van de deelnemers wordt beoordeeld aan de hand van een voedselregistratie van 3 dagen.
De registraties moeten door de deelnemers op twee weekdagen en één weekenddag worden ingevuld.
Voor het berekenen van de calorie-inname van micromineralen wordt gebruik gemaakt van de professionele Dietbox-software
|
1 dag bij basislijn
|
|
Consumptieniveau van ultrabewerkt voedsel
Tijdsspanne: 1 dag bij basislijn
|
Deze studie zal het consumptieniveau van ultrabewerkte voedingsmiddelen evalueren.
Hiervoor wordt de NOVA-classificatie gebruikt.
|
1 dag bij basislijn
|
|
Krachttest van de bovenste ledematen: flexie van de onderarm
Tijdsspanne: 1 dag bij basislijn
|
Krachttest van de bovenste ledematen: flexie van de onderarm gedurende 30 seconden; Om het krachtuithoudingsvermogen van de bovenste ledematen te beoordelen, wordt de onderarmflexietest toegepast.
Het aantal herhalingen in 30 seconden wordt geteld.
|
1 dag bij basislijn
|
|
Zit-naar-sta-test
Tijdsspanne: 1 dag bij basislijn
|
Zit-naar-stand-test (30 seconden).
Deze test zal worden gebruikt om de kracht van de onderste ledematen van oudere vrouwen te kwantificeren en wordt in de literatuur aanbevolen voor deze populatie.
Het aantal herhalingen in 30 seconden wordt geteld.
|
1 dag bij basislijn
|
|
Spierkracht van de onderste ledematen op een verstelbare isokinetische rollenbank.
Tijdsspanne: 1 dag bij basislijn
|
De hoeksnelheden die in de test zullen worden gebruikt, zijn 60º/s.
Ter kennismaking wordt een reeks van tien herhalingen uitgevoerd voor het dominante ledemaat, gevolgd door een rustperiode van 3 minuten.
|
1 dag bij basislijn
|
|
Lichaamsvetpercentage (%)
Tijdsspanne: 1 dag bij basislijn
|
Met behulp van de totale lichaamsscan van de Dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) wordt het lichaamsvetpercentage bepaald
|
1 dag bij basislijn
|
|
Looptest van zes minuten
Tijdsspanne: 1 dag bij basislijn
|
Deze test heeft tot doel de aerobe capaciteit te beoordelen.
Bij de looptest van 6 minuten wordt gebruik gemaakt van een totaal rechthoekig pad van 45,7 m: 18,28 m lang en 4,57 m breed.
De deelnemer krijgt de opdracht om gedurende de 6 minuten zo snel mogelijk te lopen (zonder te rennen), zo vaak als hij kan in de rechthoek.
Aan het einde van de tijd registreert de evaluator de totale afstand die de deelnemer heeft afgelegd in meters.
|
1 dag bij basislijn
|
|
Meting van handmatige grijpkracht
Tijdsspanne: 1 dag bij basislijn
|
De onderarm van de oudere vrouw moet in halve pronatie worden geplaatst, met de pols in een neutrale positie.
De hand moet op de rollenbank worden geplaatst, die door de beoordelaar wordt vastgehouden.
Er worden drie pogingen gedaan met de dominante hand, met 3 seconden grip en een interval van één minuut ertussen.
Van de drie pogingen wordt degene met de hoogste piekkracht (de grootste meting) geregistreerd, in kilogram kracht.
|
1 dag bij basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adelino Sanchez Ramos da Silva, PhD, University of Sao Paulo
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 75476423.4.0000.5659
- 2023/15008-9 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .