비만 유무 및 제2형 당뇨병 유무에 따른 노년 여성의 타우린 농도 평가
2024년 9월 20일 업데이트: Adelino Sanchez Ramos da Silva, University of Sao Paulo
비만 유무 및 제2형 당뇨병 유무에 따른 노년 여성의 타우린 농도 평가: 단면적 연구
노화는 텔로미어 단축, 손상에 대한 DNA 노출, 미토콘드리아 기능 장애, 노화 세포 축적 및 산화 스트레스와 같은 여러 후생적 및 분자적 변화로 표시되는 다인자적 과정입니다.
이러한 변화는 시간이 지남에 따라 조직, 기관 및 시스템에 영향을 미치는 세포 및 분자의 변성을 초래하여 손상에 저항하는 인체의 능력을 감소시키고 제2형 당뇨병(T2DM)과 같은 만성 질환의 발병을 촉진합니다.
준필수 아미노산인 타우린은 산화 항상성, 포도당 조절 및 염증과 관련이 있는 것으로 보입니다.
따라서, 산화 스트레스와 염증을 약화시킬 수 있는 개입에 관한 가설을 생성하는 것 외에도, 비만과 T2DM의 병태생리학에서 타우린의 역할을 더 잘 이해하기 위해서는 다양한 인구 집단에서 이 아미노산의 혈장 농도를 아는 것이 필요합니다. , 이는 노화의 중요한 특징입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 건강 상태(비만, 제2형 당뇨병 및 동반 질환이 없는 여성)가 혈장 타우린 농도의 변화를 촉진하는지 여부를 조사하고 이 농도를 생화학적 지표(예:
혈당, 총 콜레스테롤, 인슐린, 당화 헤모글로빈, 중성지방 및 HDL 콜레스테롤).
또한 다양한 그룹의 신체 능력을 평가하고 비교합니다.
방법: 40명의 나이든 여성이 단면적 연구에 참여하고 4개의 개별 그룹으로 분류되며 다음과 같이 분류됩니다: 비만이 있고 T2DM이 있는 노년 여성, 비만이 있고 T2DM이 없는 노년 여성, 비만이 없고 비만이 있는 노년 여성 T2DM; 부영양화 노인 여성, 각 그룹에 노인 여성 10명.
다음이 수행됩니다: iDXA를 사용한 전체 및 부위 신체 스캐닝에 의한 체성분 평가, 인체 측정, 신체 성능을 평가하기 위한 테스트, 생화학적 지표 분석을 위한 말초 혈액 수집 및 노인을 위한 수정된 Baecke 설문지를 사용하여 신체 활동 수준이 평가됩니다.
통계 분석을 위해 일원 분산 분석(One-way ANOVA)을 사용하여 차이점을 확인하고 4개 그룹을 비교합니다.
예상 결과: 비만 및 제2형 당뇨병을 앓고 있는 노년층 여성은 다른 그룹에 비해 혈장 타우린 농도가 낮고 신체 검사 성능도 낮을 것으로 예상됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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SP
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Ribeirão Preto, SP, 브라질, 14040900
- Escola de Educação Física e Esporte de Ribeirão Preto
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
표본은 40명의 노인 여성으로 구성되며 각 그룹에는 10명의 노인 여성이 포함된 4개의 개별 그룹으로 할당됩니다.
설명
포함 기준:
최소 3개월 동안 정기적으로 운동을 하지 않았습니다.
제외 기준:
- 인슐린 사용;
- 종합 비타민 보충제 또는 항산화 비타민 섭취;
- 구리, 아연 및/또는 망간과 같은 미네랄 보충제 섭취;
- 간 질환;
- 만성 신장 질환;
- 관상동맥 질환;
- 갑상선 장애;
- 전염병;
- 알코올 음료의 정기적인 섭취;
- 흡연;
- MMSE(Mini Mental State Examination)가 적용되며 총점은 0~30점이다. 노인 여성이 연구에 포함되려면 점수가 13점 이상이어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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GIObDM - 비만 및 제2형 당뇨병이 있는 노년 여성
비만은 체질량지수(BMI)를 사용해 평가되며, 나이든 여성의 BMI가 30km/m² 이상이면 비만으로 간주됩니다(OPAS, 2002).
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없음(관찰연구)
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GIOb - 비만이 있고 제2형 당뇨병이 없는 노년 여성
비만은 체질량 지수(BMI)를 사용하여 평가되며, 노인 여성의 BMI가 30km/m² 이상이면 비만으로 간주됩니다(OPAS, 2002).
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없음(관찰연구)
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GIDM - 비만이 없고 제2형 당뇨병이 있는 노년 여성
DM2 그룹에는 이미 의학적으로 DM2 진단을 받았고, 최소 6개월 동안 저혈당/항당뇨병 약물을 복용했으며, 혈액 검사에서 공복 혈당이 ≥ 126mg/dL 및/또는 HbA1c ≥ 6.5%인 노인 여성이 포함됩니다. 지난 6개월 동안.
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없음(관찰연구)
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GIEut - 부영양화 노인 여성
부영양증 노인 여성 그룹의 경우 BMI ≥ 23 및 ≤ 28 kg/m²를 가져야 합니다(OPAS, 2002).
모든 참가자가 사용하는 약물과 복용량 및 일일 소비량을 조사합니다.
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없음(관찰연구)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 타우린 농도
기간: 기준일 기준 1일
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EDTA 튜브에 수집하여 원심분리한 후 혈장 타우린 농도를 HPLC(고성능 액체 크로마토그래피)를 사용하여 평가했습니다.
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기준일 기준 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지질 프로필
기간: 기준일 기준 1일
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HDL, 총 콜레스테롤 및 중성지방의 혈청 수준이 분석됩니다(mg/dL).
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기준일 기준 1일
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혈당 프로필
기간: 기준일 기준 1일
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추정 평균 혈당의 혈청 수준(mg/dL)
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기준일 기준 1일
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당화헤모글로빈
기간: 기준일 기준 1일
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혈청 수치 당화혈색소(%)
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기준일 기준 1일
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다량 영양소 섭취
기간: 기준일 기준 1일
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참가자의 식이 섭취량은 3일간의 식이 회상을 통해 평가됩니다.
참가자는 주중 2일과 주말 1일에 기록을 작성해야 합니다.
전문적인 Dietbox 소프트웨어를 사용하여 다량 영양소의 칼로리 섭취량을 계산합니다.
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기준일 기준 1일
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마이크로미네랄 섭취
기간: 기준일 기준 1일
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참가자의 식이 섭취량은 3일간의 식품 등록을 사용하여 평가됩니다.
참가자는 주중 2일과 주말 1일에 기록을 작성해야 합니다.
전문적인 Dietbox 소프트웨어는 마이크로미네랄의 칼로리 섭취량을 계산하는 데 사용됩니다.
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기준일 기준 1일
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초가공식품 섭취 수준
기간: 기준일 기준 1일
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본 연구에서는 초가공식품 섭취 수준을 평가하고자 한다.
NOVA 분류는 이 목적으로 사용됩니다.
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기준일 기준 1일
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상지 근력 지구력 테스트 : 팔뚝 굴곡
기간: 기준일 기준 1일
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상지 근력 지구력 테스트: 30초 동안 팔뚝 굴곡; 상지의 근지구력을 평가하기 위해 팔뚝 굴곡 테스트가 적용됩니다.
30초 동안의 반복 횟수가 계산됩니다.
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기준일 기준 1일
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앉았다 일어서기 테스트
기간: 기준일 기준 1일
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앉았다 일어서기 테스트(30초).
이 테스트는 나이든 여성의 하지 근력을 정량화하는 데 사용되며 이 인구 집단에 대한 문헌에서 권장됩니다.
30초 동안의 반복 횟수가 계산됩니다.
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기준일 기준 1일
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조정 가능한 등속성 동력계의 하지 근육 강도.
기간: 기준일 기준 1일
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테스트에 사용되는 각속도는 60°/s입니다.
익숙해지기 위해 지배적인 사지에 대해 일련의 10회 반복을 수행한 후 3분간 휴식합니다.
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기준일 기준 1일
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체지방률(%)
기간: 기준일 기준 1일
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이중 에너지 X선 흡수계(DXA)의 전신 스캔을 사용하여 체지방률을 평가합니다.
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기준일 기준 1일
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6분 걷기 테스트
기간: 기준일 기준 1일
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이 테스트는 유산소 능력을 평가하는 것을 목표로 합니다.
6분 걷기 테스트에서는 길이 18.28m, 너비 4.57m의 총 45.7m 직사각형 경로를 사용합니다.
참가자는 6분 동안 직사각형 안에서 가능한 한 많이(달리지 않고) 가능한 한 빨리 걸으라는 지시를 받습니다.
시간이 끝나면 평가자는 참가자가 이동한 총 거리를 미터 단위로 기록합니다.
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기준일 기준 1일
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수동 악력 측정
기간: 기준일 기준 1일
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나이든 여성의 팔뚝은 반 회내 위치에 있어야 하며 손목은 중립 위치에 있어야 합니다.
손은 평가자가 잡는 동력계 위에 위치해야 합니다.
주로 사용하는 손으로 3초의 그립과 1분의 간격을 두고 3번의 시도를 하게 됩니다.
세 번의 시도 중 최고 힘(가장 큰 측정값)을 얻은 시도가 힘의 킬로그램으로 기록됩니다.
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기준일 기준 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adelino Sanchez Ramos da Silva, PhD, University of Sao Paulo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 28일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 5일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 75476423.4.0000.5659
- 2023/15008-9 (기타 보조금/기금 번호: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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